把药卖到国外去,誉衡药业出售抗体药销售权于Arcus
亿欧8月18日消息,誉衡生物发布公告,该公司和合作伙伴药明生物已于8月17日与Arcus达成协议。协议称,将把誉衡药业委托药明生物研发,两家公司共同申报的抗PD-1全人创新抗体药GLS-010注射液在北美、日本、欧洲等区域的独家开发、商业化权利有偿许可给Arcus。另外,也许可Arcus将协议产品与其拟开发的其他产品组合开发。
据亿欧了解,GLS-010属于“免疫检查点”抑制剂的肿瘤免疫药物,是由国内研发机构完成临床试验申报的首个全人PD-1单克隆抗体,作用机制是与细胞表面的可抑制T细胞活化的PD-1受体结合,阻断负向调节作用,激发免疫细胞对肿瘤细胞的免疫应答,从而杀伤肿瘤细胞。
同时,该药具有治疗多种类型肿瘤的潜力,有望成为一款广谱抗肿瘤药物。国际上已上市的PD-1单抗药经FDA批准已经用于多种肿瘤疾病的治疗。据统计,目前PD-1抗体药在全球有500多个临床试验被用于20多种肿瘤适应证的研究。
通过协议可知,本次交易Arcus将向誉衡药业和药明生物付款金额不高于8.16亿美元,其中首付款为1850万美元。
当含协议产品在内的11个产品组合开发和批准注册后,Arcus将向誉衡药业和药明生物支付最高达4.225亿美元的里程碑款。当达到商业化里程碑时,Arcus还将向誉衡药业和药明生物支付最高达3.75亿美元的商业化里程碑款。另外,协议产品上市后,誉衡药业和药明生物将会就协议产品的净销售额享有10%左右的销售提成。
誉衡药业成立于2000年3月,2016年6月上市,其注册资本为22亿元,法人代表为朱吉满。该公司是一家从事药品生产及销售的公司,其主要产品有小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、栓剂和粉针剂。
Arcus是一家2015年成立于美国的医药公司,主要致力于挖掘、开发创新型癌症免疫治疗药物,其开发的主要项目有AB928(A2aR/A2bR拮抗剂)、AB154(α-TIGIT抗体)、AB421(CD73抑制剂)等。
关于本次交易,誉衡药业总经理杨红指出:“誉衡药业近期的研发逐步聚焦生物制药,尤其是免疫肿瘤治疗领域。我们希望通过我们的努力使越来越多的生物新药进入中国市场,解决未被满足的临床需求。这是誉衡药业的生物药首次参与全球性的合作,我们很荣幸能与药明生物携手Arcus,共同加速为中国及全世界患者提供创新肿瘤疗法。”
报告称,本次交易有利于交易双方利用各自优势及资源从事及加快抗PD-1抗体的开发。同时,本次交易有利于誉衡药业推进以国际化为标准的产品创新,帮助其积极占有、优化和配置国际资源,为其布局生物药研发、慢病领域产品服务等创新业务提供助力。
