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大健康 作者:林怡龄 2021-01-17 17:00
[亿欧导读]

本周,医药行业一年一度的盛会JP摩根大会吸引了不少目光,亿欧大健康为此梳理了各大跨国药企的资讯,以窥探这些制药巨头的新动向。与此同时,第四批国家集采正式启动,将在2月3日开标。

大健康微评

题图来自“原创图片”

本周,医药行业一年一度的盛会JP摩根大会吸引了不少目光,亿欧大健康为此梳理了各大跨国药企的资讯,以窥探这些制药巨头的新动向。与此同时,第四批国家集采正式启动,将在2月3日开标。

政策方面,本周医保局、卫健委及FDA都有重要文件发布。医保局“两定方法”明确了医疗机构和零售药店申请纳入医保定点的有关条件,以及互联网医院纳入定点管理的相关规定。卫健委则围绕抗肿瘤药物临床应用,FDA则发布了首个医疗AI行动计划。

在企业动态方面,Google和赛诺菲都各自完成了一项收购。百济神州和诺华的合作,则创下目前国内单品种药物授权交易金额最高记录。

融资动态上,智能医疗企业睿心医疗获近3亿元B轮融资。

而在近些年基因行业和AI医学影像行业发展得如火如荼之时,亿欧大健康也启动了两份相关报告的开题,诚邀产业链上中下游相关企业、协会、专家、高校、研究机构等参与其中。

「聚焦:JP摩根大会、带量采购」

JP摩根丨多家药企谈及专利到期计划、BMS将持续“买买买”

2021年伊始,从线下挪到线上召开的第39届JP摩根医疗健康大会(J.P. Morgan Healthcare Conference,JPM)在业内看来比以往任何一届都显得更为忙碌。 

在为期3天的大会上,企业们除了介绍公司运营策略和战略,研发管线中的重点项目之外,参与到新冠疫情当中的吉利德、Moderna、辉瑞等亦介绍了抗疫药物生产的进展和带来的影响。而大型药企如默沙东、BMS等,则传递了企业在并购交易方面的长期规划。 

第四批国家集采启动,2月3日开标

上周五,上海阳光医药采购网发布《国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室关于发布《<全国药品集中采购文件(GY-YD2021-1)>的公告》(国联采字〔2021〕1号),正式官宣启动开展第四批国家组织药品集中采购和使用工作。据悉,即将开展的第四批集采将重点聚焦基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围。

根据通知安排,本次集采将在2月3日开标。而相较于此前流传的此次集采共涉及90个品规,正式公布的只涉及45个品种80个品规,其中注射剂8个,滴眼剂3个,其余均为口服制剂。 

 「政策:医保局、卫健委、FDA」

医保局“两定办法”:定点医院/药店申请条件确定,网售处方药待研究

1月11日,国家医保局公布了《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》和《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》(简称“两定办法”),并进行了政策解读,其中明确了医疗机构和零售药店申请纳入医保定点的有关条件,以及互联网医院纳入定点管理的相关规定。“两定办法”都将于2021年2月1日起正式落地。

卫健委:抗肿瘤靶向药物突出基因靶点检测,需用合规伴随诊断

亿欧大健康近日获悉,为规范新型抗肿瘤药物临床应用,提高肿瘤合理用药水平,保障医疗质量和医疗安全,维护肿瘤患者健康权益,国家卫健委连续印发《抗肿瘤药物临床应用管理办法(试行)》及《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020年版)》两份重要文件,加强抗肿瘤药物临床应用的监督管理。

FDA首次发布医疗AI行动计划,后续将采取五大行动

近期,美国食品药品监督管理局(FDA)发布了该机构首个基于人工智能/机器学习(AI/ML)软件医疗设备(SaMD)行动计划,以促进对AI/ML医疗设备的监管。

“该行动计划概述了FDA进一步加强对基于AI / ML的医疗软件设备监督的步骤,”FDA援引医疗器械与放射健康中心(CDRH)下属的数字健康卓越中心主任Bakul Patel说,“该计划主要阐述了基于整个产品生命周期监督的整体方法,以进一步提高这些技术在改善患者护理方面的巨大潜力,同时提供安全有效的软件功能,从而改善患者接受的护理质量。”

「企业动态:Google、赛诺菲、百济神州」

Google宣布完成收购Fitbit,可“名正言顺”还需一段时间

美国东部时间1月14日,Google宣布已完成21亿美元收购可穿戴设备制造商Fitbit的交易。Fitbit也官宣正式成为Google的一部分。但美国司法部表示将继续调查该交易。

11亿美元预付款收购Kymab,赛诺菲再布局免疫疾病治疗

去年收购美国生物技术公司Principia Biopharma后,今日,赛诺菲在免疫疾病治疗布局上再下一城。 

外媒11日消息,赛诺菲宣布以约11亿美元的预付款收购Kymab,预计将在2021年上半年完成收购。 

百济神州与诺华达成22亿美元PD-1授权合作,创下首付金额新纪录

亿欧大健康1月13日获悉,近日百济神州宣布与全球制药巨头诺华就其自主研发的抗PD-1抗体药物替雷利珠单抗(百泽安®)在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议,首付款高达6.5亿美元,总交易金额超过22亿美元。这也是迄今为止首付金额最高的国内药物授权合作项目,创下目前国内单品种药物授权交易金额最高记录。

「融资动态:睿心医疗」

腾讯领投,智能医疗企业睿心医疗获近3亿元B轮融资

亿欧大健康1月11日获悉,近日专注于心脑血管智能产品研发的睿心医疗获得B轮近3亿人民币融资。本轮融资由腾讯领投,老股东经纬中国跟投,华兴资本任此次融资的独家财务顾问。

本轮融资完成后,该公司将致力于睿心分数(Ruixin-FFR)大规模商业化推广,加强心脑血管智能平台整体研发,推进产品入院,助力医疗工作者优化诊疗流程。 

「案例征集:基因行业、医疗AI医学影像产业」

《2021中国基因行业应用研究报告》报告案例征集

基因检测与编辑技术在近年来一直被广泛应用于医疗健康各场景,基因产业也是生物科学领域中具发展前景的产业之一。

亿欧智库《2021中国基因行业应用研究报告》的撰写正在进行中,我们诚邀基因产业应用层及其他基因技术相关的各企业、协会、专家、高校、研究机构等参与其中。

《2021年中国医疗AI医学影像产业发展指数报告》案例征集

2017年开始,亿欧大健康作为行业见证人,陪伴AI医疗走过了3年多的发展之路。从技术兴起到资本热潮,再到回归理性,AI医疗迎来了商业价值验证阶段。2020年,在新冠疫情中AI医学影像在抗疫过程中得到了大量应用,10款医疗AI器械三类证获批产品均为医学影像产品,AI医学影像有望在2021年率先进入产业化阶段。

在各细分赛道下,AI医学影像企业将何去何从?如何尽快实现商业化?都是AI医疗企业亟待解决的问题。基于AI医疗的研究背景和产业机会,亿欧智库正在撰写《2021年中国医疗AI医学影像产业发展指数报告》,该报告目前正在预开题阶段。我们诚邀产业链上中下游相关企业、协会、专家、高校、研究机构等参与其中。

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