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国家卫健委最新消息,辅助用药再迎调整?

赛博蓝
2020-07-16 · 16:08
[ 亿欧导读 ] 通知明确,制定国家重点监控合理用药药品目录的根本目的在于规范医疗行为,提高这些药物在临床的合理用药水平。对于目录中的药品,要求在严格掌握用药指征的情况下按规定疗程、剂量合理使用。
药 健康,辅助用药,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液,注射用磷酸肌酸钠

文章来源于:赛博蓝,作者:阿妮娅,图片来自“Unsplash”

辅助用药,要调出基药目录?

近日,国家卫生健康委员会公布了对第十三届全国人大会议第5021号建议——《关于严控辅助用药,推进合理用药的建议》的相关回复。

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通知明确,制定国家重点监控合理用药药品目录的根本目的在于规范医疗行为,提高这些药物在临床的合理用药水平。对于目录中的药品,要求在严格掌握用药指征的情况下按规定疗程、剂量合理使用。

关于建议将辅助用药从医保目录和基本药物目录中剔除,国家卫健委将会同相关部门进行认真研究,酌情制订相关政策。

其中,关于将辅助用药从医保目录中剔除,已经有了成果——按照国家医保局的相关通知,6月底前,国家重点监控品种剔除出省医保目录。

而2019年8月20日,国家医保局正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,国家医疗保障局医药管理司司长熊先军表示,在此次医保目录的品种选择上,国家药监部门撤销文号,以及临床价值不高、乱用明显、有更好替代的药品均被调出,共计150个品种。

其中,非因取消文号原因被移出医保目录的有79个品种,2019年7月国家卫健委发布了20个重点监控品种,经评估,这20个品种全被调整出医保目录。

某种程度上,将辅助用药从医保目录中剔除,已经初见成效;而国家卫健委明确会同相关部门认真研究将辅助用药从基本药物目录中剔除,也意味着辅助用药调出基药目录成为相关部门的工作研究重点——未来或会出台相关的政策。

除了国家版重点监控目录外,不少省级层面、以及医疗机构也纷纷出台具有地方特色和科室特色的重点监控、辅助用药目录,一旦这些品种被调出基药目录,也会带来较大影响。

对此,江苏省医药有限公司零售部采购经理贾小庆向赛柏蓝表示:基本药物主要体现在“防治必需、保障供应、优先使用”属性方面,这点和辅助用药在临床上所扮演的角色不同,按规定基本药物是临床首选、优先使用的一线药品,由于历史的原因,目前目录内一部分是属于辅助用药,这不符合基本药物目录要求。

重点监控品种调出医保目录,已经对企业的市场带来较大冲击,若更多的省级重点监控、辅助用药品种调出基药目录成为现实,会对相关企业带来什么影响呢?上述专业人士认为:剔除基本药物目录,单靠自费是很难养活品种的,单单是最近的监控就已经让很多企业感到痛苦了,剔除之后就不单单只是痛苦。

三级嵌套,逃无可逃

事实上,除国家版的重点监控目录外,浙江省、海南省、江西省、湖北省、广西、山西省、安徽省、宁夏等都公布了省级重点监控合理用药药品目录,总共涉及58个品种的省重点监控品种。

此外,江西省人民医院、江西中医药大学第二附属医院、井冈山大学附属医院等医疗机构也公布了有各自特色的重点监控目录。

从国家—省级—医疗机构重点监控药品目录的三级嵌套,则对更多的品种产生影响。

贾小庆表示:国家—省级—医院三个层次各自兼顾,最主要的原因是数据源的不同,国家级别的未必是某省、某医院销售较大的,三级监控下来之后,可以从各个维度来监控重点药品目录,使目录更加接地气。但是对“逃过”国家级的重点药品目录生产企业而言不是好事,省级和医院级一样会出目录进行监控。当然,国家是提倡省级和医院级推出自己的重点监控药品目录,只有这样才能更加符合地区用药监控,毕竟从南到北,用药差异化还是很大的

他进一步解释:从三级重点监控合理用药药品目录可以看出,重点监控在品种结构上发生了变化,比如由辅助用药向针对性用药转移,未来注射剂或重点监控,医保限定中药注射剂优先纳入。

“监控由辅助用药向针对性用药转移,是为了避免过多滥用的问题,也代表着监控目录的进一步细化,这个目前重点推广的是DRGS付费项目,针对性治疗用药在临床上不一定是最合理的、最优化的治疗方案,因此针对性治疗用药的影响会随着DRGS付费项目推进而进一步彰显,这需要时间。”贾小庆认为。

重点监控品种,销量下滑

一定程度上,辅助用药的重点监控效应已经开始。自2019年7月,《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》印发后,相关品种的市场就在不断萎缩。

据米内网统计,20个重点监控合理用药的药品中,有11个为超10亿品种,主要为胸腺五肽、核糖核酸II、转化糖电解质、神经节苷脂、小牛血清蛋白、奥拉西坦、脑苷肌肽、曲克芦丁脑蛋白水解物、磷酸肌酸钠、复合辅酶和丹参川芎嗪。

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而在2019年中国公立医疗机构终端,14个产品的销售额增长率均为负值,其中,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、注射用复合辅酶、注射用磷酸肌酸钠下滑幅度超过30%。

据了解,单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液是其他神经系统药物中的重磅产品,为一种被广泛用于治疗血管性或外伤性中枢神经系统损伤和帕金森病的“神药”,虽疗效和安全性受争议,但仍屡屡登上中国药品销售金额榜单的前十。

米内网数据显示,该品种在2016年达到销售最高值,达63.7亿元,但随着其被频繁纳入辅助用药、重点监控名单之中,自2016年销售额开始逐年走低,在2019年降幅达36.11%,首次跌破30亿大关。

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此外,注射用磷酸肌酸钠也表现出明显的下降趋势,该品种涉及11家生产企业(含进口)。

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米内网数据显示,与单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液轨迹一致,磷酸肌酸钠于2016年达到了销售高峰,最高为61.3亿元,随后一直呈负增长,在2019年降幅高达32.54%,销售额仅剩31.1亿元。

值得注意的是,注射用磷酸肌酸钠通过省增补进入了17个省的医保增补目录,如今全国范围内将其调出医保,未来或会表现出更大的降幅,跌破30亿大关。

随着6月底过去,重点监控品种调出省医保目录的动作尘埃落定;辅助用药下一步会迎来什么动作,值得后续观望。

本文经授权发布,版权归原作者所有;内容为作者独立观点,不代表亿欧立场。如需转载请联系原作者。

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