秘丛丛
亿欧 亿欧大健康商业分析员,关注医疗领域,常驻北京,微信号aprisland

22

文章/篇

14.4万

阅读/次

拜访信息

为了给您提供更快更好的服务,在获取作者联系方式前,想对您有个简单了解. 邀请您填写如下信息

提交成功

非常感谢您的配合,我们的作者会尽快通过您的微信,
请耐心等待~

微信号

15701235851

泛生子登陆纳斯达克,中国肿瘤NGS领域大局已定?

秘丛丛
2020-06-20 · 00:22
[ 亿欧导读 ] 在生物技术因新冠疫情而备受瞩目的背景下,短短一周,中国肿瘤基因检测行业两家头部公司相继抢滩资本市场。这也意味着该行业的竞争格局迎来“分水岭”——少数头部企业完成上市“补血”并将主导市场。
泛生子上市,体外诊断,IVD,NGS,肿瘤基因检测,LDT

作者:秘丛丛、编辑:刘聪,图片来自“特定授权”

继燃石医学登陆纳斯达克仅一周后,美股第二家中国肿瘤NGS公司上市了。

6月19日,肿瘤基因检测公司北京泛生子基因科技有限公司(以下简称“泛生子”)以“GTH”为股票代码登陆纳斯达克。开盘报16.15美元,截至发稿其市值达14.68亿美元。按照其发行1600万股美国存托股(ADS),每股公开发行价格为16美元,合计募资约2.6亿美元 (绿鞋前),达成全球历史上最大规模癌症精准医学公司上市项目(按绿鞋前计)。

成立于2013年的泛生子关注癌症的精准治疗领域,它通过分子生物学和数据科学的先进技术改善癌症的治疗方法。目前其开发的产品服务组合涵盖了早期筛查、诊断和治疗建议、持续监测和持续治疗的整个癌症护理过程。

招股书援引弗若斯特沙利文的报告称,泛生子是覆盖癌症治疗全周期的最先进企业之一。

就在上周五,燃石医学抢先登陆美股,上市首日股价涨幅一度超过50%,目前市值约为27亿美元。实际上,泛生子本有机会先于燃石医学在美上市,成为国内肿瘤NGS赴美第一股。早在2019年11月21日,泛生子就正式向SEC(美国证券交易委员会)递交F-1招股说明书,但直到美东时间6月4日才递交了F-1/A文件。

在生物技术因新冠疫情而备受瞩目的背景下,短短一周,中国肿瘤基因检测行业两家头部公司相继抢滩资本市场。这也意味着该行业的竞争格局迎来“分水岭”——少数头部企业完成上市“补血”并将主导市场。

泛生子和扶摇直上的肿瘤NGS市场

“泛生子一词衍生于达尔文‘泛生论’(pangene),是‘基因’(gene)一词的真正来源,是人类对于遗传物质最原始的定义。”泛生子的官网这么解释自己名字的由来。

从名字的渊源已经不难看出,泛生子从一开始就瞄准了基因检测这个赛道。而它的创立离不开连续创业者和科学家的联合,其核心创始团队包括首席执行官王思振和首席科学家阎海。

王思振是美国互联网通讯公司iTalkBB的联合创始人,该公司于2012年以数亿元人民币被263(北京二六三企业通信有限公司)收购。此前他在金融业有7年的从业经历,先后任职于Capital One和GD Capital。

2013年,他在一次聚会上结识了阎海。阎海是美国杜克大学神经肿瘤讲席教授、病理系终身教授,当时他已经发现TERT启动子突变是多种常见肿瘤的关键驱动因素,可作为脑胶质瘤分子分型的又一重要依据。分子分型逐步从概念转变为临床行为,精准医疗的可及性越发明朗。

彼时,分子医疗领域还是亟待开垦的沃土。一直着迷于生命科学领域的王思振和阎海一拍即合,泛生子由此诞生。

基于阎海在胶质瘤和游离DNA检测方面的突出成就,泛生子于2015年推出了脑胶质瘤6项检测产品,这也标志着其核心技术开始进入临床转化。

与此同时,国内基于NGS的肿瘤基因检测开始进入临床应用阶段。这和当时基因测序行业的向好政策有很大关系。2014年《关于基因分析仪等3个产品分类界定的通知》出台;2015年《国家卫生计生委医政医管局关于肿瘤诊断与治疗项目高通量基因测序技术临床应用试点工作的通知》颁布;2016年,精准医学被正式纳入“十三五”规划。

资本的关注和加持也为这个赛道加了把“火”。当时美国基于NGS和无创液体活检的肿瘤基因检测逐渐成熟,出现了一批样本公司,比如肿瘤基因测序公司Foundation Medicine和癌症筛查血液检测公司Grail。这两家公司都陆续获得了微软创始人Bill Gates和谷歌风投等的投资。国外一众明星资本对该领域的青睐,也激发了国内投资机构的重视。

很快国内肿瘤用药基因检测领域聚集了超百家公司,包括华大基因、贝瑞和康、诺禾致源等行业巨头,也包括燃石医学、泛生子等新兴创业公司。据不完全统计,2014年至2017年,超百家PE/VC机构投资了该赛道超一半的公司。到了2017年,伴随着靶向药研发等的进展,肿瘤基因检测成为全球创投圈的投资热点。

可以说,以泛生子为代表的创业企业在资本的追捧下,踩中风口扶摇直上。在上市前,泛生子已经经过四轮融资,融资总额达到18.5亿元。其中在去年的Pre-IPO轮中,它完成了逾5亿元的融资,由维梧资本、中金公司、弘晖资本、AVI等多家知名投资机构参投。同时,这也创下了肿瘤基因检测公司在2019年融资的最高记录。

三大业务兼顾,研发和亏损同长

从阎海教授的专长领域切入并拓展,泛生子开发的诊断服务和产品涵盖了中国十大主要癌症类型中的八种,包括肝癌、肺癌、结直肠癌、乳腺癌、膀胱癌、胃癌、甲状腺癌和脑肿瘤等。另外,为了达到最佳临床效果,泛生子还对一些癌症类型提供组织活检、液体活检或两者兼有的服务。

目前,泛生子主要有三大业务板块:诊断与监测、癌症早筛和药企服务(药物研发服务)。其销售形式包含LDT服务和IVD产品,LDT即临床实验室自建项目,IVD即体外诊断产品。这也是目前基因检测公司普遍采用的临床服务模式。

在诊断与监测上,泛生子通过LDT服务和IVD产品提供全面的诊断和监测服务产品。其LDT服务包括专门设计的基因组测试服务,能分析从基因面板到全外显子组近2.1万个基因,以满足具有不同需求和负担能力的患者。

根据弗若斯特沙利文的数据,在癌症诊断与监测业务中,泛生子是多种主要癌症类型LDT服务的市场领跑者。据2019年基于NGS的LDT收入计算,泛生子在消化道癌和脑癌领域的市场份额领先行业,在肺癌领域也位居前三。

在IVD领域,泛生子目前已经有七款IVD产品获得NMPA批准,位居行业首位。其中包括中通量NGS平台Genetron S5、高通量NGS平台Genetron S2000、肺癌8基因检测试剂盒、神经胶质瘤的IDH1和TERT基因检测试剂盒,以及Genetron 3D生物芯片阅读仪等。 

在癌症早筛方面,泛生子开发了多种LDT服务,用于针对因多种因素而罹患癌症的风险较高的无症状个体早期癌症筛查。其率先于2019年在PNAS上发表肝癌早筛成果,最新招股书中对HCCscreen™(用于肝癌早期筛查的专有检测方法)癌症早期筛查研究的部分数据进行了更新,数据结果较好,这也将进一步推动其业务增长。

另外,它还在招股书中披露,肝癌早筛正在进行试剂盒注册报证,相比燃石刚启动基础研究,业内人士认为泛生子已领先了至少3年时间。除了肝癌,泛生子的肺癌与全癌种的筛查产品也处于研发管线的前列。其肝癌早筛研究入围国家十三五重大专项、肺癌和消化道癌症的早筛研究也已列入科技部国家重大专项。

除了诊断与监测、癌症早筛,泛生子也早早涉足面向B端的服务,服务对象包括医院和药企。据更新后招股书数据,泛生子已与30多家医院签订了入院合同,其中包括与17家医院签订院内IVD产品购买协议,并与全国500多家三甲医院建立了战略合作关系。

在药企方面,泛生子已与26家生物制药公司和15家研究机构达成合作,其中包含赛默飞、基石药业等知名制药公司。生物医药企业将泛生子的产品主要应用于:分子靶向治疗和免疫治疗的生物标志物评估、临床试验入组、伴随诊断开发以及联合市场营销后的药物批准等方面。此外,随着前FDA资深专家胡云富加入泛生子,将助力泛生子在伴随诊断开发和注册报证上的顺利开展。

根据泛生子更新后的招股书数据,其收入主要来自于癌症诊断和监测服务及产品。截至2020年4月30日,公司合并总收入1.08亿元,毛利6191万元,毛利率达到57.1%。其中,诊断与监测业务合并收入9457万元,与2019年同比增长33.22%。另外,数据显示在2017年-2019年期间,泛生子的营业收入以79%的平均速度增长,从2017年的1.01亿元增长到2019年的3.23亿元。

图片来自泛生子招股书

图片来自泛生子招股书

图片来自泛生子招股书

今年由于受到疫情影响,泛生子的LDT服务收入减少了6.3%,从2019年第一季度的5078万元减少至2020年的4758万元。但其IVD产品收入却实现了猛增,从2019年第一季度的118万元大幅增长到2020年第一季度的1921万元,从而让泛生子在今年一季度实现了销售收入的逆势增长。

根据最新的招股书显示,泛生子一季度的销售收入为7684万元,同比增长15.3%;毛利率则从2019年第一季度的42.9%增加至55.0%。其背后的增长动力,主要得益于泛生子以Genetron S5和肺癌8基因检测试剂盒为代表的多款IVD产品的获批及其商业化。相比之下,疫情对燃石医学的整体运营有一定冲击,表现稍有逊色——一季度销售收入6732.9万元,同比减少35%左右。

图片来自泛生子招股书

营收增长的同时,也无法忽略其仍在亏损的现实。泛生子2017-2019年的净亏损分别为4.21亿元、4.65亿元和6.76亿元,这也表明,泛生子主要通过融资来支撑运营。而其亏损的原因主要在于持续增长的销售、管理费用以及研发费用。

按照其招股书的数据,泛生子的销售费用从2017年的9456.9万元增加到2019年的2.54亿元,年复合增长率63.74%;管理费用则从4548.6万元增至1.17亿元,年复合增长率60.49%。另外这三年,泛生子在研发端持续投入,研发费用从4577.7万元增至9169.7万元。随着在癌症早筛领域的发力,它在研发上的投入将水涨船高。这是因为肿瘤早筛早诊需要积累强大的临床证据,对于资金及研发的技术要求非常高。

行业大局已定?

值得关注的是,作为二代基因测序龙头企业的燃石和泛生子都没有逃离“未盈利”的困境。如今它们陆续登陆美股市场,不免有着“上市止血”的意味。

此前首先上市的燃石医学,拟募集资金总额约为2亿美元。而泛生子此次募资规模达到2.6亿美元。

不可否认的是,国内肿瘤基因检测市场已经进入淘汰阶段。从资本集中的角度可以窥见一斑:行业研报显示,自2019年以来投资机构逐渐聚拢,将巨额资本投向头部企业,燃石和泛生子等头部企业纷纷获得单轮超过5亿元的融资。其中,看好这一赛道的顶级资本包括红杉、VIVO、Orbimed、LAV、GIC、中金医疗、弘晖、联想、软银中国等。而非头部企业的融资则相对“无力”,其融资额和融资数量和头部企业已不在同一量级。

从燃石医学和泛生子的营收和增速来看,它们所在的第一梯队已经远远甩开了包含第二梯队在内的一百多家企业。据燃石医学公布的数据,2020年NGS全行业收入预计在30亿元左右,而泛生子和燃石2019年营收相加约为7亿元,占到全行业四分之一的市场份额。此外,在全行业预期收入增幅30%的大环境下,泛生子和燃石的年复合增长却超过80%。

海量资本仍将持续进场,这也是基于NGS的癌症治疗市场在中国还是一片蓝海的现状。根据燃石医学的招股书,该市场预计将从2019年的3亿美元增长到2030年的45亿美元。2019-2024年和2024-2030年的复合年增长率将分别为33.4%和26.6%。

另外,中国还有着巨大的癌症早筛市场,据CIC(美国的学术合作委员会)发布的数据显示,在中国,大约有 60%的癌症是在晚期(III或IV期)被诊断出的,这是美国的 1.5 倍。随着技术水平的提高,在国内大规模推广肿瘤早期筛查势在必行。

当然,中国的基因检测市场仍然存在一些问题。首先该市场还在发展初期,渗透率还不高,目前每年的肿瘤基因检测人数约有20余万。其次相对于靶向用药指导等中晚期领域,基因检测产品对于肿瘤早期和预后等方面技术还不够成熟。

此外,肿瘤基因检测技术的准确性和科学性仍需接受市场考验。此前,几乎所有肿瘤用药基因检测公司都在推广中宣称,其公司的报告准确率超过99%。但据媒体报道,市场上很多该类产品缺乏临床数据验证,存在过度宣传、质量存疑、用药指导缺乏临床意义等问题。

接下来,头部企业的新一轮竞争才刚刚开始。谁能决胜?还要看今后双方在技术和商业渠道上的较量。

特别策划【健康管理100+】系列专访与选题报道

15865118682853.jpg.jpg

在《“健康中国2030”规划纲要》的指导下,以治病为中心转变为以健康为中心的理念逐渐深入人心,健康管理产业也随之蓬勃发展。在此背景下,亿欧大健康特策划【健康管理50+】系列专访和选题报道,聚焦健康管理产业新变革。

如果您有合适的企业推荐,请联系亿欧大健康执行主编刘聪(微信:15011500772)。

本文来源于亿欧,原创文章,作者:秘丛丛。转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。

各工作岗位将被AI取代的概率

选择岗位,查看结果

制图员和摄影师

87.9%

打赏支持

5
5
10
20
50
80
100
其它金额
任意赏:

参与评论

最新文章

1、 若贵平台是网站或者APP,在进行单篇原创文章转载时,需在文章标题或者导语下方,注明文章来源以及作者名称;若寻求5篇及以上的长期内容合作,需与亿欧公司内容运营部门取得联系,并签订转载合作协议。

【若贵司平台转载亿欧公司原创文章已经超过5篇,请及时与我们联系补签转载合作协议,计算时间以2019年2月10日之后为准】

2、 若贵平台是微信公众号,在进行单篇原创文章转载时,请联系亿欧公司内容运营人员进行单篇文章的白名单开通,同样需要注明文章来源及作者名称;若寻求2篇及以上的长期内容合作,需与亿欧公司内容运营部门取得联系,并签订转载合作协议。可将公司全称(简称)、公司网址、微信公众号、微信或者电话等信息发送至hezuo@iyiou.com,会有工作人员与您取得联系。

关闭

快来扫描二维码,参与话题讨论吧!

快捷登录 密码登录
获取验证码

新用户登录后自动创建账号

登录表示你已阅读并同意《亿欧用户协议》

快捷登录 密码登录

账号为用户名/邮箱的用户 选择人工找回

关联已有账户

新用户或忘记密码请选择,快捷绑定

账号为用户名/邮箱的用户 选择人工找回

快速注册

获取验证码

创建关联新账户

发送验证码

找回密码

获取验证码
账号为用户名 / 邮箱的用户 选择人工找回

未完成注册的用户需设置密码

如果你遇到下面的问题

我在注册/找回密码的过程中无法收到手机短信消

我先前用E-mail注册过亿欧网但是现在没有办法通过它登录,我想找回账号

其他问题导致我无法成功的登录/注册

请发送邮箱到service@iyiou.com,说明自己在登录过程中遇到的问题,工作人员将会第一时间为您提供帮助

账号密码登录

乐乐呵呵@微信昵称

该亿欧账号尚未关联亿欧网账户

关联已有账户

曾经使用手机注册过亿欧网账户的用户

创建并关联新账户

曾用微信登录亿欧网但没有用手机注册过亿欧的用户

没有注册过亿欧网的新用户

先前使用邮箱注册亿欧网的老用户,请点击这里进入特别通道
意见反馈
意见反馈
亿欧公众号 亿欧公众号
小程序-亿欧plus 小程序-亿欧plus
返回顶部