医耗联动政策解读(上篇):医疗器械企业如何应对?

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毕马威KPMG
于子龙/姚凤娥
2019-07-10 · 09:55
[ 亿欧导读 ] 现在各省市纷纷取消耗材加成,部分省市已经开始尝试高值耗材“两票制”及带量采购,国家层面挤出耗材价格水分虚高的组合拳什么时候打? 而医疗器械企业又该如何应对?
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5月29日,习近平总书记在中央全面深化改革委员会第八次会议中提出,要理顺高值医用耗材价格体系,完善全流程监督管理,净化市场环境和医疗服务执业环境。同时会议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》等关于医用耗材的政策文件。

在政策主导下的医用耗材改革瞬时成为行业热点。从医药改革到耗材改革,大动拳脚的医改牵动了产业链各参与方,器械企业会遇各种机遇和挑战?毕马威提出了五点建议,以应对耗材改革还存在不确定性。

本文转载自毕马威KPMG,作者于子龙和姚凤娥,以下是亿欧智库为您带来的精选内容:


进入6月份以来,医用耗材成为了圈内最热门的话题。

先是6月15日,北京实施医耗联动综合改革,北京近3,700所医疗机构按医用耗材进价收费,全面取消医用耗材5%或10%的加价政策。后是6月18日,国家卫健委医政医管局在其网站上发布《关于印发医疗机构医用耗材管理办法(试行)的通知》 (下称《通知》)。《通知》明确了医用耗材的管理对象、管理内容和监管措施。要求医疗机构建立医用耗材管理信息系统,实现医用耗材全生命周期可溯源。

这“一取消”和“一明确”给我们带来了两大疑问。从医药改革的经验来看,取消药品加成、“两票制”与带量采购是挤出药品价格水分虚高的组合拳。现在各省市纷纷取消耗材加成,部分省市已经开始尝试高值耗材“两票制”及带量采购,国家层面挤出耗材价格水分虚高的组合拳什么时候打? 而医疗器械企业又该如何应对?

结合政策风向,积极应对改革。毕马威认为医疗器械企业应该顺势而为,优化产品线布局,合理测算市场潜力,谨慎拓展以应对政策压力;通过运营提升,优化成本费用控制;利用政策窗口期,推动以健康经济学为基础的价值导向的器械耗材控费模式;结合自身优势,进行业务模式创新,从而维持并提高自身产品的市场份额。

自上而下的医药改革

在破除以药养医方面,无论是取消药品加成降低销售终端价格,还是“两票制”压缩流通空间,还是带量采购降低医院成本,都有着十分明确的顶层设计。

取消药品加成被明确列入了此次“新医改”的纲领性文件中,后历经县级公立医院试点、县级公立医院推广、城市公立医院试点,最终于2017年全面推广。带量采购与之类似,先有中共中央深改委员会发布的纲领性文件在前,后有4+7试点,再有国务院办公厅推出的指导性文件,十分明确的遵循了自上而下的改革脉络。

国家“新医改”纲领文件中关于药品加成的部分

百花齐放的医耗改革

与药品改革对比来看,耗材改革方面省市一直走在国家的前列,各地都有所突破,更多的是自下而上的改革脉络。2017年国家发改委发布的《关于全面深化价格机制改革的意见》首次在国家层面提出要取消医用耗材加成,随后2018年原国家卫计委等发布的《关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知》中提出逐步推行高值医用耗材“两票制”。今年5月国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》虽并未给出明确时间节点,但也将取消公立医疗机构医用耗材加成列为重点任务之一。探索较早的城市如珠海市从15年就开始取消了耗材加成,海南省也在17年初就开始推行了高值耗材“两票制”,其他各省市也多有跟进。

政策关于医用耗材改革方面要点

然而,因为国家层面的纲领性、指导性的文件尚未出台,耗材改革还存在不确定性。毕马威认为,器械企业要做好几方面的应对:

1、顺势而为,优化产品线布局,通过自主研发和产品引进,尽早实现产品差异化,把具有更大临床价值的产品推向市场,应对成熟及高竞争品种面对政策压力给企业增长带来的负面影响

2、通过合理测算和市场潜力分析,合理谨慎地进行市场拓展,通过渠道拓展或下沉,提高产品的终端覆盖,应对价格下降和核心市场可能的份额带来的负面影响

3、通过运营提升,提升成本和费用控制能力,提高产品生产管理、渠道、终端销售推广的效率,形成其在未来招标和准入环节的竞争优势

4、利用政策出台的窗口期,推动以健康经济学为基础的价值导向的器械耗材控费模式,深入挖掘产品差异化的临床价值,在收费、招采及各其它准入环节,证明其临床必须性和不可替代性

5、结合自身产品优势、服务能力,或通过外部合作,进行业务模式上的创新,打造以医院合作及单病种诊疗为核心支持服务体系,提供产品以外的全方位客户支持服务,针对医院客户运营管理、临床科室及医生能力提升、患者关怀,提供优质的解决方案,从而在政策压力下,维持并提高自身产品的市场份额。


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