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贝达药业2018年度报告:全年营收12.24亿元,同比增长19.27%

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医疗健康
作者:徐涛
2019-04-16 16:07
​亿欧大健康4月16日消息,贝达药业今日发布2018年度报告。报告显示,贝达药业2018年度实现营业收入12.24亿元,同比增长19.27%;归属于上市公司股东的净利润1.67亿元,同比下降35.27%。

亿欧大健康4月16日消息,贝达药业今日发布2018年度报告。报告显示,贝达药业全年实现营收12.24亿元,同比增长19.27%;归属于上市公司股东的净利润1.67亿元,同比下降35.27%;扣除非经常性损益后归母净利润为1.39亿元,同比降低30.74%。

贝达药业是一家专注于恶性肿瘤治疗领域,以肺癌治疗为布局重点的医药企业。2011年,其自主研发的国家1.1类新药埃克替尼获国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文并开始上市销售,是我国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌药,并且成为贝达药业收入及利润的主要来源。2018年,贝达药业产品埃克替尼销售持续放量,全年销售盒数首次突破100万盒,同比上涨30.45%。

过去一年,医药相关政策密集发布,肺癌靶向药物市场竞争日趋激烈。去年年底,贝达药业埃克替尼竞争产品吉非替尼在“4+7”带量采购中降价75%,给其销售带来了较大影响。面对新情况、新挑战,贝达药业管理团队专门制定应对“4+7”的特殊立项政策。在市场销售层面,贝达药业在巩固优势区域的基础上,加大对潜在市场的挖掘,持续加强学术推广力度,组织开展一系列学术活动;在市场准入环节,贝达药业加强目标医院的开发,并再次降低埃克替尼价格至1345.05元/盒,并对全国经销渠道进行了大调整,进一步压缩流通环节的费用。

此外,贝达药业新药盐酸恩莎替尼于报告期内,成功递交了药品注册申请。盐酸恩莎替尼是贝达药业及其控股子公司Xcovery公司共同开发的全新的、拥有完全自主知识产权的分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂,属化学药品1类。2019年2月底,盐酸恩莎替尼二线治疗ALK阳性的晚期NSCLC患者的药品注册申请已经纳入NMPA优先审评程序。目前国内ALK阳性NSCLC的靶向治疗药均是进口药,盐酸恩莎替尼有望在2019年获批上市并成为该领域第一个国产创新药。

虽然贝达药业在新药研发领域获得突破性进展,但其未来仍面临着众多挑战。一方面,2018年末,“4+7”带量采购方案出炉,埃克替尼的同类产品吉非替尼中标,一代EGFR-TKI市场竞争加剧;另一方面,国家降低抗癌药增值税和进口关税,简化境外已上市销售的、不存在人种差异的药品进口审批程序,2018年加速批准了进口药在国内上市销售,现Ceritinib和Alectinib分别被批准用于ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的二线治疗和一线治疗。作为贝达药业新药盐酸恩莎替尼的同类药物,抢先登陆了中国市场,为盐酸恩莎替尼上市后的市场销售带来了挑战。除此之外,政策导向下,国内创新热情高涨,靶向药研发赛道竞争激烈。

对此,贝达药业表示,在2019年将持续推进埃克替尼销售工作,同时为盐酸恩莎替尼的上市做好准备。针对现有项目,贝达药业将重点推进CM082、MIL60等临床后期项目,同时继续加大研发投入,保障候选化合物的开发和早期临床项目的推进。合作渠道方面,贝达药业将进一步聚焦国内外开发较为成熟的产品,完善其在肿瘤治疗领域的产品布局,并积极寻求在研项目海外及国内权益的转让。此外,贝达梦工场0期和I期也在2019年全面投入运行。

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