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大健康
作者:秘丛丛
2020-09-29 16:11
[亿欧导读]

目前国内已有11个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。其中4个疫苗进入III期临床试验:3个为灭活疫苗,1个为腺病毒载体疫苗。

疫苗

题图来自“公开图片”

亿欧大健康9月29日获悉,近日,国家药品监督管理局批准深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称:泰康生物)的新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)进行临床试验,适应症为“预防由SARS-CoV-2感染而引起的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)”。

根据其披露的消息,该疫苗适用于3岁及以上新型冠状病毒易感人群,接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防由新型冠状病毒感染引起的流行性疾病。其临床前研究数据显示:该疫苗在小鼠、大鼠、食蟹猴体内能诱导产生高水平的中和抗体。另一项食蟹猴攻毒实验表明,本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击。

目前,随着此次新冠病毒疫苗的临床试验获批,意味着康泰生物正式布局了三条技术路线的新冠病毒疫苗研发:新冠灭活疫苗(Vero细胞)、ChAdOx1腺病毒载体疫苗和重组VSV病毒载体疫苗。ChAdOx1腺病毒载体疫苗还处于技术转移和临床前研究阶段,重组VSV病毒载体疫苗也处于临床前研究阶段。

ChAdOx1腺病毒载体疫苗是今年8月阿斯利康独家授权泰康生物进行研发、生产及商业化的疫苗产品。泰康生物此前表示,将确保在2020年年底前能拥有至少每年生产1亿剂的新冠疫苗AZD1222的年产能,并在2021年年底前拥有至少每年生产2亿剂的产能。

康泰生物在公告中透露,AZD1222疫苗的生产车间当前处于建设中,预计年底建设完成。目前,该疫苗的II 期/III期临床试验正在全球多个国家进行。此外,该公司针对新冠灭活疫苗(Vero细胞)投资实施的百旺信应急工程建设项目中的疫苗车间已完成建设,下一步将开始调试、试生产及认证工作。

据悉,目前国内已有11个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段。其中4个疫苗进入III期临床试验:3个为灭活疫苗,1个为腺病毒载体疫苗。

成立于1992年的康泰生物以疫苗起家,该公司主要产品有重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、麻疹风疹联合减毒活疫苗、无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗等,其中以乙肝疫苗最为知名。

本文来源于亿欧,原创文章,作者:秘丛丛。
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