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大健康
作者:林怡龄
编辑:刘聪 2021-04-29 10:59
[亿欧导读]

截至目前,全球仅有两款mRNA疫苗获批。

疫苗

题图来自“公开图片”

亿欧大健康29日获悉,当地时间28日,BioNTech创始人Ugur Sahin表示,他们预计与辉瑞合作开发的新冠疫苗“最迟6月”将获得中国卫生当局的核准,这意味着自7月起,该疫苗就有可能在中国大陆分发。

截至目前,全球仅有两款mRNA疫苗获批,分别是BioNTech、辉瑞和复星医药共同研发的BNT162b2以及Moderna研发的mRNA-1273。疫情发展初期,复星医药与BioNTech达成合作,负责BNT162b2疫苗在大中华区域的研发和商业化。今年年初,该疫苗已经在中国香港获紧急使用认可和在中国澳门获特别许可进口批准。 

而放眼全球,BNT162b2疫苗已获英国、美国、加拿大、以色列、欧盟等超70个国家和地区的卫生监管部门授权使用。全球Ⅲ期临床试验结果显示, BNT162b2已达到了所有主要疗效终点,在预防新冠病毒感染方面的有效性为95%,针对 65岁以上成年人的有效性超过94%,在各个年龄、性别、种族和族群人口上呈现一致的有效性。与安慰剂组相比,在接种第1针的12天后即开始呈现明显保护作用,仅接种一针后保护率也达52%。 

目前,BNT162b2在中国江苏开展的Ⅱ期临床试验已接近尾声。本月初,复星医药执行总裁回爱民首次分享了 BNT162b2的临床进展,其表示国内的Ⅱ期临床试验进展顺利,共招募了960位参与者。在完成两剂接种后,目前随访阶段还没有收到与疫苗相关的严重不良反应报告。

他指出,BNT162b2疫苗真实世界的数据从安全性的角度来讲,还是令人欣慰的。在中国大陆,复星医药正在和药监等部门进行积极的沟通。

本文来源于亿欧,原创文章,作者:林怡龄。转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。

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