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大健康 作者:亿欧 2021-05-17 17:01
[亿欧导读]

截至目前,在全球共认证了包括AKILI、Pear、Propeller、Welldoc、数愈等49家会员机构。

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题图来自“外部授权”

5月14日,国际数字疗法联盟(Digital Therapeutics Alliance,DTA)官网更新了最新一批认证会员名单。零氪科技(LinkDoc)旗下数愈医疗科技(TriC Healthcare)位列其中,成为中国首批认证会员,同时也是国内肿瘤领域唯一的会员企业。

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首评即过审,率先开展数字疗法国内实践

DTA作为全球首家数字医疗领域专业协会机构,为全球数字医疗领域的学术研究,数字疗法(Digital Therapeutics,DTx)监管审评规则的制定,以及临床治疗或辅助方法,提供专业共识和行业发展指南,致力于通过推进数字医疗来改变全球医疗保健。

值得一提的是,DTA在行业素以严格的会员审评制度而著称。截至目前,在全球共认证了包括AKILI、Pear、Propeller、Welldoc、数愈等49家会员机构。在此次申请认证的中国企业中,数愈仅成立4个月,并在第一次和DTA正式沟通后就通过审评,这背后反应的是数愈对于数字疗法研究的深刻认知。

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截至2021年5月14日DTA官网显示认证会员(以上未显示全部)

“数字疗法”的概念于2015年第一次提出。根据DTA的定义,数字疗法是一种基于软件程序的疗法,为患者提供循证治疗干预,以预防、管理或治疗疾病。数字疗法可以独立使用,也可以与药物、设备或其他疗法配合使用。

不同于健康管理类App,国外数字疗法产品常见于,安全性和有效性经过临床试验验证的软件,或软件加硬件的产品组合;不同于传统药品,数字疗法更加安全可及——患者使用手机或平板电脑即可访问。数字疗法可以应用在疾病预防、治疗、院外管理多个场景,从细分疾病领域、细分人群切入,为患者提供个性化干预方案,提高患者依从性,从而实现更佳的治疗效果。随着大数据、算法的加持,数字疗法可通过不断升级迭代,提高自身的“疗效”从而带给患者更好的预后。

理论与实践并重:临床循证与商业化项目落地 双轮驱动患者获益提升

2020年是数字医疗爆发的一年。在疫情激活和政策利好的推动下,数字医疗进入发展快车道。

零氪-数愈也率先在肿瘤领域展开数字疗法的探索和实践。

时下,临床对于肿瘤创新药和治疗方案的需求迫切,这不仅需要在院内,由医生提供有效的治疗方案,开展诊断、治疗领域的创新,也需要在院外关怀患者、改善患者康复体验、提升患者生活质量、完善医疗支付方式等。

为此,数愈建立院外患者管理平台,为患者提供口服用药追踪、药物副反应记录、身体症状追踪、心理状况倾诉、医生专业干预等院外治疗管理,以及包括康复支持、康复护理、饮食计划、心理辅导、复查计划的院外康复管理。一方面改善肿瘤患者在精准治疗背景下,对用药规范的认知,另一方面改善患者看病难、就医远的问题,提高院外随访、复查复诊的粘性,从而提升其生存获益。

在建立院外患者管理平台的基础上,数字疗法产品的设计应用还需要真实世界数据及相关临床研究的支撑,在这方面,零氪-数愈也沉淀已久。

在2019年6月,零氪数字医疗团队联合CMAC(中华医学事务年会)及资深行业专家,撰写并发布中国《E-PRO白皮书》(Patient Reported Outcome,患者报告临床结局),推动患者全生命周期医疗数据的应用。2021年4月,国家CDE发布《用于产生真实世界证据的真实世界数据指导原则(试行)》,零氪也作为唯一的“外部专家机构”参与了这一国家级指南的编写。

在2021年5月,零氪-数愈数字疗法模式更在临床循证研究方面取得里程碑式进展。由天津市胸科医院胸外科孙大强教授和海南省真实世界数据研究院、南方医科大学生物统计学系陈平雁教授领衔的,国内首个多中心、观察性、大样本量(11958例)Ⅰ~ⅢA 期非小细胞肺癌(NSCLC)术后患者长期随访结果显示:Ⅰ~ⅢA期 NSCLC 患者术后主动参与随访使其生存率提升81.8%,不仅高于被动随访的74.2%,且对于ⅢA期患者的生存获益更为明显。研究中的主动随访设计,就是基于零氪-数愈对患者复查、药品使用、不良反应处理、心理安慰及关怀等数字疗法的逻辑。

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而在临床循证稳步推进的同时,零氪-数愈在产品研发及商业化项目落地上也开始发力。

近期,零氪科技与阿斯利康签署战略合作框架协议,双方将阿斯利康对肺癌循证医学、医患疾病诊疗诉求的专业知识和洞见,与零氪数字化健康管理平台相结合,整合双方渠道和临床资源,为患者提供精准患教、医患互动沟通、随访、药事服务和康复支持等全生命周期服务,让专家、医生精准触达、管理患者,推动诊疗一体化解决方案的落地。在此基础上,探索数字疗法在疾病治疗、院外管理等多个场景的应用,共同开发针对肺癌患者的数字疗法产品,为患者带来更佳的治疗效果。

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持续建立创新型商业模式,服务医、患、险、药四方共赢

此次,数愈成为中国首批、且是国内肿瘤领域唯一获得国际数字疗法联盟认证的会员企业,未来将在DTA每月一期的工作讨论中,代表中国企业与亚太、欧美企业进行基于政策法规、医疗价值和医保支付的探讨,这不仅体现了数愈在数字医疗领域,获得全球最高学术研究机构的认定和同行的认可,也为其接下来在构建创新型商业模式,服务医生、患者、支付方、药企四方共赢发展方面,带来了国际最前沿的理论学术指导和实践经验。

在此推动下,数愈将进一步围绕以患者获益为中心,以价值医疗为导向,以医学证据为支撑的价值主张,打造基于数字疗法的一体化全生命周期管理解决方案。同时,依靠零氪肿瘤大数据平台和人工智能的赋能,提供以数据为驱动,基于技术和产品不断升级迭代的治愈和护理改善服务,为医生提供覆盖患者生命周期的有效管理手段,为医保、商保等支付方提供合理费用支出的决策依据,为药企提供药品精准治疗用量反馈的院外渠道,最终为肿瘤患者提供正确、及时的院外治疗干预方案和精细化管理,以“将肿瘤管理成慢病”为使命,努力提升中国患者的生存获益。

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