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方达控股在港上市,“两国一制”或令其在CRO淘金热中一骑绝尘

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亿欧
于靖
2019-05-30 · 17:16
[ 亿欧导读 ] 简单地理解,“两国一制”的核心是借由方达控股这一“通道”,将两国药物相关数据直接应用到对方市场。这一独特的模式,使得其能在一众CRO企业中脱颖而出,并有望在未来的红海竞争中一骑绝尘。
方达控股,CRO,方达控股,IPO 图片来自“亿欧网”

亿欧大健康5月30日消息,趁着“港交所2019生物科技周”的余热,CRO企业方达控股今日赴港上市。根据最新披露的文件,方达控股此次发行价定在3.20港元/股,共发行5.02亿股股份。扣除相关费用后,方达控股募集全球发售所得款项净额约为15.15亿港元

值得注意的是,初始占5.02亿发行股份10%的香港公开发售部分最终录得90.70倍的超额认购,使1.51亿股国际发售股份已由国际发售重新分配至香港公开发售,香港公开发售总计2.01亿股,占比为40%。

之所以如此受到追捧,一部分原因在于CRO市场的蓬勃发展。经济形势看,全球经济低迷的宏观背景下,大量资本涌入抗周期性更为明显的医疗健康领域;而市场需求方面,人口老龄化的加剧,慢性病及恶性肿瘤人群的增多,加之“专利断崖”倒逼全球药企重心回落到研发上,共同推动新药及其CRO市场的扩容。

2014-2023年全球制药市场规模.png

(2014-2023年全球制药市场规模)

全球制药市场可以分为化学药物市场、生物制剂市场两部分。从数据来看,2018年全球制药市场规模约为12674亿美元,预计2023年将增至15953亿美元,该期间的复合年增长率为4.7%。其中,美国及中国已成为全球最大的两个制药市场,分别占全球市场的38.7%及18.3%。

资料显示,药物开发的整个过程通常分为四个阶段,即发现、临床前测试及开发、临床开发(如I-III期临床研究)、批准后临床研究(如IV期临床研究)。该过程十分耗时且资金密集,往往需要一家制药公司超过10年时间投入10亿美元以上,才能将药物化合物从发现阶段推进到获商业批准的阶段。该过程亦充满风险,以美国为例,目前处于发现阶段的药物化合物获得相关商业批准的平均成功率不足1.0%。因此,为分散和降低风险,CRO服务便成为不少药企的共同选择。

弗若斯特沙利文的分析指出,美国CRO市场规模将在2023年达到411亿美元,CRO渗透率从2018年的43.2%增至2023年的54.1%;中国CRO市场规模将在2023年达到191亿美元,CRO渗透率将从2018年的32.3%增至2023年的46.7%。

2016年3月,国务院发布《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,要求制药公司就已经上市或正在开发的仿制药开展生物等效性研究。与此同时,就这些研究支持数据推出的强化监管标准,更进加速推动CRO服务需求的显著增加。可以说,国内CRO市场的潜力使得包括方达控股、药明康德、康龙化成在内的相关企业颇受资本青睐。

不过,与之其他CRO企业不同的是,方达控股最初由华人李松于2001年在美国成立测试实验室,3年后正式注册并建立实验室设施。2005年,方达控股在上海设立首个中国办事处,并在2014年5月被泰格医药收购67%股权。

受此影响,方达控股的市场格局整体上划分为中美两部分。其中,方达控股美国开展药代动力学、安全和毒理学,以及化学、制造和控制服务;在中国开展生物等效性研究服务;而中美两国均有布局的则为生物分析服务。值得一提的是,生物分析服务是方达控股最大的收益来源,分别占2016-2018年年度收益的48.23%、50.57%、53.18%。

从营收重心上看,目前方达控股的业务发展主要集中在美国地区,而国内业务近年来则呈高速发展的态势。2016年,方达控股在国内营收仅为718万美元,到2018年这一数据达到2845万美元,总营收占比也从14.75%跃升至34.25%。与此相对照,方达控股的美国业务增速呈下降趋势。以此言之,如果方达控股喝的是美国的奶,想要成长为行业巨头,则少不了要吃中国的饭。

招股说明书透露,方达控股利用自身游走于中美两国的资源优势,形成一套“两国一制”的战略打法。简单地理解,“两国一制”的核心是借由方达控股这一“通道”,将两国药物相关数据直接应用到对方市场。方达控股称,其可确保客户在中美两国享有同等的质量标准、操作流程及系统,从而为使得双方药企缩短新药上市时间,降低商业化风险并从中受益。这一独特的模式,使得其能在一众CRO企业中脱颖而出,并有望在未来的红海竞争中一骑绝尘。

不过,方达控股也并非没有槽点。财务数据显示,方达控股2016-2018年的研发费用分别仅有48万美元、130万美元和169万元,仅占当年营收的0.98%、1.85%和2.0%。相较同期189万美元、157万美元、258万美元的营销费用,不免令市场对其有所质疑。虽然研发费用在CRO行业的比重并不大,可对标榜创新型CRO企业的方达控股来说,未来这部分局面仍有待回答。

本次IPO所募集的资金,方达控股将主要用于增强及扩大产能,以满足日益增长的服务需求。此外,方达控股还将扩大其能力范围及服务范围,包括安全及毒理学研究服务范围、美国及中国的生物分析服务范围以及美国的CMC服务范围等。

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