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辉瑞回应关闭中国研发中心消息,战略转型仍未获得市场认可,下一个重磅在哪?

一票人马
2019-12-14 · 12:01
[ 亿欧导读 ] 近日,行业流传消息称跨国药企巨头辉瑞将关闭其中国研发中心,引发行业关注。但辉瑞在向媒体的回复中表示该消息不实,但近期确有决定停止亚洲发现实验室启动的计划。
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文章来源于:一票人马,图片来自“123RF”

【编者按】近日,行业流传消息称跨国药企巨头辉瑞将关闭其中国研发中心,引发行业关注。但据医药魔方报道,辉瑞在向媒体的回复中表示该消息不实,但近期确有决定停止亚洲发现实验室启动的计划,并保持通过辉瑞全球新兴科学与创新团队在亚太地区寻求研究资金、生物技术合作以及股权投资的模式。

本文发于E药经理人,作者为一票人马;经亿欧大健康编辑,供行业人士参考。


从业务拆分到业务出售、合并,在过去的两年里,辉瑞全球经历了巨大的调整。2018年,辉瑞将其业务分拆为生物制药、辉瑞普强和健康药物三部分。

 其中,辉瑞普强是专注于专利到期品牌药和仿制药的全球业务集团,包括20个专利到期的固体口服制剂品牌,包括乐瑞卡、立普妥、络活喜、万艾可和西乐葆,以及一些仿制药。2019年5月,辉瑞普强全球总部落户中国上海,但随后又宣布将其出售,两个月后,普强与仿制药巨头迈兰宣布合并。

 而对于另一大业务—健康药物,辉瑞则在今年8月1日将其与GSK的消费保健品业务整合,成立了一家合资公司,在新的合资公司中,GSK持有68%的股份,拥有控股权,辉瑞持有32%的股份。

 剥离非核心业务正在成为跨国药企的共同选择。不光是辉瑞,几乎所有外资药企都在近几年间做了“瘦身”调整。

只是,虽然辉瑞的战略转变带来了更为明确的业务重心和增长速度更快的平台,但同时也蕴含着风险,而且目前为止,市场似乎也未认可这种转变,股价给出了市场最直接的反应。

01辉瑞的下一个重磅在哪?

据西南证券整理,2019年Q3辉瑞的研发费用为57.27亿美元,研发费用占比为14.9%,在跨国药厂中排名第11位。在全球畅销药TOP100名单中,辉瑞入选品种合计销售额184亿美元,占比8%,排名第四,次于罗氏、强生和艾伯维。

尽管整体品种繁多,但缺乏强竞争力的重磅品种似乎是近年来一直困扰辉瑞的重要问题,多年来其依旧主要在心脑血管、神经系统以及疫苗领域徘徊,最热门的肿瘤品种不温不热,TOP100中仅帕博西尼、恩扎鲁肽两款肿瘤药上榜,合计销售额约为53亿美元。

辉瑞三季报显示,其核心板块为普强公司药物、内科用药以及肿瘤药物,收入占比21%、17%、17%,增速分别为-13%、3%和19%。其中,普强公司系列销售收入减少主要受普瑞巴林、西地那非等药品专利悬崖所致,此外受带量采购影响,中国地区销售增速降低了26%。

抗肿瘤板块主要由2015年2月在美国上市的帕博西尼拉动,脑膜炎疫苗Nimenrix、抗肿瘤用药阿西替尼,以及炎症和免疫用药托法替尼,是三季度相关板块收入增速最快的产品,增速分别为67%、40%、34%。

具体而言,肿瘤板块下,PD-L1领域,辉瑞的Avelumab作为该领域的第三大品种,有包含默克尔细胞癌、尿路上皮癌、肾细胞癌在内的三个适应证获批,不过因其在胃癌、肺癌Ⅲ期临床接连受挫,至今仍未放量。VEGF(R)领域,辉瑞的阿西替尼,适应证为肾癌,占据4%的市场份额,2019年前三季度销售额为3.16亿美元,增速为40%。靶向药领域,辉瑞以ALK为靶点的克唑替尼于2018年获批,暂未放量,2019年前三季度销售额为3.85亿美元,以TKI为靶点的博舒替尼前三季度销售额为2.67亿元,增速为29%,但该类品种巅峰期已过。

但在心脑血管疾病领域,辉瑞仍是头部玩家,前三季度销售额为59.67亿美元,与BMS基本持平,但增速稍逊。同样,在精神类药物领域辉瑞绝对龙头地位稳固,销售额占比接近30%,但整体大幅下滑14%,主要系核心产品Lyrica和Zoloft将于2019年、2020年陆续专利到期。而强生市场份额基本接近辉瑞,但增速为8%,主要得益于核心产品Invega的稳健增长。

疫苗市场,目前仍主要由GSK、默沙东、赛诺菲和辉瑞四家巨头瓜分,其中辉瑞占比为24%,其主要产品13价肺炎疫苗,销售额为42.7亿美元,市场份额72%;脑膜炎疫苗销售额为4.8亿美元,市场占比约17%。

除已上市品种外,截至2019年10月29日,辉瑞有26个项目处于临床Ⅰ期,37个项目处于临床Ⅱ期,24个项目处于临床Ⅲ期,9个进入上市注册阶段,共计96个项目。

管线中共55个新分子实体、38个新增适应证、3个生物类似药。研发品种则主要集中在肿瘤、免疫炎症、罕见病、疫苗、内科以及抗感染领域。其中抗肿瘤项目居多,合计42个项目,其中12个临床Ⅲ期,4个进入注册阶段,主要涉及PD-L1、CDK4,6、PARP等。罕见病领域,目前也有2个进入注册阶段,5个进入临床Ⅲ期,譬如治疗罕见心脏病的Vyndaqel。

02.立普妥、络活喜等经典药受限,在华迟滞如何破?

据不完全统计,在十余家大型跨国药企中,今年前九个月营收下滑的仅有辉瑞和安进。尽管辉瑞的营收排在第一位,但罗氏、诺华、默沙东、GSK、BMS、阿斯利康等也都实现了超过两位数的增长。

细究辉瑞的各大板块,普强仍然占比最大,达到了21%,但同时也是跌落最快的,下滑了13%,主要受到专利悬崖和中国的带量采购的影响。内科用药和肿瘤用药各占到了17%的收入,肿瘤用药业务实现了高速增长,主要靠2015年上市的帕博西尼拉动。

2000年在中国上市的立普妥,虽然早已过了专利期,但2018年在华销售额依然高达100亿,超过辉瑞在中国销售额的三分之一。辉瑞在华销售前三位立普妥、舒普深、络活喜都早已过专利期,其他如阿斯利康、拜耳、赛诺菲和罗氏在华销售前三甲也均为非专利期药物。

但随着跨国药企转型,大力推动创新药品,一些MNC的主要增长动力逐渐转向创新产品,例如K药之于默沙东。 

在完成普强、健康药物板块的交易后,辉瑞将会成为一个专注于创新的公司。这对于近2年创新药研发速度大大减慢的辉瑞来说,将更加专注推动创新产品的研发和上市。另外,生物制药板块在第三季度交了个满意的答卷,同比增长9%。 

15in5是辉瑞计划在2018年到2022年的5年内推出15个重磅药物的宏伟计划。尽管2018年在FDA获批了四款新药,在各大MNC中最多,但辉瑞在中国的速度仍然较慢。 

从2016年开始药品审评审批制度改革大大加速了中国新药审批上市的速度,而各家外资药企也正在调整自身的产品管线,加速适应中国创新药风向变化,但辉瑞的创新药更新速度并未跟上其全球第一大外资药企的市场体量。

2017年,CDE批准了39个外资新药上市,辉瑞仅占据1席,2018年,CDE批准42个进口全新药品上市,辉瑞仍然仅占据1席。2019年,辉瑞略有加速,先后在中国获批了抗生素新药思福妥和肺癌靶向药达可替尼。

E药经理人在药物临床试验登记与信息公示平台查询申办者为辉瑞的信息得知,目前辉瑞在华正在进行的临床试验共有43个,其中约15项针对肿瘤相关适应证,包括针对肺癌的克唑替尼、劳拉替尼、达克替尼等,针对关节炎多项适应症的托法替布,还有针对肾癌、乳腺癌、胰腺神经内分泌瘤的多款候选物。 

在临床试验数量上,辉瑞与阿斯利康、默沙东等巨头相差不大,开发的适应证也更加聚焦,短期内表示没有大型并购计划的宇宙第一药厂能否在中国市场也保住第一的位置,还需要看其未来在华的开发进度和策略。

有投资者指出,现在要想开发出每年能带来数百万美元销售额的重磅药物比过去更难了,无论是自己研发还是收购,辉瑞都需要在下一个10年的中期研制出一些每年可以赚到10亿美元的药物。

也有评论指出,对辉瑞而言,比“超级畅销药”更重要的是那些能够率先治疗某种病症的药物,这也反映出制药行业向罕见病治疗方向的全面转变,这种治疗方式有利于少数病人,但价格可能很高。但同样处在转变中的中国市场,辉瑞仍需要找到一种新的生存方式。


本文经授权发布,版权归原作者所有;内容为作者独立观点,不代表亿欧立场。如需转载请联系原作者。

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