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微评丨医疗影响力排行榜:进博会、网售处方药、医疗AI、君实生物

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医疗健康
作者:秘丛丛
编辑:刘聪 2020-11-15 15:34
本周,亿欧大健康持续聚焦进博会,对各家企业的动态和战略进行了报道。此外,上周新政策允许网络销售处方药和展示处方药信息;君实生物回应质疑;有媒体报道,京东健康获准在香港上市;中国医疗AI审批加速。

本周,第三届进博会正式闭幕,亿欧大健康持续聚焦进博会,对各家企业的动态和战略进行了报道。

此外,上周网售处方药政策迎来了新进展,新政策允许网络销售处方药和展示处方药信息;君实生物回应自媒体对于其主要产品和研发实力等问题;据路透社旗下媒体IFR报道,京东健康获准在香港上市;上周国内首个肺部AI、CT骨折医疗AI三类证诞生,中国医疗AI审批加速。

在融资方面,近日中国首张AI医疗三类证获证企业科亚方舟宣布完成C轮2亿+融资;微创外科解决方案供应商厚凯医疗宣布完成超亿元C轮融资;AI新药公司费米子科技(下称:费米子)完成累计上亿元A轮融资。

「直击进博会:跨国药企战略重心转移、跨国药企扎堆进博鳌、肿瘤治疗、非小细胞肺癌、辉瑞沛儿、默沙东、礼来、医科达」

从进博会上医疗器械及医药保健展区的热闹程度来看,这届进博会与前两届似乎没什么不同,但实际上,80多家参展的药企中,至少有一半企业的全球总裁“缺席”这届进博会,“之前敲定了要参加的,但后来因为疫情就不让国外的人过来了。”施维雅一工作人员如是说道。

不过,全球总裁的缺席却并未影响施维雅在中国市场布局和投资的热情,就在当天,这家法国药企刚刚完成与阿里健康的签约,提供数字医疗的整体解决方案,并在未来三年内探索将慢性疾病领域的在线教育、诊疗项目复制到更多疾病领域,惠及更多的患者。

而这场签约不过是进博会上百场合作的一小点缩影,在5天时间内,几乎所有的药企都官宣了各类合作与投资动作:阿斯利康披露,进博会开幕两日,签约交易金额已接近90亿元;勃林格殷格翰宣布将持续加大投资中国,未来五年增资计划高达4.51亿欧元;武田制药也树立了新的目标,未来五年内计划上市超过15款全球首创或同类最优的创新产品……

第三届进博会上,博鳌乐城国际医疗旅游先行区的领导有些忙。

从5号的进博会首日到8号,短短四天时间,其已经斩获了与13项签约,涵盖阿斯利康、赛诺菲、诺华以及GE医疗等多家跨国医疗企业。合作的内容也从单纯的药械加速引进和真实世界数据研究拓展到了创新解决方案等围绕患者可及的举措。

“我从来不敢跟晚期肺癌病人说他可以停止治疗,但我会鼓励病人好好坚持免疫治疗,(在治疗效果很好的情况下)或许过了两年可以考虑让他停药。 ”11月7日,在进博会默沙东组织的一场圆桌论坛中,北京协和医院呼吸与危重症医学科主任张力教授这样说道。

由于发病率呈持续上升态势,癌症已经成为中国五类高发疾病之一。根据Global Cancer Observatory的数据,目前在中国平均每10分钟就有55人死于癌症;全球约有50%的胃癌、肝癌和食道癌病例来自中国。

面对日趋严峻的患癌现状,目前主要的肿瘤治疗方式仍然是手术、放疗和化疗。但随着对癌症的理解日渐深入,人类在不断地开发更多的治癌“利器”——靶向治疗、免疫疗法成为“种子选手”。

长达40多年来,人类在非小细胞肺癌不断取得进展之时,对于“肺癌之王”的小细胞肺癌研究却几乎止步不前。

时间来到2019年,罗氏的泰圣奇® 获FDA批准用于治疗一线小细胞肺癌患者,才真正破局了长期以来小细胞肺癌仅有化疗这一有效治疗手段的局面。免疫治疗的出现,为人类打开了治疗小细胞肺癌的新篇章。目前,全球共有4款获批小细胞肺癌适应症的免疫治疗药物,均为“免疫检查点抑制剂”,如PD-1/PD-L1抑制剂。市场一片蓝海,各家巨头也在争先恐后涌入,但落得折戟沉沙结局的却是多数。

沛儿13®由于被全球100个国家纳入免疫规划,成为了当之无愧的全球“疫苗之王”。2015年,沛儿13®以近60亿美元的销售额创下新高后,2019年,其销售额依旧接近59亿美元。

广阔的市场空间,让海内外多家药企纷纷入场,试图“叫板”沛儿13®的地位。不过,该疫苗在中国的市场远没有海外市场乐观,随着沃森生物的沃安欣®在今年1月份获批,以及老竞争对手默沙东公布15价肺炎球菌结合疫苗V114在2项III期研究中取得积极结果,沛儿13®的地位已经有了动摇的痕迹。

在中国糖尿病患病率高且治疗管理不甚理想的当下,信息技术与医疗大数据或将带领糖尿病管理走向精准医疗与健康管理的下一阶段。

11月8日,在第三届进博会上,默沙东与智云健康依托各自服务优势,以糖尿病管理为突破口,通过医患教育提高、糖尿病药品研究、糖尿病患者慢病管理、糖尿病药品福利和糖尿病保险等方式开展全方位战略合作,共同启动“默沙东-智云健康南京社区医院”合作,暨“西格列汀社区患者真实世界随访研究”项目。

“在中国完成1000台进口医用直线加速器的装机!”日前,在第三届进博会上,“放疗巨头”医科达官宣。这意味着,医科达成为一家在中国医用直线加速器市场占有50%左右份额的企业。

在本届进博会上,医科达还携全球首台高场强磁共振放疗系统Elekta Unity以及多款肿瘤放疗领域的创新解决方案亮相,成为最能体现医科达在精准放疗领域技术优势的代表产品,并于今年8月在中国获批上市。医科达中国区高级副总裁兼市场总监刘建斌认为,这款产品将引领行业发展的新方向。

11月8日,辉瑞中国和丹娜生物近日在第三届进博会上宣布了双方将正式启动战略合作。

据悉,双方将从“推动医疗机构真菌实验室标准化建设”、“提高医疗机构临床医师和临床微生物人员对真菌病的诊断和检测能力”、“提高临床微生物人员参与真菌病诊治的实践能力”三个维度着手合作,重点提升真菌血清学5G+联合检测能力(包括G试验,GM试验,曲霉IgG/IgE抗体,念珠菌Mn抗原/IgG抗体,隐球菌GXM抗原检测等),并开展一系列医学教育性活动,提高临床微生物人员参与真菌病诊治的实践能力,助力完善第三方检测机构真菌血清学项目送检流程。

11月8日,礼来中国今日在进博会举办“药物创新高峰论坛暨临床试验战略合作授牌仪式”,宣布和四川大学华西医院、中南大学湘雅医院达成临床试验战略合作。据悉,本次合作旨在满足中国临床试验日益增长的需求,帮助提升合作机构临床试验水平,携手推动中国临床试验生态系统升级。

礼来中国高级副总裁、药物发展及医学事务中心负责人王莉博士向亿欧大健康介绍了此次合作的三个重点方向。首先是优先将与礼来有战略合作的医院纳入全球性临床试验中,王莉表示:“目前主要集中在III期,将来也会向I期II期临床探索。”

其次是邀请合作医院的临床研究人员进行定制化的临床研究能力的培训,包括临床研究设计、GCP等,以此助力医院学科建设。第三是为合作医院提供一些培训项目或参与临床讨论。

聚焦:处方药网售新规、君实生物、京东健康、医疗AI审批加速、礼来、辉瑞、默沙东、索元生物、恒瑞、基石、泛生子

新冠疫情使得常态化的健康管理变成了人们的刚需,网上看病、购药也成为热点。为进一步规范药品网络销售市场,11月12日,国家药品监督管理局正式对外发布了《药品网络销售监督管理办法》(征求意见稿)(以下简称《意见稿》)。

相比于此前发布的征求意见稿,此次发布的文件最大的突破点在于,对业内一直颇为关注的网售处方药问题明确了条件,《意见稿》指出, 药品零售企业通过网络销售处方药的,应当确保电子处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。

以“翻烙饼”出名的网售处方药政策,在“松绑”与“收紧”的反复中再次迎来了新的进展。11月12日,《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》)发布,正式对网售处方药指明方向,允许网络销售处方药和展示处方药信息。

对于医药电商产业而言,网售处方药开闸带来了足够大的想象空间。过去,在药品销售结构里面,85%来自于处方药销售,但医疗机构销售了近80%的处方药,院外市场仅占小部分份额。根据机构预测,随着医药分家的推进,处方药外流规模约为4000-5000亿元,其中零售市场规模约3000亿元。

除了直接带来的市场增量,政策落地后还将给市场带来一系列的连锁反应。康爱多副总经理刘照广向亿欧大健康表示,政策应该会给整个医药流通行业带来较大的革新和创新浪潮,“传统的流通企业会加快完善自己的信息化,同时在未来可预期的时间内,执业药师、执业医师多点执业会遍地开花”。

亿欧大健康13日消息,昨日,微信公众号“兽楼处”发布了一篇《兽爷丨江湖就是人情世故》的文章,内容里直指君实生物的主要产品和研发实力等问题。随后君实生物在A股、H股双双走低。

晚间,君实生物收到了上海证券交易所问询函,要求公司就今日微信公众号相关文章涉及的问题,于11月19日之前作出说明。

13日股市开盘前,君实生物在港交所发布澄清公告就此事作出回应。

亿欧大健康14日消息,13日晚间10点多,君实生物发布公告回复上交所问询函,称公司认为有关媒体报道中关于公司及有关人士的报道内容全面失实,与客观事实严重不符、相悖。

公告指出,“根据特瑞普利单抗已获批的《说明书》数据,“HMO-JS001-II-CRP-01”研究3级及以上不良反应发生率为28.9%,与药物相关的严重不良反应(SAE)的发生率为11.7%,在同类药物中均处于较低的水平,显示出良好的安全性和耐受性。”

亿欧大健康11月13日消息,据路透社旗下媒体IFR报道,京东健康获准在香港上市。计划下周开始上市前推介。美国银行、海通国际和瑞银是保荐人。今年11月初,路透旗下媒体IFR报道称,京东健康启动港股上市聆讯,拟IPO募资30亿美元;9月27日,港交所披露了京东健康提交的招股书,京东健康申请在港交所主板上市。

一天发两证,中国医疗AI拐点来临?

就在今日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了“推想科技”的肺结节AI三类证和“联影智能”的CT骨折医疗AI三类证。

11月13日,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准推想医疗科技股份有限公司(原北京推想科技有限公司,简称推想科技)的肺结节AI三类认证,这也是中国NMPA批准的第一张肺部AI三类认证。至此,推想科技成为一个拥有欧盟CE、日本PMDA、美国FDA,中国NMPA四大市场认证的AI医疗公司,获得了全球绝大部分主要医疗市场的准入资格。

同时,联影智能也于今日宣布,获得全球首张CT骨折医疗AI三类证。

亿欧大健康12日消息,索元生物宣布,其全球首创新药DB102(Enzastaurin)用于一线治疗初治高危弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(DLBCL)的国际多中心III期临床试验(ENGINE研究)已顺利完成全部受试者入组。

亿欧大健康9日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)授权了礼来研发的新冠中和抗体bamlanivimab(LY-CoV555)紧急使用权,用于12岁以上的轻中度新冠肺炎患者,这些患者体重至少达到40公斤,并且新冠病毒感染有发展为严重和/或住院的高风险,其中包括年龄在65岁以上或患有某些慢性病的人。

外媒9日消息,辉瑞和BioNTech发布了共同研发的新冠疫苗III期临床试验的中期数据,结果显示其实验性新冠疫苗的有效性超过了90%。

消息一出,全球股市大涨。辉瑞股价开盘上涨超过12%,BioNTech股价上涨近18%。

亿欧大健康11月12日消息,今日CDE官网公示,默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗注射液(Keytruda)新适应症结直肠癌一线治疗纳入拟优先审评名单。此次纳入审评理由为“符合附条件批准的药品”。

晚期结肠癌是全球常见高发的恶性肿瘤。据统计,每年新发的患者约为136万,病死近70万。中国每年新发病例为37.6万。目前,临床上能为患者带来有效治疗效果的疗法有限,他们急需疗效和安全性更佳的创新疗法。

亿欧大健康11月10日获悉,今日恒瑞医药与韩国DONG-A ST公司(简称“东亚公司”)达成协议,其自主研发的抗肿瘤药品SHR-1701项目许可给韩国东亚公司。恒瑞将获得1.3927亿美元的交易总额,同时也将获得韩国东亚公司的销售分成权益。

这是今年恒瑞医药向海外输出的第三个创新药。

SHR-1701是恒瑞医药自主研发的PD-L1/TGF-βRII双特异性抗体,在2018年7月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准开展治疗晚期恶性肿瘤的临床研究。

亿欧大健康11月12日获悉,今日基石药业宣布,其抗PD-L1单抗舒格利单抗(CS1001)的新药上市申请(NDA)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,用于联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

这是基石药业在全球范围内递交的舒格利单抗的首个NDA。今年,基石药业在全球范围内递交了6个NDA,目前已有4个在受理中。

亿欧大健康11月9日获悉,今日癌症精准医疗公司泛生子公布其2020年三季度未经审计的财报。其三季度总营收1.120亿元人民币,同比增长37.6%,其中诊断和监测业务收入1.015亿元人民币,同比增长45.0%;毛利润为6900.6万元,同比增长93.7%,综合毛利率62.2%,同比提升18%。

融资:克亚方舟、厚凯医疗、费米子、英盛生物

亿欧大健康10月10日消息,近日,中国首张AI医疗三类证获证企业——北京科亚方舟医疗科技有限公司(原科亚医疗,现简称:科亚方舟)宣布完成C轮2亿+融资,本轮融资由IDG资本领投,源码资本、天士力等联合投资,原有股东雅惠资本继续跟投。

据科亚方舟方面透露,本轮融资将继续用于支持其在AI医疗领域的业务扩张和全球范围内的市场覆盖,进一步巩固现有产品线的产业化商业化落地进程,同时也将为新产品系的研发与推进储备力量,加速构建更完整、临床路径覆盖面更广的产品格局。

亿欧大健康11月10日消息,近日,微创外科解决方案供应商厚凯(北京)医疗科技有限公司(简称“厚凯医疗”)宣布完成超亿元C轮融资。本轮融资由高瓴创投领投,高科新浚跟投,浩悦资本担任独家财务顾问。

本轮融资将助力厚凯医疗加速在微创外科领域的开发及应用转化过程,推进公司销售渠道建设及海外营销网络搭建,并进一步扩大产能。

亿欧大健康11月12日消息,近日AI新药公司费米子科技(下称:费米子)完成累计上亿元A轮融资。本轮投资方包括熊猫资本、广州金控、同晟资本等,此前该团队获挑战者领投,熊猫资本跟投Pre-A轮融资。

费米子科技专注搭建针对小分子化药的AI辅助制药技术平台,通过与CRO公司、原研药企的深度合作,把深度学习、强化学习、生成对抗、大数据、知识图谱等人工智能技术应用于新药研发,利用AI技术提高小分子新药临床前研发的效率和成功率。

亿欧大健康11月12日获悉,近日,国内临床质谱企业山东英盛生物技术有限公司(下称:英盛生物)宣布完成数亿元B轮融资,由高瓴创投领投,辰徳资本、阳光融汇资本、惠每资本、前海母基金跟投,元生创投等老股东继续加注,浩悦资本担任独家财务顾问。

公司早前曾获得三泽创投、雅惠投资、厦门建发等著名机构投资。本轮融资完成后,英盛生物计划加速质谱领域的市场扩展,夯实产业链与技术团队,并在此基础上打造临床质谱应用的全线产品。

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