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“中国癌症早筛第一证”产品出海东南亚市场

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医疗健康
作者:魏江翰
编辑:刘聪 2022-05-23 22:25
2022年5月23日,诺辉健康与Prenetics Group Limited共同发布了常卫清“出海”东南亚的战略合作。

摘得“中国癌症早筛第一证”不到两年,诺辉健康决定带着他的常卫清出海去寻找更大的商业空间。

常卫清是一款KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒,提供结直肠癌早筛服务。2020年,常卫清曾凭借中国首个前瞻性、大规模、多中心癌症早筛注册临床试验,拿下了国内首个癌症早筛产品的三类医疗器械注册证。当年,常卫清的收入仅有3760万元,而这一数字在去年已经逼近了一亿元,同比增长约160%。

但这并没能让诺辉健康满意。2022年5月23日,诺辉健康与Prenetics Group Limited共同发布了常卫清“出海”东南亚的战略合作。双方表示将整合市场、产品与服务上的优质资源,共同推动常卫清在中国的港、澳、台地区上市,并计划同期探索新加坡、马来西亚、泰国等其他东南亚国家或地区的市场机会。

协议显示,常卫清将于今年6月8日率先在香港上市,诺辉健康将与Prenetics将平分常卫清在合作市场销售所获的利润。同时Prenetics也已经取得了诺辉健康授权,被允许在规定市场提供常卫清中心试验室检测服务。合作期内,常卫清将是Prenetics独家合作的结直肠癌早筛产品。

诺辉健康:寻找更优商业化空间

此次以香港为前哨战的“出海”,其实是诺辉健康一次“垂涎”已久的商业化尝试。

一直以来,基于基因测序癌症早筛产品虽然高科技属性明显,但都面临着一个尴尬的处境:空有技术优势,商业化却步履维艰。一方面由于国内市场受制于医保支付环境较大,另一方面癌症早筛目前整体处于早期阶段,市场教育工作极度欠缺。二者叠加,造成了癌症早筛无人付费的窘境。

在这一背景下,诺辉健康将目光瞄向了香港和部分东南亚市场。

与中国内地的医保付费,保基本的理念不同,以美国为首的市场支付环境对企业创新产品的高定价更加宽容,发达的商保体系支持下,癌症早筛产品是不愁买单方的。而香港正是这样一片商业乐土。

“香港个人支付很少,虽然一些公立医院价格相对便宜,但像私立医院十分非常贵,大部分人还是依靠商业保险等形式支付,整体跟美国很相似。”不仅如此,东南亚范围内,如新加坡一些具有相对较高支付能力的国家也是这种模式。“以香港来说,我们很早就开始和Prenentics这类保险公司在沟通,这种支付环境下,产品落地后很快就能开展合作。” 诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青说。

事实上,对比内地,香港的商业化优势还不止于此。目前香港市场主要肠癌筛查手段是便隐血测试和肠镜检查,肠镜的市场检测费用平均为7800港币-10000港元上下。而朱叶青则表示,期望常卫清的定价在3000港元左右,仅为传统手段的一半到三分之一。

而在内地,常卫清售价不满2000元,但作为“金标准”的肠镜价格仅为600元左右,即便是无痛肠镜,也只有约1000元。新冠疫情后,抗原检测的普及已经让人们逐渐习惯自行使用检测工具进行筛查,可以预想,更加廉价、无痛苦且可以居家自行检测的癌症早筛产品在香港将享有消费者更大的付费意愿。

在这基础之上,诺辉健康需要解决的问题只存在于销售、渠道铺设等方面,而这正是一个合适的合作伙伴所能提供的。

Prenetics:充实癌症早筛管线,激活潜在市场

诺辉健康的合作伙伴Prenetics是一家2014年成立的基因及诊断检测公司,业务聚焦于预防疾病、诊断测试和个性化护理服务,已经在美国纳斯达克上市。

Prenetics行政总裁兼联合创始人杨圣武介绍,Prenetics的业务集中在英国、中国香港、印度、南非和东南亚等地区,其中英国和香港是主阵地,有着诺辉健康在当地所欠缺的渠道与资源。

与诺辉健康合作之前,Prenetics已经开发了消费版基因检测产品和早期大肠癌筛查测试;提供新型冠状病毒核酸测试、快速在家诊断检测和医学基因检测等产品。在基于前瞻性大规模多中心注册临床试验的结直肠癌检测产品上一直有所欠缺。

癌症早筛类产品研发花费高,耗时长,从0到1将是一个难以忍受的漫长过程,回收成本更是遥不可期。事实上,常卫清历经7年研发,超过1亿美元投入,历经16个月的临床试验才最终获得了NMPA的批准。

但在香港和中国以外的东南亚地区,结直肠癌的早筛需求却切实存在,且市场潜力巨大。2019年,中国香港及中国大陆除外的东南亚地区结直肠癌高风险人群达到1.28亿,其中未经筛查比例为94.3%。据医管局香港癌症资料统计中心统计,2012年来,大肠癌一直高居香港最常见癌症前两名,仅在肺癌之后,平均每6-7个新增癌症患者中就有一名大肠癌患者。

弗若斯特沙利文预计,香港结直肠癌筛查市场规模将从 2020 年的 130 万美元增长至 2030 年的 2.9 亿美元,10年复合年增长率为 71.7%;同期,东南亚同一市场规模预计将从 2020 年的 3,340 万美元增长到 2030 年的 27.9 亿美元,复合年增长率为 55.7%。香港特区政府卫生署曾在2016年9月宣布启动阶段大肠癌筛查先导计划,分阶段为50-75岁符合条件的香港居民提供政府资助筛查,预计实现30万人次大肠癌筛查。

在结直肠癌症早筛产品中,常卫清是目前唯一获NMPA批准的癌症早筛分子检测产品,大规模多中心注册临床试验数据显示,常卫清对于结直肠癌的检测灵敏度高达95.5%;对进展期腺瘤的检测灵敏度为63.5%,高于传统便隐血检测两倍以上;对结直肠癌的阴性预测值高达99.6%,被纳入了中国国家级结直肠癌筛查与诊疗指南。

产品和渠道一拍即合。杨圣武说:“癌症早筛是Prenetics产品管线的重要部分。我们的目标是把医疗保健行业去中心化,今年Prenetics将投入很多时间和精力集中在香港市场的市场培育方面,这对我们来说是一个非常令人激动的方向。”

本文来源于亿欧网,原创文章,作者:魏江翰。
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