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新《药品管理法》实施,促进药店“洗牌”加速

李兵
2019-10-04 · 16:05
[ 亿欧导读 ] 众所周知,药店有多、小、散、乱的特点,近几年随着相关医药政策的不断出台、“门槛”的逐步提高和药店快速的并购,有了较大的改观。不过,从各地的“飞检”情况来看,形势仍不容乐观,进货渠道不规范就是其中之一。
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文章来源于:李兵,图片来自“Pixabay”

编者按:修订后的《药品管理法》大大提高了对药品生产、经营违规行为的处罚力度。处罚力度的提高体现在罚款的力度、资格罚的力度、处罚到人和增加法律手段四个方面。笔者以为,这不但将有利于规范药品零售行业的经营环境,而且有利于促进药店的“洗牌”加速。

本文发于21世纪药店,作者为李兵;经亿欧大健康编辑,供行业人士参考。


备受社会各界瞩目、新修订的《药品管理法》将于今年12月1日实施,正如一些业内人士所预料,修订后的《药品管理法》大大提高了对药品生产、经营违规行为的处罚力度。笔者以为,这不但将有利于规范药品零售行业的经营环境,而且有利于促进药店的“洗牌”加速。

处罚力度的提高体现在四个方面:

一是罚款的力度。对无证生产经营、销售假药等违法行为,罚款数额由货值金额的两倍至五倍提高到十五倍到三十倍。生产销售劣药违法行为的罚款,货值金额由一倍到三倍提高到十倍到二十倍;

二是资格罚的力度。对假劣药违法行为责任人的处罚由十年禁业提高到终身禁业;

三是处罚到人。对违法企业处罚的同时,对企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人也予以处罚,包括没收违法行为发生期间其所获收入;

四是增加法律手段。对于情节严重或恶劣的违法行为,由公安机关对相关责任人拘留五日至十五日。

众所周知,药店有多、小、散、乱的特点,近几年随着相关医药政策的不断出台、“门槛”的逐步提高和药店快速的并购,有了较大的改观。不过,从各地的“飞检”情况来看,形势仍不容乐观,进货渠道不规范就是其中之一。

从不规范的渠道进货,意味着为假劣药打开了方便之门。且不论近50万家的药店数量庞大,对从不规范渠道进货的违法行为难以一一查处,即使查出来了,由于获利大于处罚的损失,违法经营者可能又会铤而走险。此外,违规企业从不规范渠道进货,进货成本较低,使合规经营企业与其处于不公平的竞争中。

在各路资本的推动下,药店的并购速度前所未有,前期全国性连锁和各地主流连锁收购的范围主要集中于一二线城市,如今拓展的重点下沉,目标转向三四线城市的中小连锁和单体药店,难度也随之增大。

收购单店的成本增大是一方面,需面对不规范竞争行为增多是另一方面。从不规范渠道进货的行为主要发生在小药店,而三四线城市的小药店数量更多,新修订的《药品管理法》实施将会有效改变这个局面,使小药店的违法成本大大提高,甚至难以承受,而且新修订的《药品管理法》把风险管理贯穿于药品研制、生产、经营、使用等环节,形成对整个医药产业链的监管闭环,能最大限度预防违规行为的发生。

仿制药一致性评价、4+7药品带量采购、医保专项整治等一系列举措实施的结果表明,药品的利润下滑是必然的趋势,走规模化发展道路是必要的应对策略,而新修订的《药品管理法》实施,使合规经营成为立足的前提。两者叠加产生的影响作用是:加盟将取代收购,成为更快捷的“洗牌”手段,市场整合的步伐也将因此迎来新的高峰。

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