一次性使用磁定位标测双能量消融导管等4个创新医疗器械获批上市

2026年10月30日，国家药品监督管理局正式批准了美敦力公司（Medtronic, Inc.）提交的四项创新医疗器械产品注册申请，标志着这些前沿医疗技术正式获准在中国市场上市。此次获批的产品组合主要聚焦于心脏电生理诊疗领域，具体包括“一次性使用磁定位标测双能量消融导管”、“心脏双能量消融系统”、“三维心脏电生理标测系统”以及“一次性使用体表参考电极”。这一审批结果不仅丰富了国内高端医疗器械供给，也为心律失常等心脏疾病患者提供了更精准、高效的治疗方案选择，体现了监管机构对创新医疗器械的大力支持以及跨国企业在华研发成果的落地转化，有望进一步提升我国在复杂心脏病介入治疗领域的临床水平与技术能力。