粤港澳大湾区生物医药产业发展概览:佛山篇

其它
火石创造
刘广平
2019-08-19 · 16:00
[ 亿欧导读 ] 佛山市位处珠三角腹地,东倚省会城市广州,处于珠江三角洲西岸与周边地区合作交流的中间站,是带动广东西部发展的重要城市,也是我国岭南及东南亚地区中成药的发祥地,享有岭南中医药宝库之称。
粤港澳大湾区、湾区科技观察,佛山,粤港澳,生物医药产业 图片来自“123rf.com.cn”

【编者按】佛山生物医药产业未来的潜力在于以生物技术见长的创新型中小企业,但企业在成长过程中,仍然面临科研成果转化问题,以及科研能力本身受限,园区CRO/CDMO等服务载体相对不足等问题,同时对于人才和资本的需求尚得不到满足。

本文首发于火石创造,作者刘广平;经亿欧大健康编辑,供业内人士参考。


进入21世纪,在传统的中医药特色产业基础上,佛山逐步迈向新型生物医药产业之路。佛山紧跟国际生物医药技术前沿,积极推动科技成果转化,生物医药产业将成为佛山“两高四新”现代产业体系中的重要一环。 

一、佛山生物医药产业规模

2018年佛山医药制造业实现产值141亿元,从公开数据来看,佛山与珠海、中山同属第二梯队,产值与主营业务收入规模突破百亿量级。

2018年湾区医药制造业规模.jpeg

图1  2018年湾区医药制造业规模

二、产业链

经过多年的发展,佛山生物医药产业形成了以中医药为基础,生物制药、创新药、创新医疗器械为突破的产业格局。

佛山的中医药产业有400年根基,形成一批龙头企业,孕育出德众药业、冯了性药业、一方制药等具有较强实力的生产企业,德众、冯了性和华天宝3家企业被国家认定为“中华老字号”。同时,陆续涌现出一些有别于传统中药汤剂、饮片、中成药生产的新型中药企业,发展新型中药制剂、中药经典名方复方制剂、中药配方颗粒,比如佛山市南海中南药化厂等部分企业,采用先进方法提取、浓缩,萃取中药精华用作提供医药原料。

近年来,佛山紧跟国际生物医药技术前沿,积极推动生物技术成果转化,大利发展新型生物医药产业,在基因药物、抗体药物、疫苗、血液制品、诊疗器械、诊断试剂和口腔设备等方面逐步显现创新特色,并大量引入中科院、北京大学、中山大学等科研院所以及国内外高端技术人才,孵化和引进大量成果转化和研发型生物技术企业,培育出安普泽、体必康、安齿生物、瀚宇生物、汉腾生物等众多创新企业。

佛山市生物医药细分领域重点企业.jpeg

表1  佛山市生物医药细分领域重点企业 

三、空间链

长期以来,佛山坚持把区、镇(街)作为经济发展主战场,南海区和顺德区是佛山生物医药产业两大集聚区。

南海区

南海区将生物医药产业作为重要的创新引擎,在临床医疗、研发创新、成果转化等方面积极开展合作,引进和孵化出一批引领医疗科技行业的企业,极大推进南海区医疗产业升级和新兴产业发展。

2018年5月,南海区与中山大学孙逸仙纪念医院签订合作协议,共同建设“精准临床免疫转化创新中心”。2018年12月,南海区与北京大学医学部合作,推进国内首个自主创新核医学肿瘤分子影像示踪药物的产业转化,该项目的新型示踪药物已取得临床试验批件,进入产品上市的最后冲刺阶段,技术水平与产业转化进度均领先全世界范围内其它同类项目,有望成为国内第一个用于肿瘤显像的一类放射性药物。

南海的主要产业载体是广东生物医药产业基地,坐落于佛山高新区。该基地由南海区政府与中国科学院合作共同建设,定位于华南最具特色的生物科技产业园区。2010年启动,总体规划占地面积6000亩,依托佛山高新区大平台,基地已集聚生物技术、医药、高端健康品、CRO服务以及口腔器材、康复医疗器械、医用导管等近200家生物健康企业。

基地的代表企业为安普泽生物医药,由美国的生物制药技术开发团队和广东的民营企业家共同创办,作为南海首批“蓝海人才团队计划”引入。安普泽主要从事生物大分子药物研发与中试,他与广东省生物资源应用研究所合作成立了生物药物药学研究和中试平台,对区域企业和产业基地的发展起到积极的促进作用。

顺德区

与佛山市生物医药产业发展历史一脉相承,顺德起先发展的是传统的中药以及化学药,且以医药制造业为主,汇聚了华天宝、环球制药、顺峰药业等知名企业。21世纪初,以南方医科大学在顺德建设校区为标志,顺德从传统的制药走向了生物技术、医疗器械等更广阔的领域,中科院生物物理研究所佛山分所等一批机构和企业陆续进入,打造从研发到孵化、产业化的全产业链条。

目前,乐从正崛起成为佛山市生物医药产业高地,2016年开始全力打造生物医药科技成果转化阵地,提出依托优质平台载体,打“国际牌”引国际资源,承载产业创新转化功能。利用佛山新城、中德工业服务区等平台优势,乐从建设了云天生物产业创新中心、和乐产业园、科荟产业园等一批产业载体,并搭建了国际创新转化生物产业孵化中心、依云国际研发楼两大孵化平台,承接生物医药研发、中试机构进驻的产业加速平台等六大产业研发平台。

四、创新链

创新成果

火石创造数据库显示,截至2018年12月底,佛山市获得上市许可注册的药品数量747个,其中中药743个,通过仿制药一致性评价的品种数累计1个,二、三类国产医疗器械注册证数量累计897个。除仿制药一致性评价外,基本都处于大湾区第二梯队,整体来看,目前佛山的创新成果仍体现在具备雄厚基础的中药领域。

产业创新资源

佛山围绕生物医药技术的“转化”难题,结合生物医药产业发展的特有规律,在产业要素上谋篇布局。

与中科院微生物所开展合作,建立“健康毒理评价中心”,可针对新药、医疗器械、新化学物质的安全性、治疗效果进行临床前评价,为生物医药新产品、新技术的开发提供有效支撑。同时,引进华南地区首家中德合作的生物大分子药物研发服务(CRO)和生产服务(CMO)平台项目,利用国际先进技术,大大加速创新和仿制药物上市速度,为临床批件申报、临床试验用药生产、商业化生产提供高质量全方位的服务。

同时,佛山正加快广东省结核病系统生物学与转化医学重点实验室、广东省医学大数据融合应用工程技术研究中心等生物医药产业创新平台建设。同时,将完善以中欧中心为载体的国际创新转化生物产业孵化中心、以依云国际为载体的佛山中国科学院生命健康中心、暨南大学生物医药产业园等孵化园区建设与服务,为优质生物医药资源汇聚打造充足而肥沃的土壤和空间。

此外,佛山通过不断引进优质项目以及高层次人才落户,推动生物医药产业创新发展。在顺德乐从,引入了中国科学院陈润生院士团队等逾30个生物医药创新科研团队落户,聚集高端人才430多人,累计申请专利106项,获得授权专利51项。在南海的广东生物医药产业基地,引入了2名国家千人计划专家,省市区人才团队项目13人,入园博士70人。

五、政策链

2018年8月,佛山市食药监局发布《佛山市促进生物医药产业发展扶持办法(试行)(征求意见稿)》,进一步营造良好的生物医药产业发展环境,重点吸引优秀生物医药企业(机构)落户佛山,推动产业集聚发展。

该政策重点强调创新扶持,重点引进具有国际领先水平的生物医药创新科研团队带头人、学科带头人和享誉业内的顶尖人才,重点突破单抗药物、治疗性疫苗、多肽药物等生物技术新药,新型化学药物产业化以及中药剂型改造、中药饮片产业化等核心技术和关键技术,形成一批核心知识产权,以新技术突破带动生物医药产业快速发展,并大力培育和引进拥有核心技术的生物医药创新型企业。

佛山市生物医药细分领域重点企业.jpeg

表2  佛山市重点生物医药产业政策盘点

六、小结

佛山在中药领域具有百年沉淀,形成独有的岭南特色,近年以生物技术创新为核心,重点围绕基因药物、抗体药物、疫苗、血液制品、诊疗器械、诊断试剂等新型生物医药产业,以“平台+孵化+产业”的点线面结合运作模式,引导创新要素集聚发展,形成南海、顺德等生物医药产业创新集聚区,逐步成长为珠三角地区新兴的生物医药产业基地。

佛山生物医药产业未来的潜力在于以生物技术见长的创新型中小企业,但企业在成长过程中,仍然面临科研成果转化问题,以及科研能力本身受限,园区CRO/CDMO等服务载体相对不足等问题,同时对于人才和资本的需求尚得不到满足。

未来佛山可以积极对接广深港澳科技创新走廊,一方面通过创新组织促进资源共享,实现行业资源双向突破,另一方面借助广佛同城的优势,积极对接广州的人才和产业资源,并共同打造广佛生物医药创新平台,实现通过大型仪器设备、试剂材料、重点实验室等共享资源数据服务功能,提供一站式供需匹配服务、成果对接、研发外包、创业培训、分析检测、中试熟化、小批量试制、投融资对接、项目路演等孵化服务,以产业数字化实现创新成果转化的协同化,加速中小企业的创新发展。

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