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1.98万元/瓶成为国产最贵PD-1,恒瑞医药“硬气”何来?

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亿欧
于靖
2019-06-12 · 18:20
[ 亿欧导读 ] 虽然自身基因强大,但也不得不让人为卡瑞利珠单抗无缘《2019年国家医保药品目录调整工作方案》而担忧。随着越来越多的国产PD-1迎来收获期,这一市场格局仍存在诸多不确定性,鹿死谁手未见分晓。
恒瑞医药,恒瑞医药,PD-1,卡瑞利珠单抗 图片来自“东方IC”

亿欧大健康6月12日消息,继上个月底拿到上市批文后,恒瑞医药PD-1(卡瑞利珠单抗,商品名:艾立妥)定价信息流出。据悉,卡瑞利珠单抗属于企业自主定价药品,规格为200mg的每瓶单价在1.98万元。

截至目前,国内共有五款PD-1获批上市。其中,在国产PD-1的梯队里,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗定价最高,而君实生物、信达生物的单抗每支定价不到8000元。即使以同等规格(200mg)来计算,卡瑞利珠单抗也远超信迪利单抗(信达生物)1.57万元,特瑞普利单抗(君实生物)则处在最低位,不到7200元。

自卡瑞利珠单抗拿到上市批文后,业界对于恒瑞医药PD-1的定价尤为关注,并预测其会与君实生物、信达生物两家竞品相当。但从当下的情况看,恒瑞医药的定价已经甩开其余两家一个段位。

众所周知,独占市场往往意味着“价格垄断”,而当市场上的竞品不断增多,高位的价格往往会被逐步拉低。因此,失去先手优势后,企业往往运用更加低的价格挑战原有的市场格局,价高者也不得不适时作出调整。以PD-1的情况而言,百时美施贵宝、默沙东此前将在华价格大幅降低的背后,其逻辑上还是受到国产PD-1的冲击。百济神州总裁吴晓滨曾对外表示,定价问题是极具考验的一个策略问题,“K药”和“O药”的定价完全是被动招架。

不过,抛开跨国企业的影响因素,为何恒瑞医药能在起步晚于国内同行的情况下,仍旧采取拉高定价的策略?部分原因或许在于卡瑞利珠单抗的研发投入和临床表现。

援引去年恒瑞医药在第21届CSCO(中国临床肿瘤学会)年会上所公布的一组数据,卡瑞利珠单抗治疗治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)临床试验中展现出积极的有效性和安全性,客观有效率为84.8%,完全缓解率(CR)为30.3%。研究期间,可观察到患者靶病灶肿瘤负荷明显减少,研究者评价的ORR和CR率分别为80.3%和36.4%。

而在联合治疗方面,根据已发表在J Clin Oncol杂志上的相关数据,卡瑞利珠单抗联合地西他滨用于治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤患者,其完全缓解率达71%,持续应答6个月的患者占比100%。联合方案不仅极大提高PD-1单抗的完全缓解率,还克服耐药并显示出可接受的安全性。

恒瑞医药在卡瑞利珠单抗上已投入约5.04亿元的研发费用。并且,Insight数据库显示,卡瑞利珠单抗针对不同的适应症和治疗方案,尚有33项临床实验正在开展。从这一点上看,正是卡瑞利珠单抗在其他领域的良好表现,使得恒瑞医药不至于将全部鸡蛋放置在治疗经典霍奇金淋巴瘤这一种适应症上。

此外,作为当前稳居国内上市药企市值龙头的恒瑞医药,多年的发展为其建立起强大销售团队与渠道。为提高销售人员的学术和专业化水平,恒瑞医药曾在2017年进行组织优化,对销售产品线结构进行细化改革,将重要产品进行分线细化。目前,恒瑞医药已建立包括肿瘤在内的5条销售线,并将放量突出的创新药阿帕替尼从抗肿瘤线中独立出来,单独成为一条销售管线。

虽然自身基因强大,但也不得不让人为卡瑞利珠单抗无缘《2019年国家医保药品目录调整工作方案》而担忧。此前,医保局发布的医保目录调整方案明确,“此次医保药品目录调入的西药和中成药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品”,恒瑞医药恒瑞卡瑞利珠单抗没有赶在2018年获批上市,对比信达生物和君实生物,可谓失之一隅。

恒瑞医药尚未公布卡瑞利珠单抗的用法用量及赠药方案,而最终的年治疗费用还有待确定。加之越来越多的国产PD-1迎来收获期,国内PD-1的市场格局仍存在诸多不确定性,鹿死谁手未见分晓。

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