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大健康 作者:秘丛丛 编辑:刘聪 2021-03-08 18:51
[亿欧导读]

这种药物是一种神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂,是阿瑞匹坦的前体药物,临床用于预防化疗药引起的恶心和呕吐。

药片

题图来自“外部授权”

3月8日,中国生物制药有限公司发布公告称,其研发的预防化疗引起的恶心呕吐药物「注射用福沙匹坦双葡甲胺」(商品名:善启)已获FDA批准新药简略申请(ANDA,即美国仿製药申请),实现了该药在中国、美国、欧洲三个国际主流市场均获准上市。

这种药物是一种神经激肽-1(NK-1)受体拮抗剂,是阿瑞匹坦的前体药物,临床用于预防化疗药引起的恶心和呕吐。其公告表示,该产品为静脉注射用粉针剂,安全性较高,临床使用广泛。相较于口服阿瑞匹坦,对于一些有与疾病相关恶心无法接受口服给药的患者,使用注射给药能够提供更大的灵活性和便利性。该产品已成为治疗肿瘤的处方组合必备的止吐药。

该公司还称,注射用福沙匹坦双葡甲胺在美获批是本集团实施国际化战略的又一项成果。该品种的上市将进一步加快本集团拓展肿瘤药国际市场的进程,为后续一系列高端仿製药的海外市场推广做好铺垫。

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药品阿瑞匹坦