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首发丨成立不到3年,生物药企云顶新耀再获3.1亿美元C轮融资

林怡龄
2020-06-05 · 08:15
[ 亿欧导读 ] 云顶新耀近日宣布完成3.1亿美元C轮融资。此前,其旗下产品Sacituzumab govitecan获FDA批准上市,成为首款用于治疗转移性三阴性乳腺癌的抗体偶联药物。
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作者:林怡龄、编辑:刘聪

近日,在三阴乳腺癌治疗上刚有重大进展的云顶新耀(Everest Medicines),再次获得了资本市场的青睐。

亿欧大健康6月5日获悉,云顶新耀近日宣布完成3.1亿美元C轮融资本轮3.1亿美元的融资包括两部分优先股筹资,2.6亿美元C-2轮以及5000万美元C-1轮。C-2轮融资由建峖实业投资领投,RA Capital Management和高瓴资本共同领投,易凯资本担任了独家财务顾问。康桥资本、Cormorant、兰亭投资和HBM Healthcare Investments也积极参与了本轮融资。

本轮融资资金将用于推进云顶新耀创新药产品管线的临床研发,并为下一阶段的增长建立强大的商业化基础设施。

云顶新耀于2017年由康桥资本主导孵化,是一家专注于创新药开发及商业化的生物制药公司,在产品BD、临床注册和开发、产品商业化、资本运作等方面汇集了众多专业人士。公司核心团队曾担任罗氏、阿斯利康、赛诺菲等跨国药企高管多年,参与主持多款药物获批或进入临床后被License-out,CMO团队则分别在默克、百时美施贵宝和拜耳担任临床研发负责人。

目前,云顶新耀已经建立了Sacituzumab govitecan,Eravacycline和FGF401等八个潜在全球首创或同类最佳的分子组合,覆盖了肿瘤、免疫性疾病、感染性疾病、内科疾病疾4大领域,均在亚太地区具有临床未满足需求和数十亿元的销售市场潜力。云顶新耀拥有这些产品管线的大中华和部分亚洲权益。

尤为引人注目的便是两个月前,云顶新耀刚获得FDA上市批准,以及中国临床试验申请批准的Sacituzumab govitecan(商品名:Trodelvy)。这是首款获得FDA批准治疗转移性三阴乳腺癌患者的靶向TROP-2的抗体偶联药物,也是全球第8个获批上市的抗体偶联药物。

三阴乳腺癌素有肿瘤群中“杀手”的称号,侵袭性强预后差。这类乳腺癌占所有乳腺癌病理类型的10.0%~20.8%,相比其他类型的乳腺癌,其死亡率更高,且中位生存期更短。加之目前三阴乳腺癌的治疗手段有限,基本上只能采取标准化疗,一直以来都是乳腺癌领域里最难啃的硬骨头。

去年5月份,云顶新耀宣布其与美国Immunomedics公司(IMMU.US)达成一项独家许可协议,交易总额最高达8.35亿美元。根据协议,云顶新耀将负责同类首创抗Trop-2抗体偶联新药Sacituzumab govitecan在授权国家和地区范围内的临床开发和商业化。 

一年之后,基于其在转移性三阴乳腺癌中进行的 1/2期研究的结果,该款药物获得了FDA批准,用于治疗既往至少接受过两次治疗的转移性三阴乳腺癌(mTNBC)患者。仅一个月后,云顶新耀再获sacituzumab govitecan的中国临床试验申请批准,并计划启动多个实体瘤适应症的临床研发项目。

当下,除了Sacituzumab govitecan,云顶新耀的XeravaTM(Eravacycline)依拉环素和FGF401等多个产品亦在中国开展了临床试验。

XeravaTM(Eravacycline)依拉环素目前正在中国进行该适应症的III期临床试验,以支持监管部门批准。该药物是一种注射用新型全合成的广谱四环素类非肠道抗生素,对多重耐药性革兰氏阴性菌等中国常见的耐药菌具有广泛的体外抗菌活性。目前已被批准在美国和欧洲用于治疗复杂性腹腔内感染(cIAI)患者。今年4月,依拉环素亦获得了新加坡批准。

而FGF401则于今年3月获得在中国肝细胞癌患者中进行Ib / II期临床试验的批准。该药物是一种潜在同类首创的具有ATP竞争性、可逆共价的FGFR4抑制剂。云顶新耀已从诺华公司获得了该药的全球商业权利。

目前,云顶新耀的许多产品管线都处于临床研发的后期阶段,分别有6个临床3期、1个临床2期和1个临床1期。在新药研发快速推进的同时,云顶新耀亦在为商业化做准备。 

今年3月份,云顶新耀宣布与嘉善国家级经济技术开发区及嘉善县国有资产投资有限公司已达成战略合作协议,在浙江嘉善成立合资企业——云顶新耀医药科技有限公司,致力于建立行业领先的临床研发、规模化生产和商业化运营的创新药全球生产基地和中国总部。

根据战略合作协议,嘉善国投将投资1亿美金,用于支持云顶新耀在中国的多项临床试验、注册、GMP生产基地和GSP设施建设等。云顶新耀计划于2020年年内启动首期生产基地的建设,逐步建设完成符合FDA与EMA标准的国内和国际市场产品供应链,以满足大中华区和亚洲市场的需求。

成立不到3年,云顶新耀在产品管线临床进展和商业化上已经崭露头角,接连获得资本的青睐。据悉,此轮融资是亚太地区生物科技领域有史以来融资金额最大的一级市场交易之一。

云顶新耀首席执行官、医学博士Kerry Blanchard表示:“这是云顶新耀重要的里程碑,强化了我们深厚的行业专业知识和战略商业模式,以授权引入全球创新疗法,并在大中华区和亚洲地区对其进行研发。” 

作为本次交易的投行顾问,易凯资本董事总经理张骁博士则认为:“License in模式的公司要在全球范围内获得好产品的前提是具有与全球顶尖药企匹配的临床推进能力。但整体来讲,顶尖的临床人才在国内非常稀缺。而云顶新耀在其覆盖的4大疾病领域都有非常资深的临床医学团队,这也是其受到全球合作伙伴的信赖、拿到全球最好产品并能切实落地国内市场的重要原因之一。”

本文来源于亿欧,原创文章,作者:林怡龄。转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。

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