国家出手重点整治血管支架,这些上市公司要凉凉?

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2020-01-16 · 10:15
[ 亿欧导读 ] 第一批国家高值医用耗材重点治理清单中,血管支架与其他17种高值耗材一起,被列入重点治理清单。
心脏和书本、医疗投资,高值耗材,心脏支架,科创板 图片来自“Unsplash”

【编者按】国内血管支架市场约80%已被国产品牌占领,乐普医疗、微创医疗、吉威医疗(蓝帆医疗孙公司)2017年时市场占有率分别为24%、23%、20%。第二梯队包括信立泰、凯利泰等。治理高值医用耗材改革方案出台后,不知这些头部企业能否经得过这一轮治理风暴。

本文转载自拇指医药,作者拇指医药;由亿欧大健康整理转载,仅供行业内人士参考。


医生的又一条回扣通路被堵死了。1月14日晚,卫健委挂出一则通知,下发了《第一批国家高值医用耗材重点治理清单》。血管支架赫然在列,与其他17种高值耗材一起,被列入重点治理清单。

按照2019年5月29日中央深改委第八次会议通过的《治理高值医用耗材的改革方案》,国家的计划是在2020年下半年,将这18种高值耗材列入带量集中采购范围,同时严格实施两票制,并通过DRGs等手段,促使医院主动控制高值耗材的使用。

上述《改革方案》中,近三分之一,讲的是违规使用如何查处、医疗腐败如何遏制、商业贿赂如何打击等内容。治理完高价药品初见成效后,以血管支架为代表的高值耗材终于也要挨上一刀。

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2019年8月,有媒体报道称苏州部分医院的医生护士手机上,收到了这样一条短信:各位院领导、主任、护士长:接上级通知,按《省卫生健康委关于开展医疗机构高值医用耗材采购使用管理突出问题专项整治的通知》要求,务必于8月10日前以个人名义向本单位指定银行账户上缴违规违法所得,在规定期限内不主动上缴甚至明知故犯的,一经发现,将依法依规严肃处理。医院指定账户:户名……开户行……

江苏省纪委的廉政账户“510”(我要廉)刚刚在2019年4月25日全面撤销,苏州的医院就又变相重启,是因为“大面积塌方”再次出现。

2019年5月,苏州大学博士生举报苏大临床医学研究院副院长杨向军“乱装支架收回扣”的事件,引发舆论热议。

这位全国五一劳动奖章获得者、国务院特殊津贴获得者,随即被调查,目前现已被检察机关以受贿罪起诉,尚未宣判。从杨向军被调查开始,江苏经历了一轮心血管领域的反腐风暴。医院“廉政账户”一事正因此而起。

8月7日,江苏省人民医院副院长、冠心病专家杨志健被接受调查。

9月3日,苏州大学附属第二医院心血管科原主任,也就是杨向军的前任领导兼同门师兄陈建昌,接受苏州市监察委调查。

11月15日,同样做过苏州大学附属第二医院心血管内科主任的徐卫亭被正式提起公诉。据称,这三位的案件均由杨向军牵扯而出。

在此之前,太仓市中医医院心血管病科主任仇丹卫也因为收受医疗器械和耗材供应商的财务,被提起公诉。

杨向军被查之后没多久,江苏省纪委书记、省监委主任蒋卓庆曾调研高值耗材集中采购工作。后续的一系列落马事件,显示行业内问题已很严重。

这一切,均发生在中央深改委下文治理高值耗材之后,江苏无疑成了典型。血管支架因单位价值较高,成为医疗腐败的重灾区。根据裁判文书网2019年9月27日披露的几份涉及血管支架的受贿案件信息显示,美敦力、美国COOK等品牌的支架,给血管外科手术医生的回扣大概是销售额的8%-10%,每个血管支架回扣额为1000-2500不等。

2017年时,原国家卫计委还曾为“血管支架滥用”的传言进行过澄清,卫计委医政医管局副局长郭燕红称:“2016年我国进行介入治疗的患者平均每人支架使用数为1.5枚。”按照卫计委提供的“平均每100万人口中426个人进行介入治疗”的数据,2016年国内支架使用量保守估计在83万枚以上。

这么算下来,2016年全年,全国医生光在血管支架上拿到的回扣额至少在10亿元以上。2017年时,第21届全国介入心脏病学论坛上的消息称,2017年我国介入手术753142次,支架使用量为110万枚。感兴趣的读者可以自行估算回扣额。

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血管支架有没有被滥用?这似乎已经不是一个学术问题,而是一个站位问题。

卫健委曾在官方层面表示,是否放支架“并不是看医生的心情”,而是全国各省区市建立了1200多个质控中心,将1000多家有条件做介入手术的医院全部纳入质控范围,保证“每一个病例都在质控之下”。

但血管支架被国家纳入重点治理,依然毫无悬念。

2016年,著名心脏病专家、国内最早引进心脏支架的倡导人胡大一在第23届长城国际心脏病学会上放炮,称根据统计资料,“一半的支架都不靠谱”,并建议心脏科大夫不盲目做支架。此后,胡大一对于“一半不靠谱”的说法进行了解释,改成了“从临床上看,12%的患者被过度治疗了,38%的支架属于可放可不放”。作为坚定的“药物派”,胡大一近年来频频出现在主流媒体上,成为“倒支架派”的主力。

而2019年深改委的会议,基本确立了“倒支架派”的胜利。

此前,高值耗材取消加成、带量集中招标采购等政策已经地方上开展,2020年全国范围即将开展的各类控费和招采政策,血管支架在内的高值耗材将被打入谷底。

国内血管支架市场约80%已被国产品牌占领,乐普医疗、微创医疗、吉威医疗(蓝帆医疗孙公司)2017年时市场占有率分别为24%、23%、20%。第二梯队包括信立泰、凯利泰等。

2019年科创板开板以来,心脉医疗、赛诺医疗两家公司上市,心脉医疗号称主动脉支架产品市场占有率26%,赛诺医疗则在冠脉支架市场份额中排全国第四位。在这些公司的对外宣传中,血管支架被“污名化”,并非“血管里的定时炸弹”,随着中国老龄化趋势日益严重,这一市场还有很大的增长空间。

不知这些头部企业能否经得过这一轮治理风暴。

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