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新冠疫情检测大考后,谁还敢说胶体金快诊产品过时了?

医业观察
2020-03-24 · 14:45
[ 亿欧导读 ] 当胶体金免疫层析检测初出江湖的时候,有人预测这种简易的装置会改变免疫检测的市场格局。当时我们并不以为然。可是后来的事实却证明了这个预言。一种崭新的朴素的检测模式以其极致的简便方式受到市场的青睐。
体外诊断,医学检验,检测试剂,IVD,POCT,胶体金

文章来源于:医业观察,图片来自“123RF”

【编者按】本文作者认为,虽然荧光检测捆绑阅读仪正在不断地蚕食胶体金的市场,但是我坚信胶体金的市场永远不会凋零,因为低廉的制造成本和优良的家庭用户的体验是这类产品的绝对优势。一味去追究精准而忽略操作便利的想法是错误的。

本文来源于医业观察,作者胡小龙;经亿欧大健康编辑,供行业人士参考。


大凡存在的,就必有其存在的意义。

当胶体金免疫层析检测初出江湖的时候,有人预测这种简易的装置会改变免疫检测的市场格局。当时我们并不以为然。可是后来的事实却证明了这个预言。一种崭新的朴素的检测模式以其极致的简便方式受到市场的青睐。

说到胶体金,早早孕和排卵检测市场要远远超出了我们的想象。这个年代,只要是育龄期的妇女,哪个人没有从药店买过这个OTC产品。关键是这种简单的玩意的超级实用性,几滴尿液,简单操作,结果通俗易懂,可以说是家庭诊断产品的经典之作。早早孕检测可以说是胶体金层析的杰出代表,将层析检测的各种优点体现的淋漓尽致。

至于后来的传染病检测,毒品筛查,心梗检测,包括近期极为引人注目的新冠病毒检测,都无一例外地体现出此类检测的鲜明特征,就是操作简便,结果迅速,适合现场检测操作。

所有的胶体金免疫层析检测,其原理都是将层析和免疫反应相结合,呈现一个快速而直观的结果。阅读结果是通过肉眼观察信号条带,虽然只是一种半定量的检测模式,但是对于某些指标的判断十分及时。

随着目前检测需求的增加,人们已经不能满足于这种单一的定性检测,对于检测的灵敏度和准确性都有了不断的要求。

于是,各种定量检测应运而生,比如荧光,发光,磁颗粒等。荧光标记在灵敏度方面将传统的胶体金检测提高了几个数量级,甚至可以和放免媲美。再配备一台小巧便携式的阅读仪器,条形码可以设定内标曲线,无线传输可以传送结果,一下子将检测平台变得信息化,数据化,成为POCT中的宠儿。因此而获益的公司我们都耳熟能详。

随后便是展会上满视野的POCT检测仪和密集的高峰论坛。近年来,微流控又开始破局,很有蓄势待发的迹象。其主要的原因是它有望解决层析检测中的CV值过高的困扰。

我们知道层析检测的材料属性和部件设计,决定了这种产品的批间差难以控制,纤维和膜的构造是纵横交错而不规则的,每个部件之间连接组合也不可能是太精准的,层析过程中液体的流速和反应的时间以及环境温度都是不可控的,抗原抗体的结合捕获都是在几秒钟内瞬间完成,不像ELISA有充分的孵育和封闭过程,这些都是免疫层析检测的先天缺陷。

虽然通过荧光标记,仪器阅读等手段来弥补灵敏度上的一些不足之处,但是,终究不能解决根本的问题。就像原先我们造了一辆轿车,坐的很舒服,但是有人开始抱怨不能装太多的货,也不能爬山越野,于是我们就努力地去改良,就出现了皮卡和SUV。

对于胶体金层析产品的理解,我们不能以过时或淘汰这么简单的态度来分析。我觉得轿车的比喻是再恰当不过了,轿车,SUV,皮卡和大货都是车,但是使用的场景是不同的,不能将不同的性能和特征混在一起加以比较。胶体金产品不是为精准定量而设计的,它是一款适合于迅速判断一种结果是YES和NO的产品。如果硬性地要设计胶体金去进行精准定量,产品承载的负荷太多,只能说是画蛇添足,弄出一个四不像的东西。

虽然荧光检测捆绑阅读仪正在不断地蚕食胶体金的市场,但是我坚信胶体金的市场永远不会凋零,因为低廉的制造成本和优良的家庭用户的体验是这类产品的绝对优势。一味去追究精准而忽略操作便利的想法是错误的。

对于当下POCT的局势,我认为检测项目的选择要比平台的建立更为重要。

因为目前国内市场上过热的POCT氛围导致了检测项目鱼龙混杂,一些无需床旁检测的指标也一窝蜂地蹭了POCT热度,这在逻辑上说不过去。检测技术的平台固然重要,但是其研发周期长,耗资也比较多,还要整合多学科的资源来完成,它不是一个初创公司能做的事情,相信不久的将来,会有一些专业的公司来承接诸如微流控芯片的设计,提供一种定制服务,来满足生物检测公司的需求,就像做手机的不一定生产屏幕,但是可以定制。

作为一个纯专业的生物公司,我认为寻求好的新的检测项目,研发高端的活性原料,形成自主研发和原料供应的闭环,才是公司的主要任务,也是我们生物人要干的事情。

回顾手机市场的发展,从诺基亚到HTC,从苹果到三星,从小米到华为,滚滚长江东逝水,浪花淘尽英雄。从中我们也可以获得很多启迪。POCT市场也不例外,有错过的,有误判的,也有作死的。究竟技术和市场,哪个是王道呢?这个问题不会有答案,但是,要坚信有市场存在的地方就有产品设计的方向,如果没有强大技术支撑的公司是永远走不太远。

年复一年,参加POCT峰会不少,对目前的千篇一律的东西和老面孔已经有些疲劳感,CRP,PCT,心梗几项已经像便利店的热狗了,盈利就像针头削铁。高科技的氛围显得越来越淡,价格战的硝烟却越来越浓。浏览过不少公司的产品介绍,觉得当下市场的环境造成了公司经营的浮躁,喜欢跟风,夸大其词,拿来主义,等等都是因为大家不愿意沉下心来去做技术上的钻研,一味地追求高大上,忽视小而美。殊不知当今的时代,POCT已经走过了一个混沌期,也经历了一个买办期,迎接我们的是一个技术革新的时代,希望这一次大家不要错过这一次伟大的机遇。

朴素的是最美的,因为它是实用的。

本文经授权发布,版权归原作者所有;内容为作者独立观点,不代表亿欧立场。如需转载请联系原作者。

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