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大健康
作者:林怡龄
编辑:刘聪 2020-11-07 00:28
[亿欧导读]

对于这些“选手”而言,“新药秀”除了在进博会上吸引目光之外,也决定了他们接下来在中国市场上的命运。

药

题图来自“公开图片”

在全球疫情远未结束之际,今年进博会上的医疗器械及医药保健展区,成为了最火爆的展区之一。

近340家的展商,涵盖世界500强及龙头企业70多家,在这个面积超过6万平方米的地方“百花齐放”,各家都纷纷拿出了看家产品。“全球首款”成了这些巨头最亮眼的“招牌”。而对于这些“选手”而言,“新药秀”除了在进博会上吸引目光之外,也决定了他们接下来在中国市场上的命运。

今年,制药巨头们在进博会上又亮相了哪些明星药品?

强生

深耕中国35年,在本届进博会上,强生带来了7个全球首秀,12个亚洲首秀和38个中国首秀产品,全面展示入华以来的创新成果和未来布局。在药物方面,强生展示了全球首个获批的白介素23抑制剂、用于治疗中重度斑块状银屑病的创新产品特诺雅(古塞奇尤单抗注射液)、全球首个CD38单克隆抗体、用于治疗多发性骨髓瘤的创新产品兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、国内首个每三月皮下注射一次治疗银屑病的生物制剂喜达诺(乌司奴单抗)以及中国首个获批用于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的新一代雄激素受体抑制剂安森珂(阿帕他胺片)等。

此外,用于治疗成人难治性抑郁、伴有急性自杀意念或行为的抑郁症患者所表现的抑郁症状的Spravato(esketamine)和全球首款获批的尿路上皮癌靶向治疗药物Balversa(erdafitnib)也在进博会上展出。

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罗氏

罗氏带来的泰圣奇(阿替利珠单抗)联合安维汀(贝伐珠单抗)用于一线治疗不可切除肝细胞癌的免疫联合治疗方案,是十余年来为数不多的可降低患者死亡风险的创新治疗方法,也是全球仅有获批用于治疗不可切除肝细胞癌的一线免疫联合方案。

同时,其全新一代抗流感药物Xofluza(玛巴洛沙韦片)也在进博会上得到展示,目前该药物已被列入了国家药品监督管理局药品审评中心发布的临床急需境外新药的公示名单,预计很快在中国上市。

诺华

此次进博会上,诺华展示了其丰富的产品组合、研发管线、先进疗法以及创新医疗模式,致力于满足中国多样化的医疗需求,包括其近年来已在中国获批的近60个主力产品,覆盖心血管、肿瘤、免疫与皮科、眼科等超过10个重大疾病领域,其中重点产品有用于治疗中至重度持续性过敏性哮喘的茁乐(注射用奥马珠单抗),该药品是全球及国内首个哮喘靶向治疗药物,2019年被纳入国家医保目录。

默沙东

在本届进博会上,默沙东首次展示了2019年底刚在美国获批的埃博拉病毒疫苗。在抗击新冠病毒方面,默沙东重点介绍了在研的两种新冠肺炎疫苗和一款新冠肺炎口服抗病毒药物。此外,默沙东还带来了肿瘤免疫治疗重磅产品以及公司多元化研发管线中20余个肿瘤领域在研药物。进博会期间,默沙东举行系列高端圆桌对话,包括中国工程院院士、公共卫生专家、临床专家、医院院长将齐聚展台,围绕人类抗疫、肿瘤治疗等热点话题进行探讨。

辉瑞

辉瑞则展示了全球首个、也是唯一经过批准治疗ATTR-CM患者的口服罕见病药物——维万心®(氯苯唑酸软胶囊)。该药主要用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)。今年9月底,氯苯唑酸软胶囊在国内正式获批,填补了此前中国在ATTR-CM治疗领域无有效药物的空白。

此外,其还亮相了白血病、肺癌等领域的创新肿瘤产品,包括两款快速引进中国的新产品:全球首个获得FDA批准的靶向CD22抗体偶联药物(ADC)贝博萨® (注射用奥加伊妥珠单抗),用于治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴细胞白血病;以及第三代治疗ALK阳性非小细胞肺癌靶向药物劳拉替尼。目前,贝博萨®尚未在中国境内获批,而劳拉替尼则已在海南博鳌先行区获得先行先试审批。

诺和诺德

本次进博会期间,诺和诺德展示了其在糖尿病领域的全球创新产品和慢病管理解决方案,涵盖已经在中国上市的14款创新药和9款创新注射装置,以及多款创新成果。其中包括:诺和佳,由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成,是全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素;利拉鲁肽,一款胰高糖素样肽-1(GLP-1)类似物,今年5月在中国获批心血管适应症,成为截至目前中国唯一具有心血管适应症的降糖药物;德谷胰岛素,全新一代基础胰岛素类似物。

百时美施贵宝

百时美施贵宝最瞩目的产品,则莫过“O药”欧狄沃。其作为首个引入中国的免疫肿瘤药物,目前已在中国获批3项适应症,涵盖非小细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、胃或胃食管连接部腺癌;欧狄沃联合伊匹木单抗双免疫疗法在全球获批的适应症已经达到7个。

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除此之外,美国FDA于今年4月批准Luspater-cept-aamt用于治疗低危骨髓增生异常综合征(MDS)成人患者。这是十多年来全球首次在该领域获批的创新治疗方案。美国FDA今年3月批准了Ozanimod,用于治疗罹患复发型多发性硬化症(RMS)的成人患者,成为该领域获批的最新口服药。

艾伯维

艾伯维在此次进博会上展现了丰富的在研管线,多款创新疗法完成了在中国的“首秀”。其中,有免疫学领域创新疗法之一的可逆性口服JAK1抑制剂upadacitinib,以及全球首个且唯一上市的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂venetoclax,目前其在美国获得了五项“突破性疗法认定”,并斩获医药界的“诺贝尔奖”盖伦奖。

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礼来

本届进博会上,礼来最受关注的则是其正在研发中的潜在COVID-19疗法:与AbCellera公司共同开发用于治疗和预防2019新型冠状病毒肺炎的抗体产品LY-CoV555,以及与君实生物共同开发针对新冠肺炎的潜在预防与治疗性抗体疗法JS016。

此外,礼来的巴瑞替尼,其目前正作为NIAID针对2019新型冠状病毒肺炎适应性研究中的一组进行研究,于6月启动的COV-BARRIER试验是一项随机、双盲、安慰剂对照三期临床试验,旨在评价巴瑞替尼与背景治疗相比,在美国、欧洲、亚洲和拉丁美洲COVID-19住院成人患者中的疗效和安全性。

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阿斯利康

相比前两届有药品首秀,本届进博会上,阿斯利康官宣的10款亮点展品则更聚焦在诊疗辅助上。从助力抗疫的新冠雾化安全仓、NanoSPR掌上检测仪+SARS-CoV-2病毒颗粒抗原检测试剂盒(新冠),再到五病五癌模拟移动筛查车、基层筛查小屋、智慧药房,再到计算机辅助非小细胞肺癌PD-L1判读软件、人工智能辅助消化内镜检查质控系统和ACR肾损自助筛查机和腹膜透析慢管系统,阿斯利康已经开始围绕患者可及,搭建医疗全产业链,并深入基层医疗市场。

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赛诺菲

赛诺菲以“创新驱动健康未来”为主题,整体展台分四个展区展示赛诺菲在创新疗法、慢病健康管理、以创新疫苗守护公共健康及共建数字健康生态等方面的成果。

其中的亮点:通过互动装置设备集中展示了社区慢病管理生态的“慢病小屋”、全县贯通-县域重大疾病急慢结合体系等慢病健康管理解决方案;它还展示了克赛AR增强现实推广工具、赛诺菲定制智能音箱、及AI循证医学等数字化创新成果。今年赛诺菲在7个月内上市获批了6款产品,预计到2025年将在中国引进25种以上的创新药品和疫苗。

葛兰素史克

本次进博会上,葛兰素史克展示了三次荣获“医药界诺贝尔奖”盖伦奖的“最佳药品”奖——带状疱疹疫苗欣安立适,其于今年6月正式在中国上市,用于50岁及以上成人预防带状疱疹;中国成为欣安立适全球第五个上市的国家。目前全国三十多个城市符合条件的居民均已可以预约接种。

此外全球首个且唯一儿童系统性红斑狼疮生物制剂——倍力腾(贝利尤单抗)已覆盖200多个城市,其儿科适应症的申请已被纳入国家优先审评名单。

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拜耳

本届进博会上,拜耳带来了其创新药物多菲戈®,并进行中国首发,这宣告了拜耳将在中国开启前列腺癌治疗这一全新领域。今年8月,多菲戈®获得中国国家药品监督管理局批准。作为一款发射α粒子的放射活性治疗药物,多菲戈®目前已经在40多个国家获批。

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默克

默克目前在中国提供包括肿瘤、甲状腺、心血管、糖尿病、辅助生殖等领域的药品和技术解决方案。本届进博会上,默克通过现场展台,展示其在制药价值链中所扮演的独特角色,涵盖从试剂到提供给生产诊断、疫苗和药物相关厂家的工具和平台。同时,默克也展示了对抗病毒的过程中的先进产品和创新解决方案,覆盖疫苗病毒机理研究、病毒检测,到病毒疫苗研发和生产。

武田

武田则展出了其在肿瘤、罕见病、消化、血液制品、神经科学以及疫苗等核心领域的创新产品,其中包括多款近年在中国获批的产品:枸橼酸伊沙佐米胶囊,全球首个多发性骨髓瘤口服蛋白酶体抑制剂;富马酸伏诺拉生片,一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂,2019年底获批疗反流性食管炎的;维布妥昔单抗,一款靶向CD30的创新抗体偶联药物,今年5月获批治疗CD30阳性淋巴瘤;维得利珠单抗,今年3月获批治疗中重度活动性溃疡性结肠炎和克罗恩病;阿加糖酶α注射用浓溶液,今年8月获批用于法布雷病患者的长期酶替代治疗;Flexbumin,全球首创及中国市场目前唯一的软袋白蛋白。

此外,武田还展出几款有望于2020年内获批的创新产品,主要集中在罕见病领域,包括拉那利尤单抗(针对遗传性血管性水肿预防发作)、维拉苷酶α(用于患者长期酶替代治疗的人源性创新药物)、替班特注射液(用于治疗成人、青少年和≥2岁儿童的遗传性血管性水肿急性发作)、myPKFiT(中国首个血友病A药代动力学指导下的管理工具)。

勃林格殷格翰

在人用药物方面,勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)在本次进博会上展出卒中全病程解决方案,慢阻肺治疗药物思合华能倍乐(噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾剂),泛发性脓疱性银屑病药物IL-36单抗spesolimab,特发性肺纤维化治疗药物尼达尼布。此外,勃林格殷格翰还展示了多款动物保健方面的产品,包括该公司在中国本土研发的第一支经典猪瘟活疫苗,猫白血病疫苗PUREVAX FeLV,以及全球首个治疗马重度哮喘的吸入疗法Aservo EquiHaler。

本文来源于亿欧,原创文章,作者:林怡龄。
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创新药跨国药企进博会首款