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辉瑞、AZ登榜首,百济进前10!全球医药创新和发明指数榜单发布

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医疗健康
作者:E药经理人
2022-04-26 11:29
4月22日,IDEA Pharma发布了全球医药创新和发明指数榜单,辉瑞、AZ分别位列两个榜单的首位;百济神州、武田上升最多;BioNTech、UCB、Horizon、盐野义成新晋榜者。

“如果在早期阶段把同样的分子给到两家制药公司,他们会不会取得同样的成功?”

IDEA Pharma的答案是“不”,答案是显而易见的,但其背后的原因更加耐人寻味。4月22日,IDEA Pharma发布了全球医药创新指数榜单,通过企业的创新变现能力,价值创造和创新能力等几个指标,评选出了代表全球创新前沿的32家公司,最终试图回答,谁能够更成功地将一个早期阶段的项目,变成具有影响力的创新药。

IDEA Pharma统计,这32家公司在2021年全球总收入为8840亿美元,其中1630亿美元用于研发投入,有超过2300项临床试验正在进行中,涉及了1300个新药。

在今年的榜单中,辉瑞荣登榜首,而去年第一的礼来下滑了18名到了第19位;武田、百济神州则上升了21名成为上升最多的两家公司;今年新晋榜者BioNTech一举就进入了前十名,另一家mRNA企业Moderna则上升了3名到达了第17名。

此外,IDEA Pharma还评选出了医药发明指数榜单,指标分别为公司研发管线中在研疗法的数量与已上市药物数量的比例、处于临床试验阶段的创新药物数量、在研疗法中取得“创新性”药政审评相关资格认证,以及公司的研发投入。其中,AZ、礼来、BMS夺得了前三名,Eisai上升了11名到第15位,成为上升最多的企业,百济神州也在该榜单中位列第7。

01

辉瑞、AZ登榜首

对于辉瑞跃升7位,攀升至榜首的原因,IDEA Pharma分析认为,与新冠肺炎中辉瑞的突出表现,以及辉瑞对于未来新产品开发的规划有关。

2021年,辉瑞的全球总收入为812亿美元,其中的45%,即367亿美元来自于与BioNTech合作的新冠疫苗。此外,其新冠口服药Paxlovid的销售额也有望达到220亿美元。

IDEA Pharma总裁Mike Rea形容,当海浪来临时,辉瑞就在水里。辉瑞在疫情前就与BioNTech进行mRNA领域的合作,他们能够迅速转向新冠疫苗,这是一种创新、敏捷的思维方式与生物技术互动的能力,这也离不开辉瑞强大的临床、生产制造、商业化与分销的能力。

AZ在医药创新指数中位列第二,在医药发明指数是中位列第一。IDEA Pharma形容其为“卷土重来”。AZ在往年的创新和发明指数中并不罕见,甚至经常徘徊在前几位,但2022年的榜单中,AZ分别上升了6位和5位。

2021年,AZ销售额为365亿美元,较上一年增长了40%。AZ产品中销售表现最好的药物是泰瑞沙,全年销售额50亿美元。其首席执行官Pascal Soriot预测,公司2022年的销售额将在癌症、肾病以及罕见病药物的推动下实现更大的增长。

在研发上,AZ拥有177个活跃研发项目,其中包括15个处于后期开发阶段的新分子。这些产品涵盖了大量的肿瘤管线罕见病药物管线,例如用于威尔逊病的ALXN1840和用于轻链淀粉样变性的CAEL-101。

02

排名上升最高的企业:武田、百济神州

“这几年来,武田一直在疯狂发展。”IDEA Pharma总裁Mike Rea形容。

武田在2021年收入为315.5亿美元,公司首席执行官Christophe Weber也将2021年称为“转折年”,武田希望在2021年推进后期产品线的研发并上市几款新药。过去一年间,武田通过出售了“非核心”资产缩小业务重点,并偿还大规模收购夏尔所产生的债务。目前,武田最畅销的药物为炎症性肠病药物Entyvio,是其业绩增长的主要增长引擎。该药在去年前三季度的销售额达到3954亿日元,同比增长23.8%。

百济神州在医药创新指数榜单中位列第6位,上升了21位,在医药发明指数榜单中排名第7位。

“并非所有赢得冠军的球队的赛况都一样,他们可能通过防守获胜,而不是通过进攻获胜。”IDEA Pharma如此形容百济神州。百济神州令人印象深刻的临床数据支撑了其亮眼的销售业绩。

百济神州在2021年取得了12亿美元的总收入,同比增长280.8%,其中有一半营收是由商业化产品贡献。其自主研发的BTK抑制剂百悦泽(泽布替尼)在2021年全球累计销售额约14亿元,同比增长423%,主要得益于多个适应症在美获批和市场需求的拓展,该产品在美国的收入达到约7亿元,同比大增535%。4月11日百济神州公布的泽布替尼全球性3期临床试验ALPINE研究的最终缓解评估结果显示,泽布替尼在复发或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤成人患者中优于伊布替尼的总缓解率。

03

新晋榜者:

BioNTech、UCB、Horizon、盐野义

2022年的全球医药创新指数榜单,BioNTech首次入榜就位列前十,BioNTech还在发明指数榜单中位列第19名。

与辉瑞合作的新冠疫苗为BioNTech带来了189.8亿欧元的收入,其中BioNTech独立负责的销售区域收入约为30亿欧元。并且预计2022年mRNA新冠疫苗带来的收入将为130亿~170亿欧元。

实际上,在mRNA领域,BioNTech更大一部分的研发专注于肿瘤治疗。2021年11月,FDA授予了BioNTech在研mRNA癌症疫苗项目BNT111快速通道资格,BNT111是一种用于治疗晚期黑色素瘤的研究性癌症免疫疗法,是BioNTech的FixVac平台的四个候选产品之一。

截至目前,BioNTech在抗感染领域拥有10个在研项目,在抗肿瘤领域有超过20个在研项目,除了已经获批的新冠疫苗产品,还有5个在研项目进入了临床II期。在技术层面,除了mRNA技术,细胞疗法、抗体等也是BioNTech正在开发的领域。

优时比制药(UCB)在2022年的全球医药创新和发明指数榜单中分别位列第19位和第27位,其是比利时龙头制药企业,专注于开发治疗免疫系统和神经系统重症疾病的创新药物和疗法。

优时比还将业务拓展到了罕见病领域,1月19日,优时比宣布拟以19亿美元收购Zogenix,从而获得了FDA已批准上市的产品Fintepla,用于治疗2岁及以上患者与Dravet综合征相关的癫痫发作。此外,优时比还将从后者获得多个癫痫和罕见病的临床在研项目。此外,优时比还曾通过收购Handl Therapeutics获得基因疗法技术平台,用以开发基因疗法的罕见病治疗药物。

位列创新和发明指数榜单第23位和第32位的Horizon Pharma,是一家专注于罕见疾病和风湿性疾病领域治疗的制药公司。该公司2021年营业收入为32亿美元,同比上涨46.63%。目前已有12款药物上市,涵盖罕见病、痛风、眼科疾病、炎症疾病领域。

值得注意的是,Horizon Pharma在业内被称为“BD典范”,因为其最初的几款产品都是通过BD合作获得。尤其是其罕见病药物Tepezza,2020年获得FDA批准上市,用于治疗甲状腺眼病(TED),在2021年取得了16.6亿美元的收入,值得注意的是,该产品曾是罗氏的“肿瘤弃药”,经过Horizon的开发摇身一变成为“TED之光”。

此外,Horizon Pharma还曾以30亿美元收购了AZ子公司Viela Bio,从而获得了多项免疫性疾病在研项目。截至目前,Horizon的管线中一共有超过20个临床在研项目,其中7项临床是在2021年启动,并且Horizon预计2022年还将再启动7项。

盐野义在2022年创新和发明指数榜单中分别位列第29和第22。

盐野义成立至今已经超过100年,历史上,该公司曾开发出多款针对肿瘤、抗生素、抑郁症、艾滋病的药物。重磅HIV药物多替拉韦就是其中之一,最早于2013年8月被美国FDA批准进入市场,2020年销售额超过了60亿美元。

盐野义最近引发市场关注的原因在于其正在开发日本首个新冠口服药并且已经提交了在日本的上市申请。如果正式获批,盐野义的药物将成为继默沙东的molnupiravir和辉瑞的Paxlovid之后,在日本获批的第三种用于治疗轻微症状的新冠口服药物。此外,据外媒报道,盐野义也正在和美国沟通推进其新冠口服药进入美国市场。

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