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首发丨国内首家获批并量产免指血校准CGM企业,硅基仿生完成超8亿元C系列融资

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作者:李智颖
编辑:刘聪 2022-01-21 08:00
硅基仿生始终聚焦于医用有源植入和医疗人工智能的研发与产业化,业务包括持续葡萄糖监测系统(CGM)、糖尿病视网膜病变辅助诊断软件、人工视网膜以及胶囊胃镜机器人。

亿欧大健康获悉,近日,深圳硅基仿生科技有限公司(简称“硅基仿生”)完成超过5亿元C++轮融资,由CPE源峰和国寿投资公司旗下国寿科创基金联合领投,前海母基金、兼固资本、建发新兴投资、京铭资本以及老股东鲁信创投等跟投。加上此前源码资本领投,阳光融汇和鲁信创投跟投的超亿元C轮,以及达晨财智领投,沄柏资本和源码资本跟投的超亿元C+轮融资,硅基仿生在过去⼀年已连续完成3轮超8亿元C系列融资。本轮融资将用于CGM产品的技术升级、市场推广以及新的产品线开发。

从产品的布局来看,硅基仿生始终聚焦于医用有源植入和医疗人工智能的研发与产业化,业务包括持续葡萄糖监测系统(CGM)、糖尿病视网膜病变辅助诊断软件、人工视网膜以及胶囊胃镜机器人。2021年11月4日,硅基仿生开发的GS1硅基动感持续葡萄糖监测系统通过国家药品监督管理局审批,成为首款国产免指血校准的持续葡萄糖监测系统,是硅基仿生目前的重点业务。

海外CGM龙头单品支撑起千亿市值,行业壁垒极高

CGM工作原理,是通过葡萄糖感应器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度而间接反映血糖水平,以此提供连续、全面的血糖数据,易于了解血糖波动趋势,发现不易被传统监测方法所检测到的高血糖和低血糖,目前已广泛应用于临床,多部国内外指南推荐临床使用。随着全球糖尿病发率不断增长,它将成为血糖管理的重要手段,为数以亿计的糖尿病患者及更广泛群体带来数字化血糖管理服务。

CGM全球市场规模大且增速快,按销售规模计算,雅培和德康占据绝对主导地位。2020年,德康实现营业收入19.27亿美元(2006年⾄2020年复合增长率为62.41%),截止1月18日,公司市值为433亿美元。而雅培2020年CGM产品的销售收入26.35亿美元,三年间复合增速达53.8%。

不论从对标公司市值,龙头产品的销售表现,或是市场增速来看,这都是⼀个投资人「梦想的赛道」。但千亿级新赛道其背后逻辑又是如何?可以从产品的研发、量产、销售等角度进行具体分析。

1.产品研发。首先是传感器,其研发核心涉及反应介质(酶复合物)的结构设计和合成,需要反复数次实验才能完成产品的定型,具有工作难度高,不确定性强,研发周期长的特点。其次是算法,算法校准体系的建立和优化不仅需要以传感器为基础建立算法模型,也需要积累大量的临床数据对算法进行深度的优化,让产品更准确。

2.产品量产。批间差异和批内差异是影响数据准确度的关键指标,因此对厂商单批次制造工艺提出了较高要求。量产的规模效应也给企业带来了很强的成本优势。

3.销售渠道。患者对CGM的选择很大程度上取决于医生的教育,而医生对产品的认可需要长期临床观察,从产品研发到市场科普、从市场推广到完善的数字化服务,都需要过硬的产品保障和快速迭代能力,才能获得医生专家的长期认可。此外零售端用⼾的使用口碑也会直接影响产品销售,其中服务能力是重要⼀环。

对标巨头的收入,以及飞速增长的市场需求,我国CGM未来市场空间十分可观。

IDF数据显示,2021年,中国糖尿病患病人数为1.4亿人,是全球糖尿病患病人数最多的国家,2011年~2021年增幅达56%,预计这一数字仍将保持高速增长。市场渗透率方面,2020年全球市场CGM对糖尿病患者的渗透率约为5.3%,美国约为45.8%,而我国则仅有0.6%。

从国外案例来看,赢家通吃是普遍规律,选中龙头是核心,行业壁垒很高,赛道玩家看似拥挤,但可能有竞争力的玩家并不多。国内CGM公司普遍都在商业化初期阶段,谁会是下⼀个百亿美金的⻰头还需要时间来验证,但具有先发优势、产品过硬、量产过关等核心要素的企业绝对是行业的稀缺标的。

国内首家获批免校准CGM并具备规模量产能力的企业

硅基仿生CGM传感器的布局从2016年5月份就已启动,瞄准⼆代传感器路线,花了2年时间实现传感器核心技术的突破。2018年投入CGM的整机设计工作,最终在2021年11月实现获批上市。同月,年产能超过100万的产线获批生产许可证,标志着我国首款免指血校准CGM产品进入规模量产阶段。据悉,这也是目前国内产能最大的免指血校准CGM生产制造基地。

CGM上市过程中,传感器电极、膜层、传感层以及算法、量产等都是决定性能的关键,此前,占据先发优势的外企几乎垄断了该领域的核心技术,国产品牌需要极强的自主创新能力,硅基仿生历时六年完成这一突破,是其前瞻性布局的成果体现。

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硅基仿生的“硅基动感CGM”产品通过多项技术创新,攻克现有CGM产品存在的硬针、监测时间短、需要指尖血校准、需要扫描等问题,大幅提升用户血糖监测过程中的准确性、安全性、舒适度及易用性。相关核心技术已申报37项发明专利,其中12项已获得发明专利授权。

测量准确性是CGM产品的重要评价指标

根据山东省立医院牵头,中山大学孙逸仙纪念医院、深圳大学总医院参与的临床试验结果显示,硅基动感CGM的平均绝对相对误差值(MARD)为8.83% ,这是CGM制造商关注的最重要指标之一,目前只有少数厂家能做到低于10%的水平;同时Consensus误差栅格分析A+B区99.9%,产品准确率达到国际前沿水平。

其⼆是使用体验升级。硅基动感CGM具备免指血校准、⼿机直连、14天实时监测、高低血糖提醒、数据远程共享等功能。

其三是多场景适用。硅基动感CGM的防水级别达到IPX8,支持运动、洗澡、游泳等日常活动;并配备微型温度传感器,可实时感应环境温度变化对算法作出相应调整,从而让血糖监测值更准确,做到了全场景适用。

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抢先布局院内院外销售体系

针对院内场景,硅基仿生的全院血糖管理方案,实现多科室患者的统一管理,打通血糖数据显示、存储、传输全流程,为内分泌远程会诊提供良好条件。帮助医生更充分地了解患者病情变化,评估患者代谢紊乱程度,制定合理的降糖方案,有利于提高医护人员工作效率,提高住院患者血糖达标率,降低低血糖发生率,帮助改善患者预后。

家用场景中,用户可在硅基动感手机APP上实时查看血糖水平、趋势、接收高低血糖提醒信息,获得饮食、运动、睡眠等方面的建议,还可以通过SiJoy小程序,实现家庭成员间远程数据共享和疾病共管。用户个人软件也支持生成符合临床指南的血糖报告,便于进⼀步向专业医疗人员咨询。

同时,硅基仿生通过旗下的硅基互联网医院,结合由内分泌医生及医生助理组成的专业服务团队,在院内外多个血糖管理场景下,为用户、用户家属及医护人员提供更多数字化医疗服务。

科学家团队领导,以底层创新助力中国普惠医疗

硅基仿生成立于2015年,总部位于深圳,公司核心团队由加州理工、华盛顿大学、普林斯顿、清华、北大等国内外名校理工科科学家领导,公司目前规模超400人,其中研发人员占比50%以上,公司获得的专利授权达到百余项,5年时间,搭建起为产品赋能的集成电路设计(芯片设计)、医用有源植入产品开发工艺、人工智能与医疗大数据三大底层技术平台。

谈及未来的规划,硅基仿生常务副总裁韩明松表示,CGM技术发展的本质目的是在提升产品准确度及可靠性的同时,能够切实提高糖尿病患者血糖控制率,减轻糖尿病患者生活负担。硅基将会进⼀步做好硅基动感CGM硬件产品的迭代升级,借助硅基AI底层技术能力,结合硅基互联网医院专业的医疗服务团队,为糖尿病患者提供数字化血糖管理综合解决方案。

韩明松还表示,CGM开发过程中所积累的相关传感器技术不仅仅可以应用于血糖监测,其更可以打造一个多指标监测的医疗可穿戴技术平台,让硅基有机会服务更广大的健康人群。

CPE源峰董事总经理陈锦浩介绍,中国糖尿病数字化管理尚处于起步阶段,无论是1型及重度胰岛素依赖的2型患者,还是普通的2型患者,在疾病的监测、管理和治疗方⾯都存在非常多的未满足的需求。硅基仿生作为国内第⼀个上市的国产免校准CGM产品,且采用了⼆代传感器技术,非常有希望通过优质的产品品质、可接受的产品价格以及多维度的产品服务给目前的国内糖尿病数字化管理行业带来突破和改变,成为行业的变局者。 CPE源峰致力与被投企业建立长期合作伙伴关系,助力被投企业的可持续发展。陈锦浩表示:“CPE源峰将助力硅基仿生进⼀步完善更全⾯的产品、技术和市场布局,打造成为糖尿病数字化管理领域的龙头企业。”

国寿科创基金项目负责人黄雄韬表示:“医疗健康作为科技创新应用的重要领域,在中国正迎来巨大变革,国寿科创基金坚定长期看好。我国糖尿病患者数达1.4亿,因血糖监测和管理不充分引起的各类慢性并发症严重影响着国民的生命和生活质量,并给患者个人、家庭和社会带来沉重负担。硅基仿生通过自主研发,成功推出首款采用新型二代传感器技术和制备工艺,14天免校准的国产CGM产品,处于国际领先水平,可为我国糖尿病管理的数字化和精准化注入强大动能,助力医疗、保险等机构提升糖尿病慢病患者群体服务的有效性、包容性和可及性,我们高度认可。未来,我们期待协同赋能,支持公司成长为糖尿病健康管理领域的领军者,为社会和时代创造独特价值。”

前海母基金董事总经理李胜男表示:我们非常看好连续血糖监测的巨大市场潜力,CGM不仅对胰岛素治疗中的糖尿病患者有着不可或缺的用药指导意义,对于非胰岛素依赖的患者,甚至是糖尿病前期和高危人群,也有着延缓病程和降低并发症风险的重要价值。中国的CGM市场还处于发展的初期阶段,硅基仿生作为国产首家率先推出免校准CGM产品的高科技企业拥有着强大的研发和创新能力,我们坚信硅基仿生将成为糖尿病健康事业中的龙头企业。

兼固资本创始合伙人桂昭宇表示:中国糖尿病血糖监测市场空间极为广阔。我们看到CGM产品正在逐步改变糖尿病患者的日常习惯,同时切实地改善了患者使用体验。硅基仿生拥有经验丰富且高度专注的研发团队,于2021年获得了首张“14天免校准”的三类医疗器械注册证,并已经完成量产能力和销售体系的构建。兼固资本作为公司本轮的投资方之⼀,将持续助力硅基仿生在糖尿病健康管理领域的领先地位。

鲁信创投董事长陈磊表示:“硅基仿生是一家以技术创新为驱动、以服务大众健康为使命的高科技企业。公司通过一系列平台型技术的研发,布局了多个兼具医学价值和商业价值的创新产品,并致力于以更可及的价格惠及更广大的用户群体。作为硅基仿生创业初期的主要机构投资人,鲁信创投连续五轮参与硅基仿生的融资,努力践行我们‘与创业企业共同成长’的理念。”

京铭资本董事长兼CEO刘翔表示: 我国高科技驱动的健康工具和创新模式正在推动整个产业链的变革,CGM已成为血糖监测市场的新趋势。京铭资本以“引领人类健康未来和提高人类科技生活进步”为投资事业目标,深入布局医疗健康和科技创新领域,硅基仿生正是一家将科技创新应用在糖尿病健康管理领域的龙头企业,京铭资本坚定不移的支持企业发展,与企业一同推动我国糖尿病健康管理事业发展革新。

关于CPE源峰

CPE源峰是⼀家具有国际视野和丰富中国经验的资产管理机构,旨在运用长远眼光和价值投资策略,专注为医疗与健康、消费与互联网、科技与工业、软件与企业服务等四大重点领域的⻰头企业提供创新性的投资方案。目前,CPE在管基金已获得海内外200多家机构投资者的信任与支持,累计资产管理规模超过千亿元。公司核心团队在过去⼗余年投资超过200家企业,积累了深刻的行业洞察和广泛的资源网络。通过完善的投研体系和专业的投后管理能力,CPE致力与被投企业建立长期合作伙伴关系,助力被投企业的可持续发展,在为投资人获取可观回报的同时,推动被投企业所处行业的整体发展,创造积极的社会影响。

关于国寿科创基金

国寿科创基金是中国人寿保险集团发起设立的首只专注投资科技创新领域的私募股权基金,基金规模约50亿元,遵循市场化运作模式,主要关注算法科技、物联网、先进制造、新医疗与新消费等投资方向。国寿科创基金由国寿资本投资有限公司管理,作为国寿投资公司全资持有的专业基金投资管理平台,设立以新基建、新能源、新产业为重点投向的策略型基金系列产品,致力于成为治理完善、专业领先、品牌卓越的“新经济私募基金领军者”。目前在管基金19只,签约规模逾1600亿元,凭借优秀的综合能力,2021年荣获由投中、中国指数研究院、证券时报等权威机构颁发的6项业内大奖,四年来累计获得24个重量级奖项,得到行业和市场的高度认可。

关于前海母基金

前海母基金于2016年创立规模285亿人民币,是目前国内规模最大的商业化募集母基金及领先的私募股权投资基金,以基金投资与直接股权投资为并重,由中国创投领军人物靳海涛领衔的前海方舟资产管理有限公司管理。自前海母基金设立以来,累计投资直接/间接股权项目1697家,直接/间接投资企业境内外上市超过70家。

关于兼固资本

兼固资本成立于2017年,是一家国内领先的私募股权投资机构,在深圳和北京设有办公室。兼固资本秉承长期价值投资的理念,采取“投资+赋能”的商业模式,专注于企业高速增长阶段和可预期上市阶段的投资,深耕先进科技、医疗大健康和新消费等行业。兼固资本拥有专业的投后管理团队,为被投企业提供增值服务与价值。兼固资本还聘请了多位前全球和中国企业董事长、CEO和CFO担任投委会委员,为被投企业在战略、管理、市场开拓、国际化等方面提供帮助。

关于鲁信创投

鲁信创业投资集团股份有限公司(简称“鲁信创投”,SH.600783)是以创业投资为主营业务的A股上市公司,是山东省鲁信投资控股集团有限公司控股的、国内具有重要影响力的专业创投机构。生命健康产业作为鲁信创投重点布局及投资的板块,所关注及投资项目遍及中国、美国、欧盟、以色列等国家及地区。公司已经投资的知名医疗健康公司包括:思路迪医药、思路迪诊断、荣昌生物、爱博泰克、中科新生命、硅基仿生、波影医疗、锐翌生物、唯迈医疗、达健生物、莫纳生物、TCR2 Therapeutics等。

关于京铭资本

京铭资本以致力成为“推动中国经济前行的力量”为使命,以“引领人类健康未来和提高人类科技生活进步”为投资事业目标,深入布局医疗健康和科技创新两大领域,在细分赛道里投资过近百家优质企业,像天岳先进、国林科技等龙头企业已成功上市。截止目前,公司旗下管理各类基金规模累计超过80亿元。近年来,京铭资本荣获了融中2021年度中国最佳私募股权投资机构TOP100、2020年-2021年度中国医疗健康最具成长性投资机构等诸多荣誉。


本文来源于亿欧网,原创文章,作者:李智颖。
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鲁信创投融资公司血糖监测仿生设计
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