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因埃博拉一战成名,这家举着港股大旗的企业又杀进科创板

其它
贝壳社
毛三
2020-02-22 · 10:01
[ 亿欧导读 ] 近日,康希诺生物股份公司提交的科创板上市申报稿显示进入“已问询”状态。
疫苗,疫苗,科创板,医药 图片来自“123RF”

【编者按】不可否认,自2019年成立以来康希诺表现出的势头可谓强劲。但热闹背后,其实力究竟几何?

本文发于贝壳社,作者为毛三,经亿欧大健康编辑,供行业人士参考。


近日,康希诺生物股份公司(下称“康希诺”)提交的科创板上市申报稿显示进入“已问询”状态。

这家创新型疫苗企业并不陌生。

早在2014年,因研制成功“亚洲首款”埃博拉疫苗,成立仅5年的康希诺声名大噪,站上世界顶尖级创新疫苗研发的舞台;2019年3月28日,康希诺敲开了港交所的大门,在开市锣声中掀起股价暴涨的高潮;仅约半年时间后,也就是2019年10月14日,它再次吹响了向科创板进军的号角。

而在科创板上市申请取得正向进展的当下,更有消息显示康希诺已展开新冠病毒疫苗的研发。

不可否认,自2019年成立以来康希诺表现出的势头可谓强劲。但热闹背后,其实力究竟几何?

从埃博拉病毒说起

埃博拉病毒疫苗可谓康希诺的头号招牌。

将时间拨回2014年。这一年3月21日,一种急性传染病在几内亚最先出现,初期感染病例数为49人,随后3月底邻国利比亚里发现感染病例,5月塞拉利昂发现感染者。到6月18日,三国已经合并感染528例,死亡率高达64%。

这正是埃博拉病毒感染。也正是这一年埃博拉疫情在西非大面积爆发后,各国将防治此类病毒疾病上升到国家安全战略层次。

实际上,这并不是埃博拉病毒第一次对人类发起侵袭。

上个世纪七十年代,这一令人闻之战栗的病毒就在非洲苏丹和扎伊尔出现。2000年,埃博拉病毒疫情在乌干达爆发。2018年,在刚果爆发的埃博拉疫情更是被列为全球卫生紧急事件,到2019年8月刚果确诊和疑似病例为2934例,其中死亡病例占1965例,死亡率近七成。

病毒肆虐下,中国早年也就加入了埃博拉病毒疫苗的研制行列。到2014年非洲埃博拉疫情爆发之时,疫苗技术储备已然成熟的军事医学科学院生物工程研究所,正急需一个产业转化平台将埃博拉疫苗推出实验室。

康希诺由此登场。

彼时,康希诺原计划用于研发新型肺结核疫苗的平台是国内唯一的腺病毒载体平台。“我们曾经做过肺结核疫苗,技术路线和埃博拉疫苗是完全一样的,我们有技术储备也有技术平台,立即就把埃博拉疫苗推了上去。”康希诺创始人宇学峰曾在接受媒体采访时表示。

为了考察并确定临床试验能否顺利开展,2015年4月下旬宇学峰带着团队,赶往正处于疫情暴乱期的非洲塞拉利昂。几个月后,19个装着埃博拉疫苗的大箱子被运到了中塞友好医院,临床试验开始。

“惊心动魄。”宇学峰后来在回忆中如此形容这一经历。

终于,2017年10月20日上午10点原国家食品药品监督管理总局(CFDA)在官网公布,“批准重组埃博拉病毒疫苗(Ad5-EBOV)的新药注册申请”。这是全球第三个、亚洲第一支进入人体临床的埃博拉疫苗。

Ad5-EBOV也在无意中成为了康希诺首个上市的产品,也是中国第一种经批准作应急使用及国家储备的埃博拉病毒疫苗。这是一种5型腺病毒载体埃博拉病毒病疫苗,通过利用重组复制缺陷人5型腺病毒载体引发免疫应答以预防埃博拉病毒。

据悉,与跨国药企竞品相比,康希诺生物的Ad5-EBOV展示出更佳的稳定性且不需要超低温储存条件。该疫苗采用的冻干制剂在2-8度储存条件下有一年的有效期性,比国外研发的必须在-60度超低温储存的埃博拉病毒试验疫苗具备更优良的稳定性,在非洲等高温地区运输、使用时,具有很大优势。

当然,也正是由于这个原本不在开发计划中的疫苗,康希诺开始在市场崭露头角。

科创板,再出发

但遗憾的是,埃博拉病毒疫苗的成名,却没有给康希诺带来直接的收益。

康希诺方此前向媒体介绍,“公司的重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)产品目前供应急使用及未来国家储备安排,会在国家有关卫生管理部门指导下使用,公司会根据国家特别需求安排生产。”

而康希诺整体的财务数据也难以说得上漂亮。招股书提及“报告期内无主营业务收入,仅产生偶发性的其他业务收入“,而2016年至2019年前三季度,其实现净利润别为-4985.2万元、-6444.91万元、-13827.17万元、-9347.36万元。

从成本结构来看,目前康希诺最大的投入是研发费用。根据招股书,2016年至2019年前三季度康希诺的研发费用分别为5163.34万元、6810万元、1.13亿元和9459.18万元,其中2017年较2016年同比增长三成,2018年同比增长超七成,2019年前三季度这一比例甚至超过了九成。

高研发投入下,康希诺研发管线中总计在12个疾病领域(肺炎、结核病、埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破等)拥有15种在研疫苗。除了埃博拉病毒(Ad5-EBOV)疫苗,公司核心产品预防脑膜炎球菌疫苗(MCV)目前有两种(MCV2、MCV4)均已过了临床试验III期,并且MCV2目前已获新药申请批准。

其中,MCV2是用于预防感染脑膜炎奈瑟球菌(Lta)的疫苗,与目前中国批准的MCV2产品相比,康希诺在研MCV2在其3期临床试验中显示出更佳的安全性和更佳的免疫原性;MCV4产品则是中国首创疫苗,被认为具安全性及良好的耐受性,及在三个月至六岁的年龄组中显示出良好的免疫原性。

另外,康希诺两款百白破疫苗(DTcP)预计在2020年完成所有临床试验。

而当下,据天津国际生物医药联合研究院官微消息,“作为国内疫苗业内领军企业和港股上市企业,康希诺主要承担新冠病毒疫苗和临床前评价研发任务,开展快速满足应急的多种疫苗技术的评价,研发病毒载体疫苗、mRNA疫苗、重组蛋白疫苗等关键技术。”

也就是说,康希诺也已加入到新冠病毒疫苗的研发。

因该新冠病毒疫苗研发进展尚未有进一步披露,这里暂不过多展开。回到“科创板上市”这一事件中来,如若顺利登陆科创板,康希诺将无疑将是“港股+科创板”疫苗概念第一股。

目前来看,截至2月20日收盘的最新数据,康希诺在港股市值达183亿港元,股价为82港元/股。相比2019年3月28日22港元/股的发行价,康希诺的股价已实现近4倍的高速增长。

接下来,康希诺在港交所的故事,是否能够在科创板重写?让我们拭目以待。

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