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首发丨专注高危癌症居家早筛,诺辉健康获3000万美元E轮融资

秘丛丛
2020-07-10 · 09:41
[ 亿欧导读 ] 诺辉健康提前完成中国首个癌症早筛产品大规模前瞻性多中心临床试验。
医疗,胃癌,肠癌,癌症早筛,Exact Science

作者:秘丛丛、编辑:刘聪,图片来自“123RF”

亿欧大健康7月10日消息,中国首家专注于高发癌症居家早期筛查的生物高科技公司诺辉健康今日宣布完成3000万美元E轮融资。本轮融资由Rock Springs Capital领投,奥博资本(OrbiMed)、礼来亚洲基金 (LAV)、Cormorant Asset Management、华润正大生命科学基金、Octagon Capital和老股东启明创投跟投。

诺辉健康表示,本轮融资将用于巩固夯实旗下主力癌症早筛产品的规模扩张,加速新产品的研发、临床研究及市场转化,践行创新多元化市场战略。

诺辉健康成立于2013年,是国内最早切入结直肠癌早筛市场的企业。它主要提供结肠癌、胃癌等居家早筛产品,目前在北京、杭州、广州均设有医学检验实验室。数据显示,诺辉健康仅在肠癌早筛这一领域的占有率已达到90%以上。

“做好中国高发癌症的居家早筛,使癌症防治关口前移,重心下沉,改变中国癌症高危人群的生命轨迹,帮助他们真正实现早筛查、早诊断和早治疗,进而降低中国癌症的死亡率和发病率。”朱叶青这样介绍诺辉健康的发展愿景。

截至目前诺辉健康已获得六轮超1.6亿美元融资。就在两个多月前,它刚刚完成2000万美元D轮融资。不难发现,其一路融资的背后有一众明星投资方,比如启明创投、软银中国、礼来亚洲基金等。

亿欧制图

密集的融资动作背后,透露着资本市场看好中国肿瘤早筛市场的积极信号。事实上,广阔的市场前景也是由癌症早筛的紧迫性决定的。如今恶性肿瘤占国民全部死因的23.91%,癌症已成为威胁中国人健康的第一大杀手。根据国家癌症中心2019年1月发布的最新统计数据,2015年我国平均每8秒新增一名癌症患者,每13.5秒有一名癌症患者死亡。

其中,结直肠癌发病率和死亡率都较高,但发病症状不明显——到晚期都可能没有明显的症状,没有疼痛。由于缺乏早期筛查的介入,患者在疾病确诊时多为中晚期,5年生存率不足50%。但是,结直肠癌在癌前病变(腺瘤)发展成恶性病灶前有一个较长的过程,这为疾病的早诊早治提供了足够的时间窗口,因此它是最适合筛查的癌症之一。

由于去医院的时间和经济成本较高、有创的筛查方式给人带来的尴尬和不适,传统的肠镜检查依从性较差。居家筛查可以较好的缓解这些问题,这让诺辉健康看到了居家早筛市场的机会。

肠癌早筛只是开始

并不是所有的癌种都适合早期筛查,对于发展周期短的癌症而言,一经发现就进入晚期,早筛的意义并不大。目前早筛技术相对成熟的癌种主要有宫颈癌、结直肠癌、乳腺癌、肺癌和上消化道癌。

诺辉健康自成立初始就瞄准了肠癌早筛,它首先研发出一款针对中国人基因组特征定制的的无创肠癌早期筛查产品—“常卫清”。据称,这款产品采用多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术,无创无痛、非侵入。能对粪便同时进行3种检测(基因突变、甲基化和便隐血),检查与肠癌相关的6种靶基因的24个突变位点。通过数据模型得到一个指标,当该指标大于165为阳性时,建议用户去医院做肠镜等进一步的检查。

美国2016年肠癌指南中,把多靶点粪便 FIT-DNA 联合检测技术列为肠癌筛查的7种办法之一。这种方法主要检测从粪便中进行肠癌脱落细胞中变异基因,患者只需要提供粪便作为检测样本,通过分析粪便中的遗传物质(粪便DNA)和血红蛋白,就能检测出直径 1 厘米以上进展期腺瘤和肠癌病灶,及时发现早期肠癌基因突变。

此外,诺辉健康联合浙江大学肿瘤研究所共同研发推出了肠胃出血居家自测器 “噗噗管”。采用免疫胶体金法检测原理,独有可自测设计,实现一体化样本定量采集和检测。这个产品类似早孕试纸,用户通过一个自测管,5-10分钟内快速诊断消化道出血。

另外在肠癌早筛方面,诺辉健康还推出了肠道生态健康多维检测产品"常卫友"。除了肠癌,诺辉健康还建立起了一整套消化道肿瘤居家早筛产品,推出了胃癌高风险幽门螺旋杆菌毒性因子检测产品,以及肠胃癌高风险联合检测产品。另外它还布局了肺癌和宫颈癌的早期筛查领域,研发了基于痰液分子检测技术的肺癌早期辅助诊断产品"费证清"和宫颈癌居家早筛产品“宫证清”。

诺辉健康在打磨癌症早筛产品的过程中,还投入了较大的人力物力开展中国最大规模的前瞻性临床实验。

继美国癌症早筛标杆性公司Exact Sciences之后,诺辉健康成为全球第二家完成癌症早筛产品大规模前瞻性多中心临床试验的公司。该项试验在国家药品监督管理局的指导和监督下,2018年9月正式启动,联合覆盖全国的8家大型三甲医院,累计入组数据近6000例,已于2020年初完成全部临床数据的提交。

“公司的技术壁垒够不够高,能否拿出预期甚至超预期的临床数据,这也是我们本轮投资人非常看重的地方。”诺辉健康联合创始人兼CEO朱叶青表示。

专注早筛的“轻资产”商业模式

和重资产相比,诺辉健康的“轻资产”商业模式的特点是与专业的机构分工合作打造成熟的产业链。

在物流方面,诺辉健康以前和顺丰合作,现在与京东合作;在销售上,自己不组建销售团队,通过互联网和移动医疗平台等渠道销售;在市场推广上,与专业体检机构、医院合作,因为代理商更熟悉医生和渠道,因此会更多地依赖代理商;IT系统的核心以及检测是由诺辉健康自己负责。

在线下渠道方面,诺辉健康联合国内最大的医疗检测机构之一爱康国宾,在全国的门店做了200次培训。鉴于诺辉健康与爱康国宾的产品具有较强的互补性,目前其产品已经作为爱康国宾的重点推广项目。

另外,诺辉健康也在深挖保险作为癌症早筛的重要渠道。目前诺辉健康已与诺辉健康已经与中国人保、众安保险、新华保险、信诚人寿、爱康集团、杏仁医生、等签订了战略合作协议。其中它与人保财险达成合作,联合推出基于“常卫清”检测的保险产品。

近10多年来,恶性肿瘤的发病死亡率均呈持续上升态势,每年因恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿,防控形势较为严峻。对于发病率和死亡率都很高的癌种检测如果能纳入医保,筛查比治疗花的钱少,从长期来看,其实会减少医保的负担。

启明创投主管合伙人梁颕宇告诉亿欧大健康,Exact Science的癌症早筛产品在支付领域的经验或许值得借鉴。“它借力了美国的医保支付体系的支持。不管是类似于我们医保体系的相对基础的保险,还是各主要的商业保险公司,它们都对Exact Science的早筛产品提供支付的选择。”Exact Sciences在美股纳斯达克市场股价一路走高,目前市值超百亿美元。

癌症早筛的千亿级市场体量,吸引着越来越多的公司竞争追赶。它们不仅布局早筛还纷纷延伸到辅助诊断、个性化用药等环节,但诺辉健康并没有跟随它们一起“广撒网”。

“我们依然会坚持癌症早筛,居家检测是我们的方案之一,也许有的癌种不太适用于居家,我们也要寻找更好的方案。”朱叶青表示,诺辉健康处于整个产业“漏斗”的最顶端,接触到基数很大的潜在患者人群,如果确实有些技术无法在筛查阶段尽早发现病症,诺辉健康也会考虑与辅助诊断企业或药企合作。

大数据和癌症早筛的未来趋势

诺辉健康积累的大数据在制药以及治疗方面有较大的想象空间。朱叶青透露,目前药企和诺辉健康的合作还处在探索阶段,但仍然有不少合作的契机。

一方面对于药企而言,处于下游的它们通过和癌症早筛企业合作,能够接触到更多的前端人群,将产品理念传达给患者或潜在的患者。另一方面对于早筛企业来说,药企所触达的市场和专家是它们在合作中所看重的,双方能够较好地实现商业协同。

一个事实是,随着诺辉健康早筛产品用户的增长,它因此建立起来的数据库将大有价值。目前它已经拥有了十几万样本量后,正在建立百万级样本数据库。朱叶青在此前接受媒体采访时曾透露,诺辉健康已经建成了国内最大的粪便DNA样本库,并与美国硅谷的一家数据分析公司密切合作,借助大数据和AI的深度学习技术,进一步完善数据模型。

“我们期待这些数据可以更好地证明产品的有效性,也可以提供卫生经济学的参照,让医保看到做好早筛对全民医疗支出的节省的作用,期望医保能对靠谱的早筛产品进行支持。”梁颕宇补充道。未来这个数据库很有可能推动流行病学数据库的建立,帮助建立新的肠癌乃至更多高发癌的诊断路径。

谈及未来癌症筛查的发展趋势,“在保证准确性的情况下,越是方便的检测方式越是容易成为筛查的手段。”梁颕宇认为,诺辉产品的技术路线有向其它消化道肿瘤早筛拓展的空间,但也没办法覆盖所有肿瘤种类,其它技术比如NGS等也在尝试利用血液样本做肝癌和其它肿瘤的早筛。

与此同时,利好政策正在支持整个行业的快速发展。《“健康中国 2030”规划纲要》指出:强化慢性病筛查和早期发现,针对高发地区重点癌症开展早诊早治工作,推动癌症、脑卒中、冠心病等慢性病的机会性筛查。癌症基因早筛有望实现大范围的普及。

另外随着疫情长尾效应的影响,国人对于疾病筛查尤其是居家筛查的认知进一步提高,高危癌症的居家早筛即将进入市场导入期的新阶段。

本文来源于亿欧,原创文章,作者:秘丛丛。转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。

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