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大健康 作者:Jasmine 2020-09-09 10:44
[亿欧导读]

葆元生物与第一三共株式会社签订了引进两个临床阶段肿瘤领域候选创新药物的许可协议。

生物药

题图来自“收费图库”

亿欧大健康9月9日讯,近日,葆元生物医药科技(杭州)有限公司(下称葆元医药)宣布,公司通过其子公司安赫特医药与第一三共株式会社(Daiichi Sankyo,下称第一三共)签订了引进两个临床阶段肿瘤领域候选创新药物的许可协议。

葆元医药成立于2018年11月,是一家开发新型肿瘤疗法的临床阶段生物医药公司。公司主要在研产品Taletrectinib(AB-106)是一种下一代的、高效的、高选择性的可以穿过血脑屏障的针对ROS1突变和NTRK突变的激酶抑制剂。2019年初,该公司完成了约1亿元人民币的A轮融资,由德诚资本独家投资。

同时,这是葆元医药从第一三共引进ROS1/NTRK双靶点抑制剂Taletrectinib后,与对方再次达成合作授权。

据悉,此次葆元医药引进的两款创新药物分别为DS-1001和DS-1205,葆元医药代码分别为AB-218和AB-329。根据许可协议,第一三共可收到一定金额的预付款,开发、注册和商业化的里程碑付款,以及产品上市后销售净额的特许权使用费。具体金额未披露。

AB-329是一款新的强效高选择性AXL抑制剂。葆元医药将在全球开发AB-329和免疫检查点抑制剂或第三代EGFR抑制剂联用,治疗非小细胞肺癌以及其他实体瘤和血液肿瘤等适应症。

AB-218是一种能够高效穿透血脑屏障靶向IDH-1突变体的强效高选择性新型抑制剂。在一项针对脑胶质瘤患者的临床Ⅰ期试验中,该在研药物显示了有效性和安全性。

值得一提的是,当下异柠檬酸脱氢酶(IDH)已成为肿瘤治疗领域的热门研究方向之一,IDH1是其亚型之一。

目前,全球已有两款IDH抑制剂Idhifa和Tibsovo获批上市。Idhifa是首款IDH2抑制剂,于2017年被FDA批准上市,用于治疗携带IDH2基因突变的复发/难治性AML患者。

Tibsovo是全球首创的强效、高选择性口服突变型IDH1抑制剂,于2018年获批上市,是全球首款IDH1抑制剂。目前,该药已被FDA批准用于治疗经检测携带IDH1突变的复发性或难治性AML,以及符合特定条件的新诊断AML成人患者。此外,它还获得FDA突破性疗法认定,用于治疗携带IDH1突变的复发或难治性骨髓增生异常综合征(MDS)。

目前,中国尚无靶向IDH抑制剂获批上市。但基石药业、和黄医药、海和生物、圣和药业等多家公司正在涉足这一领域。其中,基石药业从Agios公司引进的ivosidenib进展最快,目前正在进行多项注册性试验,预计将于2021年上半年在中国提交新药申请。

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