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大健康 作者:漆叶青 编辑:刘聪 2021-03-04 17:21
[亿欧导读]

3月1日,新版国家医保目录(2020版)开始在全国各地落地执行。其中,勃林格殷格翰抗纤维化靶向药物维加特®被纳入本轮国家医保目录。

勃林格殷格翰

题图来自“公开图片”

3月1日,新版国家医保目录(2020版)开始在全国各地落地执行。其中,勃林格殷格翰抗纤维化靶向药物维加特®(通用名:乙磺酸尼达尼布软胶囊)被纳入本轮国家医保目录,在一些地方,该药品的患者月自付费用从22000多元降至2000余元。

据悉,维加特®2017年9月被中国国家药监局批准在中国上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF),而后又在2020年先后获批用于治疗系统性硬化病相关间质性肺疾病(SSc-ILD)、以及具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)——目前前两个适应症已被纳入医保目录。

勃林格殷格翰大中华区人用药品事业部总经理董博文博士(Dr.Pavol Dobrocky)指出,间质性肺疾病(ILD)是一种严重的肺部疾病,可导致肺纤维化,IPF、SSc-ILD是首批被纳入罕见病目录的疾病,治疗手段有限,存在巨大为满足的医疗需求。维加特是创新抗纤维化靶向药物,经研究证明可有效减缓相关ILD患者肺功能下降速率。

维加特®改变肺纤维化治疗现状

据了解,间质性肺疾病(ILD)是包括200多种可导致肺纤维化的疾病群总称,很多自身免疫性疾病,包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、慢性过敏性肺炎、结节病等疾病的患者都会发生肺部病变,最终引起肺纤维化。而肺纤维化是一种不可逆的肺组织疤痕形成,可致肺功能(即用力肺活量,FVC)出现不可逆转的减退。

近年来,在我国三甲医院,肺纤维化患者并不少见。其中以SSc-ILD为例,中国系统性硬化病(SSc)患者中ILD的比例高达85.5%,过去近40年中,在硬皮病患者中,肺纤维化占硬皮病相关死亡的比例从6%上升至33%。

“肺纤维化目前无法治愈,主要治疗目标是控制疾病进展,延长患者寿命。早诊断、早干预才可能使肺功能不再继续恶化,将肺功能维持在目前最好的状态。” 广州医科大学附属第一医院呼吸内科教授罗群介绍。

此前,医生在治疗肺纤维化疾病时,面临的最大问题是缺少针对适应症的抗纤维化药物。南方医科大学南方医院风湿病诊疗中心主任李娟表示,就目前的研究而言,ILD疾病治疗的药物有“两个半”,“吡非尼酮和尼达尼布,没有这两个药物之前主要是用N-乙酰半胱氨酸”。

吡非尼酮于2013年12月25日由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售。李娟指出,吡非尼酮初始用药时需要递增剂量,一天需要服用十多粒,过程中还可能出现其他副作用,相较之下,维加特®使用方便,“一天两粒,早晚各一粒即可”。

目前,维加特®已在中国获批用于治疗三种肺纤维化相关适应症,“维加特可以减缓患者肺功能下降,改善生存预后及生活质量。如果在早期就能接受抗纤维化治疗,就可能有效控制疾病恶化,把肺功能保留在最好的时候。”李娟表示。

去年12月28日,在获批第三个适应症10天后,维加特®在2020年国家医保谈判中谈判成功,被纳入全国医保目录。

“维加特®刚上市时价格比较昂贵,所以会限制到很大一部分病人的使用,甚至因为经济的问题也限制了医生对药品的使用,医生无法依据对病情的判断、评估来选用这种药,加入医保后,这对于医生和患者都是利好。”李娟具体说道。

除了医保,BI也在通过其他手段助力患者的用药可及,董博文博士(Dr.Pavol Dobrocky)在采访中指出,公司目前正积极参与各地普惠保,商保等项目,尽可能让更多中国患者获得更规范、有效的治疗。

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肺纤维化药品