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慢病药物企业派格生物终止IPO,能靠GLP-1翻身吗?

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医疗健康
作者:林怡龄
编辑:刘聪 2022-04-14 12:45
派格生物的PB-119要想占据一席之地,仍有不小压力。

4月13日晚间,慢病新药研发企业派格生物选择了终止IPO进程。

上交所官网显示,派格生物科创板IPO已处于终止状态,原因是发行人撤回发行上市申请或者保荐人撤销保荐。 

按照计划,派格生物IPO原本拟募资25.38亿元,发行股份不低于总股本25%,预计发行市值在100亿元左右。而在此之前,它也完成了金额非常耀眼的融资——8亿元的pre-IPO轮融资和2000万美元的E轮融资。 

瞄准慢病领域,核心产品竞争力几何? 

作为一家聚焦慢病领域的创新药企,派格生物目前专注在中国市场非常广阔的II型糖尿病、非酒精性脂肪肝病、肥胖、 高尿酸血症及痛风、阿尔兹海默症等多个疾病领域,并由此开发了不同类型的多款药物分子,诸如蛋白质药物、多肽和小分子化合物等。 

目前在其产品管线中,已有5个管线处于临床研究阶段,4个管线处于临床前研究阶段。

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图源派格生物招股书

其中,进展最快的PB-119已经在国内开展III期临床研究。事实上,在PB-119的开发上,派格生物倾注了超一半心血。报告期内,其三年累计研发投入为3.34亿元。其中,PB-119管线的研发投入占比一直维持在58%-64%左右。

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图源派格生物招股书

招股书介绍,PB-119是一种周剂型GLP-1受体激动剂,主要针对II型糖尿病,相比于胰岛素等传统糖尿病药物具有一定的安全性优势。主要特点是一周一次给药,减少用药频率,提升依从性;无需剂量滴定,使用简便等。 

尽管产品看起来颇具市场竞争力,但就市场前景来看,可能不及预期。上交所也曾在两轮问询中问及产品PB-119的优势和市场空间。 

根据弗若斯特沙利文报告,2020年周剂型GLP-1受体激动剂在全球和国内的市场规模为分别为88亿美元和3.2亿元,仅分别占全球及国内糖尿病药物市场的12.63%和0.52%,并非糖尿病药物的主流产品类型。

另外,在PB-119前面,国内已有4种同类产品——阿斯利康的百达扬、礼来的度易达、诺和诺德的诺和泰以及豪森药业的孚来美上市,此外还有3款产品同样处于III期临床试验阶段。尽管产品各有优势,但相较于这些大企业广阔的市场渠道和商业化布局,派格生物的PB-119要想占据一席之地,仍有不小压力。

第二轮问询的回复中,派格生物曾围绕市场竞争作出预估。由于上述4款产品中已有3款产品进入医保,派格生物表示参与医保谈判时会考虑同类产品的价格变化趋势。

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图源第二轮回复意见

派格生物回应,公司产品预计2024年上市销售,预计参加2025年医保谈判。派格生物预计首次参加医保谈判降价52.7%,在未来每2年参加的续约谈判中,会在前次降价的基础上每次再降17%。

由此推算出来,产品上市时定价为250-500元/支。若按照300元/支进行测算,预计2025年参加医保谈判后定价为142元/支。

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图源第二轮回复意见

眼下,除了在国内开展临床,PB-119 也放眼海外市场,在美国完成了II期临床研究,III期临床研究尚未获批。派格生物预计,若PB-119顺利在美国上市,则未来市场商业化能够较为顺利。

而除了在II型糖尿病领域深耕,派格生物也在拓展PB-119的适应症。在肥胖领域,PB-119已获得CDE批准,即将开展I期临床研究。在阿尔兹海默症领域,研究发现GLP-1受体激动剂具有改善阿尔兹海默症的潜力,派格亦有所布局。

此外,派格生物的葡萄糖激酶激动剂(GKA)类药物PB-201与辉瑞达成了合作协议。这是辉瑞第一次跟中国的本土企业合作开发,也是派格生物第一次跟国外公司合作。 

由于尚未有产品上市销售,与众多创新药企一样,派格生物仍处于亏损中。招股书显示,派格生物2018年、2019年、2020年营收分别为10.88万元、24.24万元和0元;净亏损分别为9298万元、2.1亿元和1.32亿元;扣非后净利分别为-9059万元、-1.55亿元和-1.33亿元。

本文来源于亿欧网,原创文章,作者:林怡龄。
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