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新冠疫苗领跑全球,康希诺科创板成功过会!盛名之下荆棘满路

新浪医药
2020-05-03 · 10:07
[ 亿欧导读 ] 需要指出的是,盛名之下,康希诺目前仍面临着尚未有产品实现商业化,营收为零、资金缺口巨大、销售承压的困局。如今,康希诺再次闯关科创板,格外引发市场的关注。
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文章来源于:新浪医药,作者:haon,图片来自“特定授权”

4月30日,“明星疫苗股”康希诺生物科创板IPO成功过会,“港股+科创板”疫苗概念第一股即将诞生!

在此之前,这家成立10年左右的疫苗创新公司,早已声名鹊起。

2017年,康希诺因成功研发埃博拉病毒疫苗(Ad5-EBOV)名声大噪。

2019年,康希诺登陆港交所,仅一年多,股价就从22港元飙升至164.5港元,成为赴港上市医药股中表现最为抢眼的一家企业。

2020年,新冠疫情肆虐全球,康希诺与军事科学院陈薇院士团队共同研发的Ad5-nCoV 腺病毒载体疫苗,成为全球首个启动二期人体临床试验的新冠疫苗。

然而,需要指出的是,盛名之下,康希诺目前仍面临着尚未有产品实现商业化,营收为零、资金缺口巨大、销售承压的困局。如今,康希诺再次闯关科创板,格外引发市场的关注。

高速走钢丝,新冠疫苗希望几何?

在所有攻克新冠病毒的方法里,疫苗无疑是最受瞩目的项目,并且争议不断。有人认为,只有疫苗才能真正为这场灾难划上句号。但也有人认为,疫苗研发周期过长,参考SARS前车之鉴,如果疫情提前结束,届时很多研发项目只能停摆,企业会受到重大损失。

因此,作为新冠疫苗研发的排头兵,康希诺被外界所关注的焦点也主要体现在上市时间和商业化价值两方面。

目前新冠疫苗全球研发情况

从上市时间上来看,目前中国疫苗研发处于5路并进阶段(如上图),其中康希诺与军事科学院陈薇院士团队共同研发的Ad5-nCoV 腺病毒载体疫苗,在4月12日宣布启动二期人体临床试验的新冠疫苗,全球最快。

在取得先发优势之后,康希诺快马加鞭。4月26日,陈薇院士透露,Ad5-nCoV 疫苗二期临床实验的508个志愿者已经注射完毕,有望在今年5月揭盲。

4月27日,加拿大卫生部也宣布受理“Ad5-nCoV”临床试验申请前会议请求。如果成功,这将是中国疫苗首次在发达国家进行临床试验。

此外,近日,中国疾控中心主任高福公开表示,很有可能在今年9月,就会产生一种在紧急情况下可以使用的(新冠)疫苗。如果疫情卷土重来,即便到时候仍处于第二或第三阶段临床试验的疫苗,将有机会提前用于医疗人员等特定的人群。

因此,全力冲刺下,目前研发进展领先的康希诺Ad5-nCoV疫苗有望最快在我国甚至全世界挑起扑灭疫情的希望。

然而,从市场前景上来看,尽管目前进展领先,但康希诺新冠疫苗上市之后仍可能面临国内外诸多竞争对手的“围剿”。据悉,在国内除康希诺外,中国生物武汉生物制品研究所研发的2款灭活疫苗与北京科兴中维生物技术有限公司研发1款灭活疫苗均已进入二期临床阶段。而放眼全球,美国生物技术公司Moderna研发的新冠肺炎病毒疫苗mRNA-1273于2020年3月开始I期临床试验;德国生物科技公司BioNTech研发的新冠肺炎病毒疫苗于2020年4月开展,并且BioNTech早已和复星医药达成合作,未进入中国市场铺好道路。

此外,2017年,康希诺因研发出埃博拉疫苗的研发一战成名。但最新消息指出,康希诺的埃博拉疫苗在国内属于“有条件获批”,目前正在申请作为应急使用及国家储备,未来将根据疾病预防的需求及国家各主管部门的指导和安排下生产和销售。

因此有投资者认为,“有条件获批”很可能会使康希诺在埃博拉疫苗收益受限。而新冠疫苗的问世很可能也会面对“有条件获批”的情况。

然而值得关注的是,尽管新冠疫苗对康希诺的影响充满不确定性。但其研发进展对于股市震荡却非常明显。3月19日,康希诺新冠疫苗进入临床消息传出后,股价由79.5港元/股一路飙升,截至4月30日,达到164.5港元/股。由此来看,康希诺此次冲刺科创板的表现也将与新冠疫苗进展密切相关。

高投入高风险,巨亏之下冲刺科创板

据康希诺最新招股书显示,公司目前并没有任何产品上市销售,营业收入具有偶发性,2017—2019年度分别实现营收18.72万元、281.19万元、228.34万元;净利润同期分别为-6444.91万元、-13827.17万元、-15678.15万元。

对此,康希诺表示亏损主要是研发“砸钱”。数据显示,其研发投入连续三年来分别为8941万元、1.24亿元以及1.56亿元,未来三年还将投入9-12亿元,亏损可能持续增加。

而高额的研发投入还面临极高的失败风险,看起来似乎未来仍然荆棘满路。

资料显示,康希诺目前共拥有15种创新疫苗产品(如下图),管线包括针对预防埃博拉病毒病、脑膜炎、百白破、肺 炎、结核病、带状疱疹等12个适应症。其中在研产品重组肺炎蛋白疫苗为预防用一类生物制品,此类产品的研发仅为16.2%。大现阶段康希诺生物的新冠疫苗研发成功率仅为20%左右。

康希诺研发管线

此外,康希诺目前尚未有产品上市销售。其中有望最快上市的两款产品MCV2和MCV4已经面临赛道拥挤的激烈竞争——

MCV2产品国内已上市的生产商目前已有沃森生物、罗益生物、智飞绿竹和祥瑞生物。

MCV4虽然尚未有上市产品,但除康希诺以外,包括民海生物、智飞生物、兰州生物制品研究所和沃森生物均有在研MCV4疫苗。其中,民海生物研发进度较快,已进入III期临床试验阶段。

有专业人员表示,除康希诺外大多疫苗企业都有商业化销售的经验,康希诺迟迟未推出商业化产品是其一大风险点,其商业化经验和市场认可度或许有一定欠缺。此外,康希诺在几款产品商业化前期谋求科创版上市也许正是为了避免商业化失败的风险影响募资进展。

本文经授权发布,版权归原作者所有;内容为作者独立观点,不代表亿欧立场。如需转载请联系原作者。

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