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第七批药品国采来了,比去年更残酷

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医疗健康
作者:魏江翰
编辑:刘聪 2022-06-21 18:21
第七批集采来了,规则更加严格,竞争更加激烈。

6月20日,上海阳光医药采购网发布了第七批集采文件《全国药品集中采购文件(GY-YD2022-1)》,共59个品种纳入(以序号计61个),目前已有295家药企符合条件,将在7月12日开标。

从规则来看,与去年对比,可以直观地感受到今年的集采中选条件有所趋严,原本中选的企业也有开始存在出局可能。形式上,因为考虑上海疫情仍存在不确定性,第七批集采将首次采用“线上+线下”的信息公开方式,申报企业在申报信息公开地点直接观看,还可以采用线上直播方式,在“国家组织药品集中采购综合服务平台”凭入场券集体观看。

今年的竞争格局也更显激烈。据米内网统计,今年纳入的59个品种去年全年在合计公立医疗机构终端销售约700亿元,其中22个品种销售额超过10亿元。有12个品种背后符合申报资格的企业数超过10家;国内方面齐鲁制药、扬子江、科伦等为集采“领头羊”,其中齐鲁制药符合条件品种达17个之多,位列第一;外国药企中,辉瑞以5个品种的数量拿到头名。

规则更加严格

 在第七批集采中最直观的一项改变是,企业中选所需要满足的条件比去年有所增加。在“拟中选企业确定准则”部分,中选条件已经从“只要”变成了“既要又要”。

去年企业入围后中选条件三选一:“单位可比价小于同品种最低单位可比价的1.8倍;单位申报价降幅超过一半,或者单位可比价低于0.1元。

这项规则在今年的文件中变成需要同时满足两种情形。情形一与去年文件的三项规则保持一致,相当于情形二才是第七批集采的“新增要求”。这项要求满足上面条件的企业在同品种中不处于最高顺位。

如果处于最高顺位,则需要计算其单位可比价与同品种最低顺位的单位可比价之比,将这一比值按降序排列,排在前六之外的才可入选,(如果有的话)与6 名比值相等的后续名次也会出局。

简单来说,就是在依照去年标准可以中选的企业中,再把同品种最高顺位中前六名踢出去。如何避免进入前六名顺位,将是本次集采参与者需要新思考的问题。

有观点指出,依据逻辑推演,理论上会出现一种极端情况:原本中2家中的1家企业因为属于同品种最高顺位,又进入前六名结果被清除出局的话,那么只剩1家。这样的后果是,又回到独家货源的极端情况。如果出现这种情况,可能是谁也不愿意看到的局面。另外,以往原研退出一家,剩下三家仿制药携手入围的局面,基本将被彻底击碎。

竞争更加激烈

在22个销售额超过10亿元的品种中,硝苯地平缓释控释剂型(拜耳原研)、美罗培南注射剂(日本住友原研)超过60亿元,成为销售最高的两大品种,符合申报资格的企业分别是10家和8家。

但最“卷”的品种却是排名第三的奥美拉唑注射剂。奥美拉唑注射剂由阿斯利康原研,是本次集采竞争最激烈的品种。奥美拉唑注射剂后背符合申报资格的企业数多达28家。有数据显示,去年中国质子泵抑制剂市场规模(公立医疗机构终端)超过250亿元,在产品排名中,注射用奥美拉唑去年销售额超过44亿元排在首位,其中近两成份额仍在阿斯利康手中。

奥美拉唑注射剂的激烈竞争只是此次集采血腥程度的一个侧面。事实上,此次集采有12个品种背后符合申报资格的企业数超过10家,而这一数字在第三、四、五批集采中加起来也只有9个。

第三批集采中是二甲双胍口服常释剂型、二甲双胍缓释控释剂型,以及卡托普利口服常释剂型;第四批集采是氨溴索注射剂、帕瑞昔布注射剂2个品种,第五批集采有4个品种竞争格局大于10家,包括利伐沙班口服常释剂型、头孢他啶注射剂、埃索美拉唑注射剂,以及头孢曲松注射剂。

在本次竞争最严酷的第七批集采中,候选者中齐鲁制药为领头羊,有17个品种过评,包括8个注射剂。而且多数是齐鲁制药产品中市场份额极低的品种。扬子江以14个品种,包括7款注射剂位列第二,其中硝苯地平控释片、阿立哌唑口崩片为2022年新获批品种,扬子江期待集采中标迅速放量;科伦、石药并列第三,有13个品种过评。

跨国药企方面,宇宙大药厂辉瑞有5个品种被纳入本次集采,为外企最多。其中在甲泼尼龙口服常释剂型、舒尼替尼口服常释剂型两个品种上,辉瑞的市场份额超过一半;诺华、罗氏以4个品种并列第二。其中诺华在奥曲肽注射剂、二甲双胍维格列汀口服常释剂型的市场份额较高,罗氏在厄洛替尼口服常释剂型、吗替麦考酚酯口服常释剂型的市场份额较高。

阿斯利康也是跨国药企中有力的竞争者,除了上文提到奥美拉唑注射剂,阿斯利康涉及的另外两个品种为美托洛尔缓释剂型与特布他林吸入剂,两个品种在2021年的销售规模均超过10亿元,并且阿斯利康在这两大品种上占有的市场份额都在90%以上。

本文来源于亿欧网,原创文章,作者:魏江翰。
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