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大健康
作者:林怡龄
编辑:刘聪 2021-02-18 13:42
[亿欧导读]

未来还将继续在自身免疫领域加大布局。

医药

题图来自“收费图库”

2月18日早间,华东医药发布公告称其全资子公司杭州中美华东制药有限公司与美国Provention Bio公司签署战略合作协议,引进双特异性抗体PRV-3279用于治疗系统性红斑狼疮(SLE)以及预防或降低基因治疗的免疫原性这两项适应证在大中华区(含中国大陆,香港、澳门和台湾地区)的独家临床开发及商业化权益。Provention Bio则保留全球其他区域的权益。

根据协议,中美华东将向Provention Bio支付600万美元首付款,1150万美元的研发和生产支持经费,最高不超过1.72亿美元的里程碑付款,以及约定分级的、两位数的净销售额提成费。

Provention Bio成立于2016年,是一家位于美国新泽西州的生物药企。其已于2018年在美国纳斯达克上市。Provention Bio主要专注开发用于阻断和预防免疫介导性疾病的商业化创新性治疗方法,目前已有多个创新型产品处于研发阶段。其中,其研发的PRV-031(抗CD3单克隆抗体)用于延缓或预防高危人群1型糖尿病,已向美国食品药品监督管理局(FDA)递交生物制品许可申请(BLA)。 

而此次双方合作的双特异性抗体PRV-3279,当下正在美国开展两个适应症的试验。华东医药公告指出,其中SLE适应症已经完成1a和1b两项Ⅰ期试验,而预防或降低基因治疗的免疫原性适应症则正在进行临床前试验。截至目前,以上两个适应症尚未在中国启动临床试验。 

近些年,自身免疫领域已经成为全球除肿瘤之外最受产业界关注,投入研发资源最多的疾病领域之一。弗若斯特沙利文预测,全球自身免疫性疾病药物市场将不断扩大,预计到2030年将达到1638亿美元,中国的市场规模预计到2030年将达到241亿美元。而全球SLE治疗生物药市场规模预计将在2030年达到132亿美元,中国市场则增至23亿美元。华东医药也在公告中表示,引进双特异抗体PRV-3279之后,未来还将继续在自身免疫领域加大布局。

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抗体药物药品自身免疫引进