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大健康 作者:秘丛丛 编辑:刘聪 2021-01-07 19:23
[亿欧导读]

贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州。2016年11月,贝达药业在深交所挂牌上市,目前其总市值达到424.24亿元。根据财报数据,2017年-2019年贝达药业的营业收入为10.26

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题图来自“公开图片”

亿欧大健康1月7日消息,贝达药业今日午间公告称,公司董事会审议通过《关于公司发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板上市方案的议案》,同意公司发行境外上市外资股(H股)并申请在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。

本次发行的H股股数不超过发行后公司总股本的15%(超额配售权执行前),并授予承销商进行超额配售。本议案尚需提交公司股东大会审议。

贝达药业股份有限公司成立于2003年,总部位于浙江杭州。2016年11月,贝达药业在深交所挂牌上市,目前其总市值达到424.24亿元。根据财报数据,2017年-2019年贝达药业的营业收入为10.26亿元、12.24亿元、15.54亿元,净利润分别为1.67亿元、2.31亿元、5.14亿元。

2020年贝达药业的营收收入(前三季度)创下新高至15.08亿元,净利润达5.14亿元大增158.8%,主要是由非经常性损益中的投资收益带来的。贝达药业向关联方出售了子公司浙江贝达医药科技有限公司100%的股权,产生了2.86亿元的投资收益。

根据官网,贝达药业目前主要有两个产品:埃克替尼和恩沙替尼。其中盐酸埃克替尼(凯美纳®)是贝达药业自主研发的中国第一个自主创新的小分子靶向抗癌新药,单药适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。

根据最新的全国癌症统计数据(2015年),肺癌位居我国恶性肿瘤发病首位,发病人数为78.4万,因肺癌死亡人数约为63.1万例,死亡率为45.87/10万。而非小细胞肺癌(NSCLC)是肺癌中最常见的组织学类型,在肺癌病例中占比超过80%。巨大的市场需求也带动了该领域药物的销量,从埃克替尼上市后的销量上可窥一二。2011年,埃克替尼获批上市,近十年来已为贝达药业贡献了超100亿元的收入。

自凯美纳2011年上市以来,就成为贝达药业的主要收入和利润来源。近十年时间里,埃克替尼累计为企业贡献了超100亿元的收入,毛利率一直维持在95%左右。以2019年为例,贝达药业实现营业收入15.54亿元,其中埃克替尼占比超过96%。

目前针对EGFR基因突变的肺癌靶向药已经研发到了第三代,第一代包括埃克替尼、吉非替尼、厄洛替尼,阿法替尼是第二代,奥西替尼是第三代。随着阿法替尼和奥西替尼(均是进口药)的上市,埃克替尼正在面临着巨大的市场竞争压力。以2018年的数据为例,阿法替尼和奥西替尼的市场占有率总计已接近50%,其中奥西替尼的占比达到了44.86%。此外,去年3月豪森药业旗下1类创新药阿美乐获批上市,成为全球第二个获批上市的三代EGFR-TKI药物,又为该领域药物的格局带来新的变化。

在原有营收“主力”面临威胁的情况下,去年11月,盐酸恩沙替尼胶囊正式获批上市,适用于此前用于ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性NSCLC肺癌患者的二线治疗,即接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。据了解,该药针对的患者数量实际只有埃克替尼诊疗患者数量的10%。

除了已上市的埃克替尼和恩沙替尼,贝达医药目前有30多项在研创新药项目,其中13项进入临床试验,4项正在开展Ⅲ期临床试验。此外,去年6月贝达药业投资3500万美元取得在中国(包括香港、澳门和台湾)区域内单用或联用治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家开发并商业化Balstilimab(PD-1抗体)和Zalifrelimab(CTLA-4抗体)的权利。

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