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第4家科创板第五套标准企业获受理,前沿生物原创抗艾滋病新药引关注

其它生物医药
亿欧
徐涛
2019-08-13 · 20:05
[ 亿欧导读 ] 今日,前沿生物申请科创板上市,获上交所受理。作为第4家选择第五类门槛的拟上市企业,其能否在商业化初级阶段成功登陆科创板?
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亿欧大健康8月13日消息,今日前沿生物申请科创板上市,获上交所受理。前沿生物此次拟公开发行本次股票总量不超过8996万股,占其发行后总股本的比例不低于25%,拟合计募资20.01亿元。

前沿生物表示,所募资金扣除发行费用后,将按轻重缓急顺序投资于“1000万支注射用HIV融合抑制剂”项目、“艾可宁+3BNC117联合疗法临床研发”项目、“新型透皮镇痛贴片AB001临床研发”项目,以及用于“营销网络建设”项目和补充流动资金。

前沿生物成立于2013年,是国家“十三五”新药创制科技重大专项“艾滋病药物专项”的牵头单位,主要从事研究、开发、生产及销售创新药物。值得注意的是,前沿生物是目前科创板第4家选用第五套上市标准的企业。

据悉,前沿生物已连续多轮获得外部机构投资者的投资,最近一次投资后的估值约为53.96亿元。前沿生物拥有一个已上市且在全球主要市场获得专利的原创抗艾滋病国家一类新药——艾博韦泰(商品名“艾可宁”),并于2018年5月获得国家药监局生产与上市销售批准,2018年8月起开始在中国销售。另外,前沿生物拥有两个处于美国II期临床阶段、已获专利(或专利许可)的在研新药。

综上所述,前沿生物选择的具体上市标准符合《科创板上市规则》第2.1.2条第(五)项的规定,预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

在产业化方面前沿生物拥有GMP认证的生产设施、覆盖全国的医学推广团队及海外市场的开拓团队。其自主研发出艾可宁的生产工艺,包含原料药的核心生产工艺以及制剂配方。据悉,艾可宁在分子结构、多肽序列及化学修饰、作用靶点以及在人体内的分布与代谢上均实现了技术突破,是中国市场唯一获批上市的抗HIV病毒长效注射药,每周给药一次,联合其他抗艾药物治疗可快速、强效抑制病毒并提高免疫能力。

在国内市场销售方面,自2018年8月艾可宁正式上市销售以来,前沿生物已与大型的医药经销商国药控股、上药控股、广州医药等商业公司签订了艾可宁的商业分销、配送协议,覆盖了华东、华南、西南及东北的主要区域。截至2019年3月31日,艾可宁已在全国逾20个城市、逾30家HIV定点治疗医院销售。

在海外市场拓展方面,艾可宁的海外销售将主要聚焦发展中国家,前沿生物通过与具备资质的当地或区域合作伙伴一起,开展药品注册、分销以及专业学术推广,目前已在非洲、东南亚、中欧和南美洲的国家和地区逾10个国家开始了艾可宁的药品注册。

公开数据显示,2018年度及2019年1-3月,前沿生物营业收入分别为191.11万元、227.53万元;期间费用率分别为13115.47%、1777.55%;研发投入占营业收入比例分别为5203.29%、884.38%。前沿生物表示,由于其2018年8月才实现销售收入,目前尚处于商业化初级阶段,上述财务指标并不能反映其未来成熟经营状态下的状况。

前沿生物表示,未来将持续加强创新药的研发、生产及全球商业化能力。在产能方面,其将提升艾可宁原料药及制剂的生产能力,服务中国及全球艾滋病市场的巨大用药需求;在商业化方面,其将逐渐扩大商业化团队,提升公司产品在中国艾滋病治疗领域的覆盖率和销售渗透率,并逐渐布局海外市场,已提升经营业绩。

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