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「科技医疗100+」手术机器人,中国的月亮什么时候比外国的圆?

AI+大健康
亿欧
向雪
2019-05-24 · 12:01
[ 亿欧导读 ] 在推动手术医疗机器人发展中,包括刘达在内的先行者们一面在创新,一面也担心着后来者的仿制加速。刘达感概道:“创新失败的风险总比成功的机率更高,尽管有知识产权,但抄袭的成本还是太低。”
医疗机器人,医疗机器人,达芬奇,手术机器人,创新研发 图片来自“123rf.com.cn”

安全、微创、患者恢复时间短……解决常规手术痛点的一系列优势让医疗机器人得以站在镁光灯下闪闪发光。

机器人做手术已经不是一件稀罕事。据相关资料显示,1985年,Kwoh等采用PUMA500工业机器人作为辅助定位装置完成首例脑部手术,发展到今天,医疗机器人走过34个年头。

由于核心技术薄弱、缺乏复合型人才、产品认证严格、临床费用较高等原因,手术机器人曾被西方发达国家高价垄断。

不过,近几年国产手术机器人的出现对这一局面略微有所改善。去年,柏惠维康“睿米”神经外科手术机器人(Remebot)正式通过 CFDA三类医疗器械审查,成为国内首家正式获批的神经外科手术机器人。

“达芬奇们”的垄断难以打破?

手术机器人较高的技术门槛成为难以逾越的鸿沟,也成为许多西方发达国家寡头垄断的主战场。

中国的手术机器人热潮大概是从2014年开始。据不完全统计,2014-2017年间,国内已集中出现至少100家医疗机器人创业公司,公开披露融资的超过40家。但目前,国内医院的手术机器人仍依赖进口,最为广泛应用的是美国直觉外科公司制造的达芬奇手术机器人,2000年被FDA审批,2017年国内手术量突破2.8万台,2018年上半年国内手术量便超过1.5台。

这是由于国内技术的打磨到市场的培育往往耗时颇久,导致国外产品垄断局面一时难以打破。据了解,手术机器人从实验室走向商业化大约会耗费超过十年的时间,一般要经历创新研究的概念评估、初步研究结论的实验或者实验样机、临床研究和上市许可、生产、上市和市场培育5个阶段。

柏惠维康创始人刘达表示,这是一个必经的过程。Remebot手术机器人就经过近20年技术积累及15年临床探索积累,6代产品更迭,最终于去年才得以通过CFDA审批,落地医院。

对于一提手术机器人就谈及的达芬奇而言,Remebot手术机器人的应用场景和技术本身走了完全不同的一条路。达芬奇机器人是主从操作,类似于提线木偶,对医生水平是极大的挑战,多用于顶级医院,主要应用于腹腔、心脏等腹腔类手术。而柏惠维康机器人是自主定位机器人,由计算机软件系统、实时摄像头和自动机械臂三部分组成,也可分别比作脑、眼、手。借助机械臂末端的操作平台,医生可以实施活检、抽吸、毁损、植入、放疗等12类术式,用于脑出血、脑囊肿、帕金森、癫痫等近百种疾病的手术治疗。刘达将它比作类似于自动驾驶汽车,提前设定路线,按照既定路线行驶即可。

针对中国医疗资源分配不均,基层医疗水平低下的现状,这类机器人也会更有可为的空间。刘达举例道:“北京的专家做完医疗方案发给医疗水平欠发达的地区,Remebot手术机器人可以完成精准定位,当地医生只需完成常规的手术操作,便可以完成一台专家级水平的手术,赋能基层。”

此外,相对于国外的同类自主定位机器人产品,刘达认为,国产手术机器人更符合中国医疗的需求,更适应中国的医疗环境。首先,中国的手术量远超国外,人多好医院少,中国的手术更要求手术效用高、时间短;其次,国产企业更知晓中国医生的习惯和技能,为中国医生做定制化的服务。

刘达说:“在保证安全和精准的情况,我们的产品缩短了手术时间,提高了手术效率。单就手术注册的这一个阶段而言,大概是在两分钟左右,国外同类产品至少要15分钟。从整台手术来讲,以脑肿瘤的活检为例,病人进手术室到出手术室,半个小时之内就能成功完成。”

国产手术机器人如何破局产业化困境?

尽管如此,国产手术机器人实现产业化的寥寥无几,其普及率更是保持在低位。刘达表明,柏惠维康机器人现在进入了30多家三甲医院,但整体的普及率依旧不高。

除研发技术的高门槛所造成的供给不足外,手术机器人的“天价”也造成医院和患者等需求端难以消费。就达芬奇机器人为例,其设备本身价格上千万元,只有少数顶级医院具有购买能力;达芬奇机器人辅助手术的价格,据相关媒体报道,一般需要在传统手术的基础上加3万元,这其中包括开机费以及手术过程中的实际耗材费,构成了达芬奇手术的基本价格体系,对于患者也是不小的负担。

刘达表示,国产手术机器人设备本身相对具有价格优势,但并不意味着性能的下降。不过,目前,无论是主从操作的达芬奇机器人还是自主定位Remebot机器人,其辅助的手术都尚未进入医保支付目录,相对于传统手术,患者端是会支付较高的手术费,这也是限制行业发展的一个重要因素。但从整体的治疗成本来看,机器人做手术可以让创伤更小,手术更安全,恢复时间更短,患者实际承担的治疗费用是降低的。

对于未来如何推动国产手术机器人的发展,刘达认为,如今,越来越多的医生已经相信,机器发挥擅长与人类并肩作战是顺应历史发展的必然。在此情况下,只要产品能够提高医生的学术水平、手术效率,加快医院病床的周转率,那么,医院的购买积极性不成问题。不过,医疗是一个强监管的体系,光靠企业的商业行为难以推动,国家政策的扶植应该是比较重要的一个方面。

在推动国产手术机器人发展中,包括刘达在内的先行者们一面在创新,一面也担心着后来者的仿制加速。

刘达感概道:“创新失败的风险总比成功的机率更高,尽管有知识产权,但抄袭的成本还是太低。包括机器人技术、计算机技术、通讯技术等等,这些流程一旦稳定规范起来,仿制者们就能以极低的成本和极少的时间进行模仿、复制。中国的创新保护任重而道远。”

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编辑:武单单

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