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湖北率先对新冠检测试剂带量采购,六家企业低价中标

E药经理人
2020-04-27 · 10:00
[ 亿欧导读 ] 为什么盯住试剂带量采购呢?一是试剂在临床诊疗用量大、价格高、竞争充分;二是试剂尽管没有一致性评价,安全性、有效性都有市场充分验证。
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文章来源于:E药经理人,作者:码万祺,图片来自“123RF”

“4月23日,湖北省医保局出台方案,启动新型冠状病毒相关检测试剂集中采购工作,省内相关医疗机构及第三方检测机构将抱团砍价。此次集中采购新型冠状病毒(2019-nCoV)抗体(IgM/IgG)检测试剂盒、新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒,采取竞价入围方式。

符合条件的企业按报价由低到高竞价入围,新型冠状病毒抗体(IgM/IgG)检测试剂盒取报价最低前3家作为拟中选品种,新型冠状病毒核酸检测试剂盒取报价最低前4家作为拟中选品种,如出现报价相同导致入围家数超过四家,则报价高的并列企业重新报价,价低者入围。

所有采购主体必须通过采购平台进行网上集中采购,严禁线下采购。如医疗机构进行线下采购,将在医保总额指标、医疗机构绩效考核、医保定点资格、医疗机构负责人目标责任等考核中惩戒;如第三方检测机构线下采购或采购非中选产品,相关部门将取消其检测机构资质。

中标价格执行周期原则上为1年。在采购周期内,对中选目录内产品实行动态管理,包括取消中选资格、调整中选信息(价格)、递(替)补品种进入等。目前各地新冠病毒检测价格相差较大,价格差异有的近10倍。分析原因是检测试剂(含提取试剂)成本、品牌不同。”

试剂带量采购一直缺少突破口

非一致性过评药也能参加地方带量采购以后,临床试剂就一直应该纳入带量采购方案,一直缺少突破口。为什么盯住试剂带量采购呢?一是试剂在临床诊疗用量大、价格高、竞争充分;二是因为第一条客观存在,试剂尽管没有一致性评价,安全性、有效性都有市场充分验证。

众所周知,试剂利润或者说试剂(从成本、出厂价到终端销售价)的价格差是很高的,甚至比高值医用耗材还要明显。一旦试剂通过带量采购实现腾笼换鸟,就阶段性斩断了腾普药换试剂、腾医疗服务换检查等改革中可能导致的畸形变异。我们更能够平和地看待试剂检测。

说回新冠肺炎疫情相关的检测试剂,对帮助湖北省乃至全国快速实现确诊、集中隔离、高效救治,及早出现防控拐点,对不同地区实行差异化风险管控,保障有序复工复学复产等工作发挥了不可取代的技术支持作用。湖北省受全国驰援,对几乎所有新冠病毒检测试剂熟悉。

在这个背景下,新冠肺炎疫情相关的检测试剂对湖北来说,已能看到明显的临床使用效果,有一定使用经验和评价。对这些试剂进行带量采购,是湖北为全国、全球将做出的一件贡献。一是实事求是,引导完成试剂间的比价和市场竞争;二是解放思想,改变社会上一些认知。

作为一个社会消费者,在疫情来临时,我们都担心疫病救治费用十分高昂,从美国相关统计数据看,也确实出现了这种情况。尽快我国有医保系统“两个确保”以及财政资金兜底,全力开展疫情应对与救治保障,但社会上仍存在因担心费用问题而避讳及时检测的观念隔阂。

假如一直没有对新冠肺炎疫情相关试剂的带量采购,就可能出现纯粹由市场供需来决定的线下、私下定价和采购格局。这在疫情防控新阶段、在新医改的新环境中是不合理、不合适的。所谓五行不定,输得干干净净。相关试剂作为防疫重要战略物资,理应纳入社会公共管理。

这也是医疗服务与公共卫生服务相衔接的具体实践,检测试剂虽然并非疫苗,也是公共卫生领域的实用物资,也借鉴了医药改革中的带量采购工具。一旦出现医疗机构违规进行线下采购的情况,就必须按规定接受多维度的密集惩戒。相关试剂的集中采购将催生出合理价格。

健康战略不支持任何形式垄断

“从目前公布的核酸检测费用看,检测费用包括:预约挂号费、检测试剂(含提取试剂)成本费、实验室检测费、采血费等几部分。以沈阳某医院为例,检测化验费60元,加上试剂盒采购成本等费用后,一共是176元,再加上挂号费19.2元,检测一次费用合计不到200元。”

流行病检测试剂和疫苗的使用,与医疗服务和医疗机构紧密结合。一旦结合不好、管理不善,就容易出现哈尔滨、牡丹江一些医院的院内感染。严格按照诊疗方案和治疗规范去做,在驰援湖北的四万两千余名医护人员中再无一例院内感染。此外,还要注意医疗收费上的规范。

在疫情爆发早期,医保临时政策曾允许医疗机构对未挂网的急需救治物资进行线下采购。这一具体规定在目前已不具备继续存在的客观必要性。此间,由于疫情在全球多国爆发,我国相关试剂大量出口,一度出现过个别供应商生产相关试剂质量被国外相关部门质疑等问题。

从提供新冠肺炎疫情确诊检测服务的供给侧看,医疗机构主要处在非营利性、公益性的位置上,严格按照医疗服务收费标准提供服务;相关试剂供应商之间因产能扩展存在充分竞争,也不允许存在自然或人为垄断;医疗机构与试剂供应商之间合作,没必要存在任何排他性。

“目前国内已经取得新冠检测试剂注册证的产品有30个。当地时间25日,据美国当地媒体报道,FDA新批准3种新冠病毒抗体测试盒(共7种)。美国食药局表示,对新一批的新冠病毒抗体测试盒采用了较低的监管标准,而新获批准的3种测试盒目前仅限用于授权实验室。”

对比中美两国或更多国家对新冠肺炎疫情相关的检测试剂的审批及市场流通管理,目前初步结论有:一是试剂质量在规范研产、程序审批的前提下,可以普遍保障;二是试剂供应有条件快速提升,快速达到供需平衡后需要合理定价。质量关乎企业声誉,定价包含成本因素。

对比口罩等防疫物资,口罩是在疫情爆发早期就被控制整个链条的流动价格,包括:熔喷布的原材料价格、生产线机器的价格平抑、医药商业及零售终端的价格加成等。相关试剂由于仅有的一些技术瓶颈价值使定价过程更隐蔽些,这种隐蔽性正被市场和带量采购合力削弱。

对比新冠肺炎疫情有效、安全的疫苗,疫苗还没有完成临床试验,距离生产上市还有一段距离。美国方面一度想通过收购德国的阶段研发成果来强化寡头作用。与此对应,一些欧洲国家对受疫情影响的一些医疗企业完成国有化支持。相信疫苗也不适合被任何形式造成垄断。

供给侧新秩序与特殊暴利无关

中国在控制防范新冠肺炎疫情上接连取得一系列可见成效,是各方牺牲和奉献的收获。口罩和相关试剂生产企业因具备产能优势,也正在获得包括中国在内全球市场价值的肯定。然而,与新冠肺炎疫情的战斗形势仍然紧迫、严峻。我相信所有生产企业没愿望也没信心攫取暴利。

“4月22日,华大基因收到深交所关注函。进入4月以来,华大基因股价累计涨幅超过33%,市值增长108亿元。硕世生物、迈克生物、达安基因等检测试剂概念股同期涨幅也在30%-50%之间。4月21日,华大基因向投资者透露:其新冠病毒核酸检测试剂盒日产能已达200万人份/天。达安基因4月16日回复投资者称:目前公司日均试剂盒产能为30万人份/日,根据市场需求产能可以达到100万人份/日以上。”

在口罩及相关试剂的生产、销售、流通上建设供给侧秩序,是为全球疫情防控所需的战略物资设置价格水平线的需要,是包括医药物资价格调整在内的新医改措施发挥实效的需要,也是广大产品供应商、流通商合规经营并做长远市场竞争的需要。否则,就易造成系列矛盾。

一方面,是医保、医疗守土有责与力量不足的矛盾,在广阔市场中因没有价格锚定而缺少比价、缺少约束的相关试剂价格,可能导致国内出现:产品该生产未生产、定点机构该采购未采储未采储、疑似患者该检测未检测、出口物资该有序未有序、出口价格该合理而未合理。

一方面,是企业、资本做价值投资与投机的矛盾,在疫情持续期间,国内医疗概念股同期涨跌幅波动剧烈,投机炒作行为既在上升部分形成一些泡沫,也进一步加剧行业内价值匹配矛盾。产品市场上没有神药,资本市场上也没有神股。这是大国、大健康、大公司应有的价值。

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