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冻干人用狂犬疫苗“独苗”,康华生物今日上市

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医疗健康
作者:高雨杉 , 编辑:武单单
2020-06-16 09:32
亿欧大健康6月16日消息,康华生物今日在深交所创业板上市,股票代码300841,发行价70.37元。上市首日,康华生物开盘报84.44元/股。截至发稿,最新总市值为60.80亿元。

亿欧大健康6月16日消息,康华生物今日在深交所创业板上市,股票代码300841,发行价70.37元。上市首日,康华生物开盘报84.44元/股。截至发稿,其股价涨幅为44.00%,最新总市值为60.80亿元。

对于此次款项的用途,据招股书披露,其中63.69%用于疫苗生产基地一期建设子项目,10.46%用于研发中心升级建设子项目,25.85%用于补充与主营业务相关的营运资金。

康华生物成立于2004年,是一个综合性研究、开发、经营一体化的疫苗生产企业,配备有SPF实验动物中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗GMP生产车间。康华生物的主营产品为2005年开始研发的人二倍体细胞狂犬病疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗。

冻干人用(人二倍体细胞)狂犬病疫苗是康华生物的王牌产品,属于公民自费并自愿接种地二类疫苗,该产品是唯一一个在国内上市的人二倍体细胞狂犬疫苗。

目前市场上流行的狂犬疫苗可分为两大类:一是动物细胞狂犬病疫苗,是使用动物细胞培养基质生产的狂犬疫苗,如地鼠肾、鸡胚、非洲绿猴肾(VERO)细胞等。二是人二倍体细胞狂犬病疫苗,是使用人源细胞(健康的人胚肺成纤维细胞)培养基质生产的狂犬疫苗。

由于人二倍体细胞狂犬病疫苗具有安全性强、无致肿瘤性、起效快、免疫时间长等优势,被称为“黄金标准”狂犬疫苗,被发达国家普遍使用。康华生物的人二倍体细胞采用“100L大体积生物反应器微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术”,该疫苗于2012年4月取得新药证书及药品注册批件、2013年4月取得GMP证书,之后投入生产并于2014年实现销售收入。2017-2019年,人二倍体细胞狂犬病疫苗的销售收入分别为2.41亿元、5.51亿元、5.38亿元。人二倍体细胞狂犬病疫苗的毛利率超过90%,占公司总营收90%左右。

纵观国内,已有数家企业同样在从事人二倍体狂犬疫苗研究,已经提交临床试验申请的企业有7家,包括康泰生物、成都生物制品研究所、智飞生物等。其中,康泰生物全资子公司民海生物的的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)已完成Ⅲ期临床试验,成都生物制品研究所的冻干人用狂犬病疫苗(2BS细胞)及智飞生物的人用狂犬病疫苗(MRC-5)已经进入Ⅲ期临床试验阶段。其余4家处于临床研发早期。

在人二倍体狂犬疫苗这一领域,康华生物暂时占据着国内市场的垄断优势,看似形势一片大好,但若着眼国内狂犬疫苗市场,康华生物的人二倍体狂犬疫苗却不是国内的主流产品。由于产量低、大体积生物反应器培养人二倍体细胞难度较大等因素,人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发占比相对于Vero细胞狂犬病疫苗仍处于较低水平。

据康华生物招股书,目前市面上的狂犬病疫苗有4种,其余三种是Vero细胞狂犬病疫苗、地鼠肾细胞狂犬病疫和鸡胚细胞狂犬病疫苗。所占市场份额最多的是Vero细胞狂犬病疫苗。2017至2019年度,国内人用狂犬病疫苗批签发总量约为7776.29万剂、6679.60万剂及5883.22万剂。其中成大生物、宁波荣安、广州诺诚等生产的Vero细胞狂犬病疫苗,三年来批签发量合计占总比均超过80%。而人二倍体细胞狂犬疫苗的批签发量为99.51万剂、223.21万剂及237.77万剂,批签发量占总比为1.28%、3.34%及4.04%。

除此之外,康华生物目前有6个在研项目:人胚肺二倍体细胞建立及应用、人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)固定化生物反应器培养工艺、吸附破伤风疫苗的研发、六价诺如病毒疫苗的研发、白喉基因工程疫苗和轮状病毒基因工程疫苗的研发。所有在研项目均尚未进入临床研究阶段。

此前,康华生物曾“押注”于风疹疫苗、麻疹疫苗、水痘疫苗、固体制剂等产品,而上述产品均以“拆除生产线”、“停止生产”告终,有不少行业人士担心康华生物会处于产品线单一的困局之中。

而在研发费用的投入方面,亿欧大健康对比同赛道的三家企业,发现康华生物的投入远低于其竞品公司。沃森生物、康泰生物、智飞生物自2017年起的研发费用投入几乎均高于1亿元,沃森生物的投入最多,均在3亿元上下。而康华生物2017年和2018年的研发费用不过百万,2019年也刚刚达到千万级别。

2017-2019年四家企业研发投入金额

在销售费用方面,2017-2019年康华生物的销售费用分别为1.1亿元、2.47亿元和2.17亿元,占营收比例为42.30%,44.51%和39.13%。两相比较,康华生物虽然自述重视研发创新,实际上发力点主要在营销方面,行业人士分析,这将不利于其持续稳定的发展。

本文来源于亿欧网,原创文章,作者:高雨杉。
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