第二批带量采购,哪些药企将获益?

其它
赛柏蓝/东吴证券
小婉
2019-05-18 · 12:00
[ 亿欧导读 ] 如果既能保证产能,产品又拿到了第二批的入场券,未来,这些企业也许会会品尝到第二批带量采购的政策利好。
药物,带量采购 图片来自“东方IC”

【编者按】如果既能保证产能,产品又拿到了第二批的入场券,未来,这些企业也许会会品尝到第二批带量采购的政策利好。

本文首发于赛柏蓝/东吴证券,作者小婉;经亿欧大健康编辑,供行业人士参考。


据赛柏蓝不完全统计,截至5月17日,已有248个产品过一致性评价;其中,共105家企业有产品通过一致性评价。除去第一批带量采购已入选品种和未中选品种之外,第二批带量采购中,哪些企业会脱颖而出,拿到政策利好呢?

中信建投证券表示,过去5个月,4+7试点城市药品集采全面落地,预计今年随着通过一致性评价的品种数量进一步增加,集采品种及覆盖范围将会扩容。

东吴证券则分析得更全面:第二批带量采购品种应该集中在抗感染类、降压降糖类、心脑血管疾病等慢性疾病的药品,同时终端销售额大,并且有厂家通过一致性评价。

符合第二批带量采购药品.jpeg

在整体的政策风向下,仿制药过一致性评价是进入市场的入场券,因此,一致性评价+带量采购成为企业争夺仿制药市场的标准配备,此时,所持过评品种越多,就越有可能获得利好。

结合以上品种预测,赛柏蓝将相关品规做了梳理,据不完全统计,共有来自33家企业的43个产品通过一致性评价,其中,石药集团的通过品规最多,有7个品规通过一致性评价;科伦药业次之,有6个品规过评;广东东阳光和重庆药友并列第三,分别有3个产品过评。

抗感染用药:东阳光和沈阳红旗竞争力较强

东吴证券数据显示,抗感染类用药一共有9个潜在品种,市场空间较大。其中,克拉霉素片、盐酸莫西沙星片等品种,因为市场空间较大,企业竞争较为激烈。

据米内网数据,目前拥有克拉霉素生产批文的厂家多达36家,在一致性评价方面的竞争较为激烈,除了东阳光的产品视同通过一致性评价,上海现代制药、浙江贝德药业正针对该品种提交一致性评价补充申请。

而盐酸莫西沙星片,拥有其生产批文的国内仿制药企只有3家,东阳光与四川国为制药视同通过一致性评价。

此外,insight数据库显示,在异烟肼片的市场格局中,沈阳红旗制药已经占据领先地位,有接近一亿元的市场空间,产能供应有保障,一旦进入带量采购中,将会有较大的竞争力。

降血糖:华东制药或享受第二批利好

据国际糖尿病联盟数据显示,2017年我国糖尿病患者人数达1.144亿人(20-79岁),为全球第一。据预测,抗糖尿病药物市场将从2017年的人民币512亿元增长至2028年的人民币1739亿元,复合年增长率为11.8%。

政策的风向也很重要,之前总理表示:“今年要把高血压、糖尿病等慢性病患者的门诊用药,纳入医保,给予50%的报销。”

降糖用药领域的医保控费必然会跟上——第一批带量采购未纳入该领域产品,第二批带量采购有较大可能会涵盖相关品种。

东吴证券认为,阿卡波糖、盐酸二甲双胍和格列美脲片有较大可能入围。

米内网数据显示,2017年中国公立医疗机构终端阿卡波糖片剂销售额达67.52亿元,同比增长19%。然而,这个67亿品种的市场基本由原研药拜耳和中美华东把持:拜耳占据65.32%的市场,华东制药占据34.68%。

根据招商证券的分析,如果只有一家药企通过一致性评价,由于只是和原研药PK,没必要大幅降价,因此,合适的竞争格局是,国产企业小幅降价(估计10%左右),就能获得60~70%市场,外资企业退守剩余30~40%市场。

这意味着,因为只有华东制药一家过评,如果阿卡波糖进入带量采购,除非拜耳大幅降价来抢市场,否则华东制药只需小幅降价即可获得市场,享受到带量采购的利好。

此外,盐酸二甲双胍的竞争更为激烈。据国家药监局数据,目前已批准195张盐酸二甲双瓜制剂生产批文,其中常用的0.5g规格除BMS的格华止外,有52家有生产批文,缓释片38家生产,普通片剂6家生产。

由上文可知,共有5家企业盐酸二甲双胍片通过一致性评价,市场表现为0.5g片剂一枝独秀,以77.56%的市场份额占据二甲双胍的主流市场——然而,该品规仅石药集团过评。

此前,招商证券分析,三家通过一致性评价的企业,将迎来价格大战,在这种情况下,中标企业的降价幅度估计在70%左右。石药集团是否会通过大幅降价来保住市场,这值得后期观望。

此前,国海证券曾以上海试点情况为例进行分析:带量采购是药企快速改变竞争格局的机会,此前,有63%的品种,中标企业在上海此前并无销售额,中标后,企业未来将拥有该药物在该城市50%以上的市场份额。

因此,如果以上企业能保证产能,其品种又真的获得了第二批的入场券,未来,这些药企通过合理的成本测算,也许会品尝到第二批带量采购的政策利好。


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