我们与抗癌药的距离

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MedTrend医趋势
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2019-09-22 · 10:00
[ 亿欧导读 ] 商保是医保有益的补充,通过商保+医保的互补联动,可以给自己和家人建立更加的完善的保障,降低癌症的负担。中国的医疗环境和药物科研环境都在慢慢变好,充满希望,对于患者而言是一个福音。
医药,抗癌药,医药研发,医保 图片来自“Unsplash”

【编者按】全民医保下,国家需要统筹安排,对医保的投入总额是有限的,虽然肿瘤是严重威胁居民健康的疾病,但也不能无限的扩大抗肿瘤药物占据的份额。谁来为我们的天价抗癌药买单?

本文发于MedTrend医趋势;经亿欧大健康编辑,供行业人士参考。


《我不是药神》电影的结尾留下了还算光明的结局:格列卫进医保,病人的春天终于来了。

然而,电影之外的现实生活中,另一个难题开始了,而且比电影更曲折 !

抗癌药进医保,困局难破

2018年5月1日,国内进口抗癌药开始实施零关税,同时,对部分药品则降至3%的费率征收进口环节增值税。

那么究竟能省多少钱呢?

中国抗肿瘤市场进口药约为400亿,关税税率为5%,零关税后,中国患者将节省20亿元的开销。

中国每年新发癌病例大约为380万人,假设他们都用进口药,那么粗略计算下,平均每个患者,每年能省500多元的医疗费。

2017年、2018年第二轮与第三轮医保药品谈判,共35种抗癌药进医保,平均降幅约50%,最高降幅达70%。一度让很多买不起药的癌症患者看到了长期生存的希望。

然而,事情远没有想象中的那么简单!

抗癌药进医保,部分却开不到!

部分肿瘤药物在纳入医保报销范围后,反而在医院陆续“断货”,开不到了!

今年年初,《经济半小时》栏目记录了这样一个患者家庭:

家住贵阳的王先生,患有非小细胞肺癌,已经进入第四期,目前最有效的药物是靶向药克唑替尼,但每盒的售价高达5万元,1月1盒的频率,对于一个普通工薪阶层无疑是“天价”。

幸运的是,去年10月,克唑替尼纳入了医保报销目录,按照报销比例,患者每月自付的部分不超过5000元,只占到原先药价的十分之一。

患者家属高高兴兴的去买药,却在之后的整整一个月,跑遍贵阳的任何一家医院都买不到克唑替尼靶向药。

去年12月13日,患者家属本月第五次到医院询问何时有药,给出的答复都是:没有药。克唑替尼莫名其妙的消失了!

这种情况并非只是个例,据调查显示,截止到去年年底,在调查的500多名患者中,有54.9%的患者表示买不到医保抗癌药。

就拿最早一批进医保的乳腺癌靶向药赫赛汀来说,自2017年7月被纳入国家医保目录乙类范围后,全国多地陆续出现断货。

更让人心急的是这个被称为HER2阴性乳腺癌患者的“救命药”在中国还没有同类的可替代药品,缺药的每一天都是将患者往悬崖上推。

国家、医院难为抗癌药买单

这个时候,有人肯定要出来问了:为什么国家不加大医保投入,医院不大量买进抗癌药惠及患者?

其实,全民医保下,国家需要统筹安排,对医保的投入总额是有限的,虽然肿瘤是严重威胁居民健康的疾病,但也不能无限的扩大抗肿瘤药物占据的份额。

以我国城乡居民医保人均筹资标准每年最低520元为例,一个抗癌药进入医保后,一个月有1万多元的用量,一年下来就十几万元,可能相当于两百多个城乡居民报销1年的医药费。

你是选择保障200个普通患者的用药需求,还是保障1个癌症患者的用药需求?

一个月几万元甚至几十万元的靶向药对患者来说是天价,对于国家医保基金来说,又何尝不是重负呢?

更不要说中国正在逐步进入老龄化社会,能够为医保账户贡献净资金的年轻劳动人口越来越少,抗癌药进医保会使得医保基金所要填补的漏洞也越来越大,最直接的结果就是会使患者用不上药。

另外,医院层面也有难处。

很早以前国家允许药品采购可以增加15%的加成,导致采购价格越高,医院的药费收益也就越高,这种情况下,医院自然愿意购买价格昂贵的肿瘤药物。

但自从取消药品加成后,公立医院的进药价格就是出售价格,而高昂的抗肿瘤药带来的资金占用和抗体类药物需要的高成本冷藏技术等,反而成为桎梏。

再加上每年每家医院能够提供社保范围内的药是有限的,医院也没有更多的钱去进这些高昂的进口药……

仿制药、商保或可破局

有人会说:“正版药买不了或买不起,可以买仿制药!”但是国内仿制药药效、耐药性一直是“诟病”,这可能是患者最大的无奈!

中国早先的仿制药市场,监管机构为了推动仿制药的发展,仿制药的一致性不需要直接对标原研药,也可以是已经上市的仿制药。

一致性评价对标的标的物的扩大造成仿制药“越仿越不像”。如:第一类仿制药与原研药一致性评价相似度相差10%即可上市,第二类仿制药在第一类的基础上再相差10%上市,几轮积累下来,仿制药与原研药的质量与疗效已经不存在一致性了。

面对国内仿制药药效的参次不齐,2015年8月,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,我国仿制药的定义由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”,其审评审批以原研药作为参比制剂,净化仿制药市场,保证了仿制药的质量与疗效。

但是收效甚微,自2017年7月才开始陆续有2家企业申报一致性评价。

随着“4+7”带量采购政策的推动,企业申报一致性评价至2019年1月达至巅峰。

截止2019年9月11日,药品审评中心承办的一致性评价受理号已达1417个,共计403个品种,涉及413家药企。

随着“4+7”带量采购的推行,一致性评价已成为“入门券”,仿制药市场也将在“4+7”的带动下逐渐与原研药媲美,患者也可以放心使用低价、与原研药等疗效的仿制药。

印度仿制药入局,加速洗牌

不知从何时起,印度仿制药成为了许多中国患者的救命稻草。

让我们先来看看正版药和印度仿制药的价格组成:

一盒23500元的正版药,10%是制作成本,剩下90%是研发成本;

一盒3000元的印度仿制药,制作成本是470元,研发成本与原研药相比,可以低到忽略不计。

不少患者表示:原研药这么贵买不起,印度仿制药何时才能合法进入中国呢?

随着”4+7“药品市场的逐鹿,印度仿制药进入中国的迹象越来越明显。

2019年5月,行业传闻,印度仿制药企业目前正在和国家谈判,准备参与中国“4+7”的竞标。并且,有印度仿制药企业表示,“供货价可以在4+7的中标价格基础上,再下降20%-30%”。

2019年6月21日,“中印药品监管交流会”在上海召开,与会双方“围绕中印两国进口药品注册的相关法规政策和技术要求、药品境外检查与合规指南、中国药品招标采购的政策和招标流程、中印医药产业合作等主题进行了广泛的交流。”

紧接着,8月22日,十三届全国人大常委会第十二次会议再次审议药品管理法修订草案(以下简称修订草案),其中对何为假药劣药,作出重新界定。进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处:

对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;

没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免于处罚;

重新定义假劣药,按假劣药论处情形被删除。

印度仿制药入场,势必将给中国医药市场带来巨大的冲击!

一方面,印度仿制药的丰富性,将助力满足临床多元化需求,减轻患者负担,以更低的价格满足更多的患者。

另一方面,印度仿制药企的进入,将为国内竞争体系注入新鲜活力的“血液”,各方的竞争加剧。尤其对于中国仿制药企业来说,压力不仅仅来源于本土同行、外资原研药企,还将面临一众在仿制药领域深耕多年的印度仿制药企。

多方竞争将推动原研药价格下降,倒逼国产仿制药产业链从质量、价格到效率的整体提升,助推医药行业洗牌,转型升级。

医保+商保互补联动,降低癌症负担

2019年7月15日,国务院印发《关于实施健康中国行动的意见》,并发布了《健康中国行动(2019-2030年)》,其中明确指出:要促进医保和商保的互联联动,切实降低癌症患者就医负担。

国家建立全民覆盖的医疗保障体系,基本医疗保险只是主体和基础,医保的报销是有限的。

当发生大病时,如面对像癌症一样的大病种,很大一部分医保是无法报销的,需要患者支出,而商业医保在一定程度上也可以弥补医保的不足,与医保互为补充。

医保 —— 低保障,广覆盖:医保只能满足我们最基本的医疗需求,但是还无法做到全面的保障。医保,在扣除起付标准后,一般可报一定的比例;另外,在医保只能报销社保目录范围之内的费用。许多检查费、专家诊疗、高新尖诊疗技术,医保都是不报的。

商保 —— 高保障,可定制:可以选择购买更高的保额;可以根据自身的需求针对性的设计险种搭配,覆盖意外、重疾、养老、育儿等各方面的需求。

所以,商保是医保有益的补充,通过商保+医保的互补联动,可以给自己和家人建立更加的完善的保障,降低癌症的负担。

中国的医疗环境和药物科研环境都在慢慢变好,充满希望,对于患者而言是一个福音。

随着国家医保目录的完善,科研也经济水平的提升,患者与抗癌药的距离,也将在价格之战中被逐渐拉近。

本文已标注来源和出处,版权归原作者所有,如有侵权,请联系我们。

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