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大健康
作者:高雨杉
编辑:刘聪 2020-11-10 11:55
[亿欧导读]

双方将从“推动医疗机构真菌实验室标准化建设”、“提高医疗机构临床医师和临床微生物人员对真菌病的诊断和检测能力”、“提高临床微生物人员参与真菌病诊治的实践能力”三个维度着手合作。

进博会

题图来自“原创图片”

11月8日,辉瑞中国和丹娜生物近日在第三届进博会上宣布了双方将正式启动战略合作。

据悉,双方将从“推动医疗机构真菌实验室标准化建设”、“提高医疗机构临床医师和临床微生物人员对真菌病的诊断和检测能力”、“提高临床微生物人员参与真菌病诊治的实践能力”三个维度着手合作,重点提升真菌血清学5G+联合检测能力(包括G试验,GM试验,曲霉IgG/IgE抗体,念珠菌Mn抗原/IgG抗体,隐球菌GXM抗原检测等),并开展一系列医学教育性活动,提高临床微生物人员参与真菌病诊治的实践能力,助力完善第三方检测机构真菌血清学项目送检流程。

真菌病诊断和治疗问题已成为世界性难题。目前已知的可导致人类罹患感染性疾病的真菌病原微生物有300多种,目前临床常见主要包括念珠菌、曲霉菌、隐球菌、毛霉菌等数十种,真菌相关疾病表现较为复杂,发病率和死亡率也呈逐年上升的趋势。

侵袭性真菌病可以在很短的时间内让患者陷入危险境地,可能几小时就致命。严重真菌病患者的病死率变化以天计算,甚至以小时计算,及时的真菌病原学诊断结果直接关系到最佳的治疗时机。

目前传统的真菌检测方法不能满足临床需求,血清学、分子诊断、NGS等新的检测技术受到广泛关注。”丹娜生物总经理粟艳表示。丹娜生物主要致力于侵袭性真菌病早期快速体外诊断产品的研发、生产和临床应用,是一家自主提供侵袭性真菌病联合检测方案的公司。

“特别需要引起注意的是,近年来伴随我国人口老龄化、广谱强效抗菌药物的大量应用,恶性肿瘤的放化疗、导管插管、器官移植、皮质类固醇激素和免疫抑制剂的广泛使用等,真菌在临床病原菌中的占比逐年升高。”全国真菌病监测网国家中心主任、北京协和医院检验科主任徐英春教授指出,“侵袭性真菌感染面临高发病率、高漏诊率、高死亡率以及临床诊断困难等现状,目前我国临床上真菌感染治疗的难题依旧集中出现在诊断环节。”

徐英春教授谈到,真菌感染表现复杂,不能完全依赖经验治疗,面对真菌感染要切记诊断先行。中国目前需要大力加强临床微生物实验室的建设,以推动侵袭性真菌病的早期、快速、准确的诊断。

此前,辉瑞与研发抗感染药和肿瘤药物的国际生物制药公司巴塞利亚药业,曾就一种新抗真菌药——CRESEMBA®(艾沙康唑)达成协议,辉瑞获得艾沙康唑在中国以及其他十六个亚太国家和地区独家拥有研发、分销和销售艾沙康唑的权利,不过协议并不覆盖日本。此外,辉瑞将成为亚太地区和中国的销售许可证持有者。

今年7月4日,辉瑞在中国提交的硫酸艾沙康唑胶囊和注射用硫酸艾沙康唑上市申请获得CDE受理。早在2015年3月,艾沙康唑就获FDA批准,目前已经在全球40多个国家和地区获批,适应症有侵袭性曲霉病和毛霉病,在癌症或其他免疫功能不全患者中,这两种感染将有可能威胁生命。

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