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拓臻生物获8700万美元C轮融资,推进非酒精性脂肪性肝炎管线

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医疗健康
作者:秘丛丛
编辑:刘聪 2021-01-06 18:56
根据数据分析公司GlobalData的研究表明,从2019年到2029年NASH治疗市场将快速增长,复合年均增长率(CAGR)达68.8%。预计在未来10年中,将有多个NASH药物治疗方法推出。

亿欧大健康1月6日消息,近日拓臻生物(Terns Pharmaceuticals)宣布完成8700万美元C轮融资,本轮融资计划用于推进其非酒精性脂肪性肝炎(NASH)管线的临床试验。

该轮融资由Deerfield Management Company领投,礼来公司(Eli Lilly and Company)进行战略股权投资,OrbiMed Advisors、礼来亚洲基金、Vivo Capital、Samsara Capital、Suvretta Capital Management等也参与了此次融资。

拓臻生物成立于2016年12月,是一家专注于治疗开发NASH、肝纤维化和肝细胞癌等慢性肝脏疾病的全新疗法的公司。通过自主研发和外部引进相结合的方式,拓臻生物现已建立了从非酒精性脂肪性肝病、脂肪变性到NASH,肝脏炎症到纤维化的全方位慢性肝病产品组合。

拓臻生物首席执行官Senthil Sundaram先生表示,他们将继续开发对NASH患者生活产生积极影响的新疗法,到2021年,预计将有三个有希望的临床阶段治疗候选药物包括TERN-101、TERN-201和TERN-501获得有意义的近期里程碑。具体情况如下:

TERN-101:正在进行一项针对大约96名NASH患者的2a期临床试验(LIFT研究),其主要数据预计在2021年下半年获得。这是一种强效的非胆汁酸法尼醇受体(FXR)激动剂。研究表明, FXR的激活能显著改善NASH患者肝组织纤维化状况,同时NASH病情未出现恶化。

TERN-201:预计于2021年上半年启动1b NASH阶段临床试验,并于2022年上半年提供关键数据。这是一种强效的氨基脲敏感胺氧化酶SSAO(又称VAP-1,血管粘附蛋白-1)抑制剂,可通过减少氧化应激和白细胞在肝脏的聚集为NASH的治疗提供新的治疗机制。

TERN-501:在2021年上半年开始进行1期首次人体临床试验,并有望在2021年下半年完成主要数据。这是一种高效、选择性小分子甲状腺激素β受体(THR-β)激动剂,可迅速降低血清胆固醇,逆转肝脏脂肪变性、改善肝脏炎症和纤维化。

其中,今年9月TERN-201获得美国食品药品监督管理局(FDA)针对治疗NASH适应症的快速通道认证。当时,拓臻生物完成了TERN-201的Ⅰ期临床研究,该研究表明,健康受试者单次和多次口服TERN-201耐受良好,没有明显的安全性发现。

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)是非酒精性脂肪肝病(NAFLD)的重症类型,由肝脏中脂肪过量堆积所致。NASH与慢性肝脏炎症和肝细胞损伤有关,可导致纤维化、肝硬化,最终导致肝癌或肝功能衰竭。

随着肥胖发生率的攀升,全球NAFLD和NASH发生率正快速上升,该类药物市场也水涨船高。根据数据分析公司GlobalData的研究表明,从2019年到2029年NASH治疗市场将快速增长,复合年均增长率(CAGR)达68.8%。预计在未来10年中,将有多个NASH药物治疗方法推出。

目前NASH治疗领域的药物只有印度在2020年3月批准的Zydus Cadila的PPARα/γ激动剂Saroglitazar。国内外很多药企都在积极布局NASH领域,其中全球大型药企包括BI、礼来、辉瑞、吉利德、艾伯维、BMS、默沙东、诺和诺德、阿斯利康和武田等,此外国内布局该领域的企业包括拓臻生物、歌礼制药、众生药业、广生堂、正大天晴、君圣泰、东阳光、微芯、先为达、天士力、科伦、派格、康哲药业等。

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