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特宝生物拟募6.08亿元科创板首发过会,抗病毒领域新势力将崛起

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医疗健康
作者:马好学
编辑:武单单 2019-10-31 21:42
今日,科创板上市委召开2019年第41次上市委员会审议会议,会议结果显示,同意特宝生物科创板首发过会。

亿欧大健康10月31日消息,今日,科创板上市委召开2019年第41次上市委员会审议会议,会议结果显示,同意厦门特宝生物工程股份有限公司(下称“特宝生物”)科创板首发过会。

据招股书披露,此次特宝生物拟募6.08亿元,所募资金此次拟投资项目均围绕着特宝生物主营业务开展,投资项目及金额包括,蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目2.9亿元、新药研发项目2.89亿元、慢性乙型肝炎临床治愈研究项目0.29亿元,本次拟首次公开发行新股不超过4650万股,不低于发行后股本总额的10.00%且不超过发行后总股本的11.43%,发行后总股本不超过4.07亿股,保荐人为国金证券。

值得注意的是,本次募集资金投资项目的投资总额为7.05亿元,主要是因为,蛋白质药物生产改扩建和研发中心建设项目拟投资3.87亿元,但是用拟募集资金中的2.90亿元,与拟募集资金投入的金额相差近一亿元,而缺口部分由特宝生物采取自筹方式解决,出现这种拟募资金低于拟投资资金的情况很可能是其近三年业务规模的不断扩大、营业收入持续增高的原因,且特宝生物近三年的复合增长率为26.45%。

成立于1996年8月7日特宝生物,是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的国家创新型生物医药企业,已开发完成4个治疗用生物技术产品,即派格宾、特尔立、特尔津、特尔康,用于病毒性肝炎、恶性肿瘤等疾病的治疗。2016年,特宝生物历时14年开发的生物制品国家1类新药——长效干扰素派格宾获批上市,成为国内自主研发的全球首个40kD聚乙二醇长效干扰素α-2b注射液。派格宾的药物研发及相关临床应用得到了4项“重大新药创制”国家科技重大专项的支持,拥有独创的结构设计及完整的专利保护。

本次,特宝生物拟采用“预计市值不低于人民币30亿元,且最近一年营业收入不低于人民币3亿元。”上市标准,其于2016年—2018年的营业收入分别为2.80亿元、3.23亿元、4.48亿元,2017年、2018年增长率分别为15.23%和38.75%,保持持续高增长的态势,净利润分别为0.29亿元、0.05亿元、0.16亿元。

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2016—2018年特宝生物的研发支出分别为0.93亿元、0.44亿元、0.43亿元,研发支出占营业收入的比例33.17%、13.61%、9.67%,虽然近年来研发支出占营业收入比例减少,但结合特宝生物与同行业其他企业毛利率对比发现,其产品具有较高的附加值,毛利率保持较高的水平,报告期主营业务毛利率平均值为87.80%。

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特宝生物在药品营销方式上,通过其自身学术推广和团队对公司产品的药理特性、适应症、使用方法及最新临床研究成果进行专业化的学术推广。

招股书披露,从实际用药方面来看,现阶段普通干扰素核苷(酸)类药物的使用人数明显超过聚乙二醇干扰素α。但若患者希望追求更高的治疗目标,降低未来肝癌发生风险,通常需要使用聚乙二醇干扰素α进行治疗。目前,聚乙二醇干扰素α联合核苷(酸)类药物已成为实现慢性乙肝临床治愈最具可行性的方案。

对此上市委在第三轮问询中针对相对较高的治疗成本,患者是否愿意承担提出质疑,特宝生物回复称,相较于未进行病情跟踪或未进行抗病毒治疗的慢性乙肝患者,这部分患者应更为关注自身健康,对于安全停药及降低肝癌发生率方面的追求更高。

对于在招股书中特宝生物的派格宾在乙肝抗病毒治疗领域明显优于口服抗病毒药物描述,上市委也持质疑态度,特宝生物回复称,派格宾以长效化结构为技术特点,在延缓和减少肝癌方面,近年来一系列研究均表明使用长效干扰素治疗的慢性乙肝患者进一步降低了约90%的肝癌发生风险,在慢性乙肝抗病毒治疗领域,除了能够实现安全停药外,长效干扰素药物相较于其他口服抗病毒药物优势显著。

除此之外,上市委提出问询,派格宾所在乙肝抗病毒治疗领域是否具有长效替换短效的趋势,特宝生物回复到,从我国《慢性乙型肝炎防治指南》近年对抗病毒治疗药物的推荐意见历次更新来看,长效干扰素聚乙二醇干扰素α已逐渐替换普通干扰素,成为现有抗病毒治疗中唯一的干扰素类一线治疗药物。

未来,特宝生物仍将围绕重大疾病及免疫治疗领域,继续支持“十三五”国家重大科技专项慢性乙肝临床治愈相关课题、探索慢性乙肝临床治愈在临床实践的应用优化并申报开展确证性临床研究。此外,特宝生物将重点推进3个聚乙二醇长效生物制品国家1类新药临床试验进度,并继续开展多项具有重大市场潜力的候选创新型药物的临床前研究。

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