抗菌药遇上带量采购,数千亿市场重构?

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医药经济报
马飞
2020-01-14 · 14:00
[ 亿欧导读 ] 目前从细分亚类看,全身用抗菌药占整个大类的79.75%。
医药上市企业销售费用高企,抗菌药,带量采购,4+7 图片来自“pexels”

【编者按】未来在限抗的大趋势下,带量集采会让价格和使用量受到进一步挤压,那么出路在哪里?这是该领域的一个热门话题。

 本文来源于医药经济报,作者马飞;经亿欧大健康编辑,供行业人士参考。


1月13日,湖南省启动抗菌药带量采购的报价环节。据悉,该省抗菌药物专项集中采购1月13日为第一轮报价,1月15日还有第二轮报价。记者从日前发布的《关于公布湖南省抗菌药物专项集中采购药品评审分组结果的通知》看到,阿莫西林、头孢呋辛、阿奇霉素、左氧氟沙星、美罗培南等1145个产品被最终确认分组并获得投标资格,几乎覆盖了临床上抗菌领域核心用药品种。

与湖南一江之隔的湖北武汉,上周发布了该市第一批药品带量采购开标结果,44个(不含胰岛素)通用名药品中,成功采购有39个。与全国最低价相比,平均降幅为31%,单品最高降幅93%。其中就包括了以头孢为代表的抗菌药,共计20多个产品。与此同时,数据显示:浙江省目前六成医院已停止门诊静脉使用抗菌药物。福建、安徽等多个省份抗菌药物限用或重点监控正重构市场格局。

米内网数据显示,2018年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端化学药市场中,全身用抗感染药物作为Top 1大类占1993亿元,约占市场总份额的1/5。一旦抗菌药开展带量采购,市场必将重构。

市场大,竞争激烈

据《湖南省落实国家药品集中采购和使用试点工作实施方案》和《湖南2019年公立医院抗菌药物专项集中采购实施方案》的文件内容,此次抗菌药物带量采购总共涉及52个品种(128个品规)。

关于选择抗菌药物作为突破口,湖南省医保局党组书记王运柏曾这样对媒体解释:首先,湖南省抗菌药物采购金额大,有降价空间。2018年全省公立医疗机构网上采购抗菌药物共52亿元,占全年采购化学类药品总金额20%,为化学类药品中采购量最大的类别;其次,抗菌药物可替代性强,临床短缺风险小。大部分类别抗菌药物均有2种以上,头孢菌素类药品多达24种,替代范围广,因落标导致临床用药短缺风险小;最后,抗菌药物生产企业多,竞争较充分。

湖南这次抗菌药带量采购品种中有3家以上生产企业的有99个品规,可以料定,市场会充分竞价。单看湖南方面给出的数据,就能感受到竞争的激烈程度。事实上,在“4+7”试点最初的品种名单中,全身用抗感染药物有6个品种,最终两个全身用抗病毒药(恩替卡韦分散片、富马酸替诺福韦二吡呋酯片)与1个全身用抗细菌药(头孢呋辛酯片) 中标,其余3个全身用抗细菌药(阿奇霉素口服常释剂型及注射剂、阿莫西林口服常释剂型)流标,这导致在25个集采区仍仅有头孢呋辛酯片成为全身用抗细菌药的代表。

2018年在中国公立医疗机构终端,头孢呋辛酯口服剂型和阿奇霉素口服和注射剂型的销售规模均超过18亿元,阿莫西林口服剂型的销售也达15亿元。目前过评的全身用抗菌药中,超10亿的产品包括头孢呋辛酯片、阿莫西林胶囊和头孢地尼胶囊等。不难判断,抗菌药市场巨大,但竞争异常激烈。

科学化管理,需求决定市场

目前从细分亚类看,全身用抗菌药占整个大类的79.75%。未来在限抗的大趋势下,带量集采会让价格和使用量受到进一步挤压,那么出路在哪里?这是该领域的一个热门话题。

限制并不意味着没有机会。复旦大学附属儿科医院(国家儿童医学中心)此前披露,经过近2年开展的多省市儿科门诊和住院儿童的抗生素监测数据,中国门诊儿童抗菌药使用率高达27%~60%,住院儿童抗菌药使用率高达40%~90%,尤其在二级综合医院儿科,抗菌药物使用率普遍高。据了解,中国正在致力推广国际先进的抗菌药科学化管理模式,以实现抗菌药合理用药。

科学化管理抗菌药的使用肯定是未来的重中之重。如何能踩在“科学”的鼓点上?截至2019年10月18日,通过或视同通过一致性评价的全身用抗感染药物达37个,其中全身用抗细菌药有19个;69个在审的产品中,未有企业过评的有55个,其中在审企业超过3家的有13个,竞争相当激烈。

按照米内网的数据分析,这13个竞争激烈的产品中,2018年在中国公立医疗机构终端销售额超10亿的产品占了8个,其中7个为注射剂。竞争最激烈的是注射用头孢曲松钠,2018年销售额达34.64亿元,目前有6家企业争夺首家过评,这将是争分夺秒的拼速度。相比较而言,口服剂型中,头孢克肟分散片值得期待。2018年销售额为14.47亿元,目前在审企业有3家,从目前一致性评价工作进度来看,口服剂型审评的速度更有保证。

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