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大健康 作者:林怡龄 编辑:刘聪 2020-11-18 20:32
[亿欧导读]

受此消息影响, 辉瑞美股盘前涨近4%,BioNTech SE盘前涨超8%,Moderna盘前跳水。

疫苗

题图来自“公开图库”

亿欧大健康18日消息,辉瑞和BioNTech表示,在第三期试验的最终疗效分析中,新冠疫苗显示出了95%的有效性。

该项数据来源于一项近44000人参与的临床研究。在这项研究中,出现的170例新冠肺炎有162例都来自安慰剂组,仅有8例是在接种了两剂疫苗的组别。而在10位出现严重病情的患者中,有9位属于安慰剂组。这一重要发现表明了该新冠疫苗不仅可以预防轻度病情,还可以预防导致患者死亡或住院的病情加重发展。

輝瑞和BioNTech表示,该疫苗的功效不受年龄和种族等因素的影响。而其最常见的不良反应是疲劳。临床试验的数据显示,有3.7%的受试者在服用第二剂后出现疲倦,2%的受试者在第二剂后报告头痛。但老年人出现的副作用较少且较轻。

就在一个星期前,辉瑞和BioNTech刚刚发布其共同研发的新冠疫苗III期临床试验的中期数据,结果显示其实验性新冠疫苗的有效性超过了90%。随后,另一家企业Moderna也发布消息称其新冠疫苗第三阶段临床试验的初步数据显示,该疫苗在预防新冠病毒上的有效性达到94.5%。 

两个新冠疫苗的进展,让人们开始寄希望于明年可以用上疫苗。据悉,辉瑞和BioNTech已经表示计划“在几天之内”向美国FDA提交紧急使用授权申请。而如无意外,大约一周后Moderna也将再次上演这一幕。

据悉,除了临床试验的结果外,辉瑞也准备向FDA提交其建议的两个月的安全数据以及详细的制造记录,以显示公司可以保证产品的生产质量。FDA表示,将召集COVID-19疫苗咨询委员会来独立评估这些数据。而据外媒报道,预计首次会议最早将在12月9日举行。与此同时,辉瑞和BioNTech都表示计划将结果提交到学术期刊进行审查,这个过程可能需要数周甚至数月的时间。

受此消息影响, 辉瑞美股盘前涨近4%,BioNTech SE盘前涨超8%,Moderna盘前跳水。

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临床试验新冠疫苗紧急使用授权有效性