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政策鼓励,资本青睐,如何寻找创新药投融资切口?

其它
亿欧
邱俊儒
2019-09-27 · 20:45
[ 亿欧导读 ] 9月26日,2019中国生物医药创新合作大会在上海召开,投资方代表、企业管理人、技术大拿等多方嘉宾聚首,共话创新药领域在国内的发展和投融资机遇。
药、钞票、医药销售,创新药,投融资,2019中国生物医药创新合作大会 图片来自“123RF”

报告显示,近5年国内药品的研发以仿制药为主,在产品(大病种)、时间(CFDA审批和首访及招标准入带来的时间窗口)、销售三维度的护城河的防护下,国内仿制药企业实现了“90%毛利,30%净利,30%增长”的超额收益。

但自2018年12月至今年9月,医保谈判、“4+7”带量采购等政策打破了仿制药的红利期,创新药将成为医药领域新的发展点。十年以来,从艾克替尼到呋喹替尼再到一系列PD-1的创新药出现证明,中国创新药领域已经有了非常大的改变。

9月26日,2019中国生物医药创新合作大会在上海召开,幂方资本合伙人周玉建、君实生物执行董事冯辉、哈药集团副总经理高磊等嘉宾聚首,对创新药领域在国内的现状与未来发展作了讨论。

国家政策的橄榄枝

从前,国内资本市场对创新药并不看好,因为创新药研发投入期较长,绝大多数药企并不能实现盈利,也基本不满足香港或沪、深交易所的上市条件,只能转战美国Nasdaq。

但2018年4月,港交所率先放宽条件,允许已开展二期临床的非盈利机构在满足一定条件下上市,2019年3月,上交所科创板也对创新药企业示好。但资本的青睐并不代表市场的成熟。在君实生物执行董事、首席运营官冯辉看来,要形成创新药市场,要翻越三座大山:专利保护制度的完善、药政监管在审批上的成熟高效、医保支付在人群和疾病上的大规模覆盖。只有满足了这三个条件,创新药的市场才能逐渐形成规模。

实际上,政策方面的利好已经先行。2017年10月,中共重要办公厅和国务院办公厅发布了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新意见》,业内人士普遍认为,该意见对创新药市场有重要意义,其将成为指导医疗体系改革的重要文件。

文件中,国家从改革临床试验管理、加快审查和批准、鼓励创新、企业生命周期管理4个方面给医药创新打开了政策的方便之门,不仅缩短了临床申请的审批时间,还延长了创新药的专利期限提高了创新药物的可负担和可用性,在研发制造上给了创新型中小企业和初创企业很大支持。

以君实生物为例,在审批制度改革之前,其新药临床试验申请需要12-18个月,而现在只需60个工作日。以前要在国内开展国际多中心临床试验,必须满足药品处在临床研究Ⅱ、Ⅲ阶段,或已在国外获得营销许可得条件,如今政策上已接受境外临床实验数据,减少了临床试验的限制及进口药品的登记。

在亿欧大健康看来,虽然审批时间缩短了,但同时也意味着容错率的减小,在60个工作日内完成审批,势必对企业提交的药品质量有十分严格的把控,若是未能达标,或连补充实验的机会也没有。

投融资切口在哪?

在医疗领域大环境方面,近年,我国医疗卫生行业整体增速已进入低位运行状态。在此情景下,创新药领域亦不好走。

除了仿制药,先行药物也会抢占市场份额,提高治疗标准,后来者进入市场的门槛增高,空间缩小,研发成本随之攀高。随之而来的是投资IRR的下滑,根据各家咨询机构的分析和预测,全球创新药投资IRR持续走低,2015年IRR曾跌破7%资本成本,预计2020年将会跌破0%。

于是,如何迅速提高自身实力,乘上政策的东风尽快做出优秀药品成了各大创新药企最大的挑战。

“要应对创新药行业的高要求,需做好全期筹划。”冯辉表示,药企应以颠覆式创新、破解“不可成药”为长期目标,围绕提高研发效率、寻找差异化策略、开发新靶点药物三个方面做好短中期策略,这就是应对挑战的良方。

不得不承认,虽然国家鼓励、政策开放,但创新药赛道还存在着生存空间压缩、“不可成药”等高风险因素。不过资本市场向来风险与回报成正比,在投资者眼中,创新药赛道值得入场

在“中国医药产业投融资机会”的圆桌讨论上,主持人抛出了一个投资方都比较关注的问题:“如何平衡资产质量与估值,找出性价比高的标的项目?”,对此,幂方资本合伙人周玉建表示,不光是国家鼓励,新药审批加快,现在地方政府也开始加大医药创新支持力度,现在是医药投资的黄金时期,项目也会较多。

而在众多新兴企业中,他最看好的初创公司一般都具备两个条件,一是“all in”创业的,比起那些一边做着主业,业余组建团队创业的“半吊子”,全职创业的人组建的团队显然更有潜力,而且在管理上也更为规范;二是有团队水平要足够,要做创新药,技术不可或缺,团队实力达标,才能打破技术壁垒成药。

目光从投资方转向融资方后,问题来了:创新药回报周期如此之长,即使入场的“新兵”内部技术实力与外部良好环境兼备,没有持续的融资恐怕也要折戟沙场。

“不是所有的钱都能拿的。”来自深圳君圣泰科技有限公司的首席商务官吴艺霞如是说道。在她看来,新药研发路上要耐得住寂寞,投资方与企业的理念一致是最关键的,只有这样,双方才能携手走的更远。

融资成功后,何时、何地上市是融资方与投资方都最需要考虑的。思路迪首席财务官徐萌认为,要考量何时上市,从宏观角度看,行业的限制和市场的成熟度是需要考虑的两个因素;具体来说,国内创新药企最好在NDA提交后比较合适

而在选地方面,无论在香港、深圳或者上海上市,首募资金的规模都是需要着重考虑的,首批“血液”的注入显然关乎医药研发企业的生死存亡。

提到创研企业的上市地,科创板便是个绕不开的话题。但当其他人对科创板都持乐观态度的时候,哈药集团副总经理高磊提出了自己的担忧:“科创板目前定价波动较大,还不是很成熟稳定。”

在亿欧大健康看来,不只是定价,目前科创板内估值都偏高。虽然其对初创的研发型企业较友好,新项目推出方便,但利好的环境下也埋藏着风险,5套差异化的上市指标势必使得板内企业鱼龙混杂、大浪淘沙。有关部门指出,科创企业商业模式较新、业绩波动可能较大、经营风险较高,对科创板投资者的投资经验、资金实力、风险承受能力和价值判断能力也提出了更高的要求。

仿佛资金“虹吸口”的国内创新药,对投资者的眼光和耐心要求更为严格,风险也较高,但对于未来创新药的发展前景,吴艺霞与周玉建纷纷表示看好。

编辑:武单单

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