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大健康 作者:高雨杉 2020-09-03 15:20
[亿欧导读]

作为国内较早研发创新药的企业,翰森制药目前已经收获4个1类创新药。上半年共有6款药物获批(其中1款创新药,2款首仿药),此外还有7款药物获批临床(其中3款1类创新药,1款2类生物创新药)。

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题图来自“收费图库”

亿欧大健康9月3日消息,翰森制药集团有限公司(以下简称“翰森制药”)近日发布其2020年中期业绩公告。上半年,翰森制药实现收入39.80亿元,同比下降13.5%,净利润12.22亿元,同比下降5.7%。

疫情、集采致业绩下滑,研发推进

翰森制药成立于1995年,以仿制药起家,拥有奥氮平片、注射用培美曲塞二钠、注射用盐酸吉西他滨等年销售额超10亿元的首仿药品,在抗肿瘤、抗感染、中枢神经、其他领域(消化、糖尿病及心血管等)领域均有所布局。

上半年,上述领域分别实现收入18.44亿(抗肿瘤)、7.84亿(抗感染)、6.93亿(中枢神经)和6.59亿元(消化、糖尿病及心血管等),分别同比增长0.1%、-18.8%、-40.3%和4.6%。

翰森制药在其半年报中表示,疫情期间医院门诊量和住院量有比较明显的下滑,翰森制药产品部分为注射剂,受影响较大。此外,在带量集中采购政策的影响下,总收入同比减少。

在上半年业绩受挫的情况下,翰森制药的研发开支较同期也有所降低——4.76亿元,同比减少14.60%。但事实上,翰森制药的研发进程并未因此被拖慢。

作为国内较早研发创新药的企业,翰森制药目前已经收获4个1类创新药。上半年共有6款药物获批(其中1款创新药,2款首仿药),此外还有7款药物获批临床(其中3款1类创新药,1款2类生物创新药)。

迄今为止,翰森制药的在研项目共达百余个,其中进入临床II期及之后阶段的创新药5项,开展人体生物等效性试验(BE)(含申报生产)22项。

同时,翰森制药也加紧了对外合作的步伐,今年4月其从NiKang引进了抗感染的创新药项目;拓展了与Atomwise的AI辅助药物设计的合作;7月,翰森制药从拓臻制药引进了四代Bcr-Abl抑制剂项目,并将阿美替尼海外权益许可给EQRx。随着翰森制药创新研发和BD速度的逐步加快,创新药管线将很快得到补充。

研发为翰森生物不断完善行业布局奠定了基础,也为翰森生物增强了抗风险能力,虽然短期业绩受挫,但翰森制药即将迎来新的增长点。

创新药、带量采购、医保谈判,翰森制药将“回血”

随着下半年疫情影响减弱,医院人流恢复常态,翰森生物的收入必然会有所回调。而目前,翰森制药已经上市的创新药正在收获期。尤其是今年上半年刚上市的1类创新药阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)。

作为首个国产三代EGFRTKI,适用于治疗既往经EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

肺癌是我国癌症死亡的主要原因之一,年新发病人数量约73.3万人,非小细胞肺癌患者占肺癌患者总数的80%-85%,一半以上的患者就诊时已发生转移,且东亚人群NSCLC患者中EGFR突变导致的占40-55%。根据阿斯利康2019年财报,同为三代EGFR的奥希替尼在中国区的销售额接近30亿元,并且已经纳入医保,也从侧面验证了阿美替尼未来的增长潜力。

包括阿美乐在内,刚刚获批上市的3款新药豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、孚来美(聚乙二醇洛塞那肽注射液)也将参与2020年国家医保谈判。

阿美替尼一线治疗NSCLC的III期临床已经完成所有患者入组,预计今年年底报产。乙肝新药HS-10234、引进的CD19单抗inebilizumab的一线适应症均有望年内报产。长效EPO产品目前也正在进行III期临床,预计将于明年报产,2022年获批上市。

此外,在上半年的带量采购中,翰森生物的欧兰宁(奥氮平片)、昕维(甲磺酸伊马替尼片)、普诺安(安立生坦片)3款药物中选国家药品集中采购。

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