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微评丨医疗影响力排行榜:强生、百时美施贵宝、百济神州、拜耳、康泰

高雨杉
2020-08-09 · 14:45
[ 亿欧导读 ] 企业动态方面,强生与美国政府达成10亿美元新冠疫苗供应协议;百时美施贵宝、百济神州、拜耳、凯莱英发布半年报;康泰生物与阿斯利康达成新冠疫苗授权合作;复星医药mRNA新冠疫苗临床试验开展......
大健康微评,阿斯利康,百时美施贵宝,新冠疫苗

作者:高雨杉,图片来自“亿欧网”

上周,亿欧大健康关注了中国新药授权合作,2020年上半年,新药领域的授权交易合作至少达到40项。从授权引进的产品领域来看,近5年引进的创新药项目主要集中在肿瘤、血液疾病、免疫疾病领域,合计占比超过50%。另外,上周上市的大健康板块企业有两家,国内外共14家大健康板块的企业完成了融资。亿欧大健康还对好人生科技进行了专访。

大事件方面,CDE“突破性治疗公示”专栏的首次更新,将传奇生物申报的生物制品1类新药LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂纳入了拟突破性治疗品种;中国首次公开征求溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则;中国首款获批用于IV期非小细胞肺癌的PD-L1药即将上市;特朗普签署要求联邦政府购买美国制造的药物行政令。

在企业动态方面,强生与美国政府达成10亿美元新冠疫苗供应协议;百时美施贵宝、百济神州、拜耳、凯莱英发布半年报;康泰生物与阿斯利康达成新冠疫苗授权合作;复星医药mRNA新冠疫苗临床试验开展;Teladoc Health与慢病数字化管理企业Livongo达成协议,出资185亿美元收购后者;全球私募巨头黑石集团以47亿美元收购基因族谱网站Ancestry.com。

此外,泰格医药、赛科希德上市;Exegenesis Bio Inc完成数千万美元的B轮融资,璧辰医药(ABM Therapeutics)已完成2000万美元A+轮融资。

「聚焦:中国新药授权合作、本周投融资、全球新冠疫苗最新进展、好人生科技健康险」

中国新药授权合作掀高潮,商业化成license-in谈判关键因素

“十年前回国时,我首先加入了恒瑞医药,那会它们也没有BD部门。不管从BD的数量还是质量上来看,都处于非常初期的阶段。但十年后的今天,中国已经跟国际接轨了。”康宁杰瑞全球业务拓展高级副总裁刘铭对此深有感触。

在近日同写意论坛上,多位业内人士感叹回顾上一个十年,当前的中国新药授权合作已经今非昔比。近些年,本土药企与外资药企在新药合作上的案例已经越来越多。

大健康投融周报丨赛科希德、泰格医药上市;14家企业融资

本周投融消息,血液学体外诊断领域制造商赛科希德在科创板上市,综合生物制药研发服务提供商泰格医药在港交所上市。

另外,国内9家企业、国外5家企业披露融资消息,融资企业业务领域覆盖CRISPR诊断服务、基因疗法、新药研发等。

全球新冠疫苗最新进展,最快或将在年底获批

亿欧大健康8月8日消息,在刚刚结束的高瓴HCare全球健康产业峰会主论坛上,高瓴资本合伙人易诺青分享了全球新冠疫苗的最新开发进展。

全球范围内现阶段的新冠疫苗研发技术路线分为五大类:灭活疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗(包括mRNA和DNA疫苗)和减毒疫苗。

好人生科技:首创“全量承保”模式,打造中国版Optum

2020年,新冠疫情的肆虐给保险行业带来了巨大挑战。但特殊的是,健康险却成了所有类别中的“异类”。早在去年,作为全球最大单一金融门类的商业健康险,已经在美国迎来了新一轮的市场大爆发,甚至超越了互联网科技产业。

而中国的健康险在经历三轮“换代”后也迎来了市场的春天,随之带动的便是保险科技的发展。“疫情给全民做了非常好的启蒙和普及教育,健康险需求和保费规模已经在一日千里式的进行增长。”好人生科技首席健康经济学家汤子欧在接受亿欧大健康专访时说道。

「大事件:中国突破性治疗专栏首更、中国首次公开征求溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则、中国首款获批用于IV期非小细胞肺癌的PD-L1药即将上市、特朗普签署要求联邦政府购买美国制造的药物行政令」

中国突破性治疗专栏首更,传奇生物CAR-T新药获认定

8月5日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)公示,南京传奇生物科技有限公司申报的生物制品1类新药LCAR-B38M CAR-T细胞自体回输制剂(简称:LCAR-B38M细胞制剂)纳入拟突破性治疗品种。

而此次纳入名单不仅对于传奇生物而言意义重大,这也是CDE“突破性治疗公示”专栏的首次更新。

2019年11月,CDE曾经发布关于《突破性治疗药物工作程序》和《优先审评审批工作程序》征求意见的通知,并于今年7月9日上线了“突破性治疗药物程序申请系统”和新版“优先审评审批申请系统”,开通了电子提交通道。此次“突破性治疗公示”专栏的首次公示,也意味着这项特殊审评通道今日正式在中国启动。

中国首次公开征求溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则

8月7日,CDE官网发布关于公开征求《溶瘤病毒类药物临床试验设计指导原则(征求意见稿)》意见的通知。此前,国内尚无相关指导原则对溶瘤病毒类药物临床试验设计进行规范指导。

溶瘤病毒是一种病毒特异性感染并杀伤肿瘤细胞的新型肿瘤疗法,通过直接裂解肿瘤细胞激发机体系统性的抗肿瘤免疫反应。从作用机理来看,溶瘤病毒具有与化疗、放疗、靶向药物、免疫治疗等多种肿瘤疗法协同联用增效的潜力,并且可作为一种基因递送的载体工具。

中国首款获批用于IV期非小细胞肺癌的PD-L1药即将上市

8月6日基石药业宣布,其抗PD-L1单抗CS1001注射液联合化疗用于IV期非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线治疗的III期临床试验在计划的期中分析中,经独立数据监查委员会(iDMC)评估达到了预设的主要研究终点,结果具有统计学显著性与临床意义。

基石药业在公告中表示,该产品是全球第一个抗PD-L1单抗联合化疗在晚期NSCLC取得成功的随机双盲的III期研究。基石药业的董事长表示,目前中国尚无抗PD-L1单抗获批用于IV期NSCLC。

特朗普签署行政令:要求联邦政府购买美国制造的药物

8月7日,美国总统特朗普于6日晚已签署一项行政命令,要求联邦政府从美国公司购买“基本”药品。

白宫指出,美国在基本药物、口罩手套、护目镜和呼吸机等等医疗用品方面对外国的依赖过大。

该行政命令将要求政府制定基本药品清单,并从美国公司而不是从外国购买这些基本药物和医疗设备。该命令还将简化美国国内制药企业面临的监管审批流程,并使美国药品价格保持在低位,从而在全球市场上拥有竞争力。与此同时,还将取消美国制药商面临的一些法规。此外,该命令还将“打击”在电子商务平台上进口假药。

「企业动态:强生、百时美施贵宝、康泰生物、复星医药、百济神州、Teladoc Health、拜耳、泰格医药、黑石、凯莱英、赛科希德、千山药机、Exegenesis、璧辰医药」

强生与美国政府达成10亿美元新冠疫苗供应协议,定价10美元/剂

《金融时报》6日的消息称,美国政府与强生公司(Johnson&Johnson)达成了一项价值超过10亿美元的协议,以确保获得1亿剂该公司的实验性新型冠状病毒疫苗。

目前,1/2a期临床研究首次人体临床研究正在美国和比利时开展。该试验将评价Ad26.COV2.S疫苗的安全性、反应原性(对疫苗接种的反应,如肿胀或酸痛)和免疫原性。此外,强生还将在荷兰、西班牙和德国进行2期研究,并计划在日本进行1/2a期研究。

9月开始,强生将进行单剂量疫苗与安慰剂对比的3期临床试验。同期,还要进行一项双剂量疫苗与安慰剂对比的3期临床试验。

BMS二季度营收破百亿美元,O药继续不敌K药,增长乏力

百时美施贵宝(BMS)斥巨资740亿美元收购新基的一年后,新基用于治疗多发性骨髓瘤的产品Revlimid(商品名:瑞复美)成了BMS的当家花旦。强手环伺之下,Revlimid正为百时美施贵宝持续“造血”,贡献了其上半年28%的营收。

8月6日,百时美施贵宝发布了二季报以及半年报。报告显示,百时美施贵宝在2020年第二季度收入为101亿美元,同比增长61%;上半年全球营收则为209.1亿美元,同比增长了71%,营收大幅增长的主要原因都在于对新基的收购。

康泰生物拿下阿斯利康新冠疫苗授权合作,年底产能或将超1亿剂

8月6日,阿斯利康宣布与康泰生物签署中国内地市场独家授权合作框架协议,通过技术转让积极推进阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒载体新冠疫苗AZD1222在中国内地市场的研发、生产、供应和商业化。

根据合作框架协议条款约定,康泰生物作为技术受让方将确保在2020年底前达到至少1亿剂新冠疫苗AZD1222的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。 

72名受试者接种!复星医药的mRNA新冠疫苗临床试验已开展

8月5日消息,复星医药和BioNTech宣布,在获得国家药监局临床试验批准后,截至目前,已有72名受试者接种BNT162b1疫苗。复星医药和 BioNtech正在中国共同开发针对新冠病毒的mRNA疫苗产品,该试验是BioNTech全球开发计划的一部分。

复星医药发布的消息显示,在中国进行的临床I期试验计划招募144名健康受试者,以评估该候选疫苗的安全性和免疫原性,并确定剂量选择。所有受试者将在江苏省泰州I期临床基地受试。

百济神州2020年Q2产品收入超6500万美元,同比增长近13%

8月7日,百济神州发布了2020年第二季度及上半年未经审核业绩。截至2020年6月30日的六个月,百济神州期内总收入为1.18亿美元,同比减少63.3%。归属于百济神州的净亏损为6.99亿美元,同比扩大1.76倍。

百济神州表示,这主要归因于自2019年6月与新基公司终止百泽安®(替雷利珠单抗)合作协议后缺少合作收入。当时新基公司就此向百济神州支付1.5亿美元。

此外,自2020年3月NMPA暂停ABRAXANE(新基公司的人类蛋白、白蛋白结合型紫杉醇)在中国的销售以及相关产品召回后,导致百济神州收入减少,但部分与百泽安®在华以及百悦泽®(泽布替尼)在华及在美的产品收入相抵消。

远程医疗巨头诞生?Teladoc185亿美元收购Livongo

8月5日,美国远程医疗服务公司Teladoc Health与慢病数字化管理企业Livongo达成协议,前者出资185亿美元收购后者。凭借185亿美元的价格,该交易成为今年美国公司的第三大收购案,同时,根据Piper Sandler的数据,合并后的新公司价值约为370亿美元。

根据协议条款,Teladoc每股为Livongo股份支付11.33美元,并以0.592股Teladoc股份换取每股Livongo Health股份,在控制权上相当于58%对42%的分割。

曾独占中国市场69%,拜耳拜唐苹二季度风光不再,销售额断崖下降

8月4日,德国拜耳集团发布第二季度财报,其医疗业务销售额受疫情和中国的带量采购政策影响不小。其中,曾因全球最低价入选带量采购的糖尿病药物Glucobay(商品名:拜唐苹)营收出现急剧下降,销量的增加并未能弥补其价格大幅度下降带来的损失。

报告显示,拜耳集团第二季度销售额约为100.54亿欧元,同比下降6.2%。而其上半年销售额为228.99亿欧元,同比下降0.3%。除了作物科学业务之外,拜耳的医疗和保健业务,以及在全球四大市场的销售额均呈下降趋势。

国内临床CRO龙头泰格医药赴港上市,成第三家“A+H”CRO企业

8月7日,泰格医药登陆港交所。开盘报119港元,截至发稿其市值达123.34亿港元。据其招股书,泰格医药将发行1.07亿新股,占发行后总股数的12.5%,拟募资额按100港元/股定价计算约合107.1亿港元(13.8亿美元),成为今年以来亚洲生物医药公司IPO规模最大的项目。

此前泰格医药已于2012年在深交所上市。这次它在港交所挂牌上市,也标志着它成为继药明康德、康龙化成后国内第三家“A+H”药物研发外包服务(CRO)龙头企业。

黑石达成最大笔收购案,47亿美元收购基因族谱网站Ancestry

8月5日,全球私募巨头黑石集团(Blackstone,以下简称黑石)宣布,该公司将以47亿美元(约合326亿元人民币)收购基因族谱网站Ancestry.com(以下简称Ancestry)。这是黑石史上金额最高的单笔收购案。

据外媒报道,财富管理公司Akita Michinoku Capital的分析师表示,交易完成后,黑石将持有Ancestry75%的股权。而其原有的股东新加坡政府投资公司(GIC)持股比例为25%。除了GIC,Ancestry此前的投资方还包括Silver Lake、Spectrum Equity、Permira等。

CDMO龙头凯莱英上半年净利润约3.16亿元,同比增长超37%

8月7日,凯莱英发布2020年半年度业绩报告。报告显示该公司上半年归属于上市公司股东的净利润约为3.16亿元,同比增长37.63%;营业收入约为12.66亿元,同比增长15.81%。

其中其第二季度实现营业总收入7.90亿元,同比增长28.20%,环比增长66.23%;扣非净利润1.84亿元,同比增长50.28%,环比增长96.70%。

凯莱英是一家CDMO(医药合同定制研发生产)企业,它的主要业务模式可分为定制研发生产与工艺研发服务,致力于全球制药工艺的技术创新和商业化应用。

血栓与止血体外诊断第一股赛科希德上市,开盘涨幅超200%

8月6日,北京赛科希德科技股份有限公司(以下简称“赛科希德”)赴科创板上市交易,股票代码“688338”,发行价50.35元/股。上市首日,赛科希德股价涨幅267.43%。

赛科希德是一家成立于2003年的血液学体外诊断领域的制造商,专注于血栓与止血体外诊断领域的检测仪器及试剂的研发、生产和销售,为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材。

千山药机进入退市倒计时,曾因“基因梦”最高市值逼近300亿

8月6日,千山药机进入退市整理期。千山药机股票已自2019年5月13日起暂停上市,2020年7月14日,千山药机收到深交所关于股票终止上市的决定。

据悉,退市整理期交易期限为三十个交易日。退市整理期届满的次一交易日,深交所对公司股票予以摘牌。

此前,2018年末经审计的归属于上市公司股东的期末净资产为负值,且2017年、2018年年度财务会计报告均被注册会计师出具无法表示意见的审计报告。

首发丨聚焦基因疗法领域,Exegenesis获B轮数千万美元融资

近日,基因疗法公司Exegenesis Bio Inc(即杭州嘉因生物科技有限公司,以下简称“Exegenesis”)成功完成数千万美元的B轮融资。本轮融资由君联资本领投,博远资本、泰福资本和上一轮老股东险峰旗云、凯泰资本跟投,浩悦资本担任本轮融资的独家财务顾问。

据Exegenesis介绍,此轮融资资金将用于公司多款基因疗法管线的临床与研发推进。

Exegenesis成立于2019年7月,位于杭州。它是一家致力于面向全球市场提供具可及性的基因疗法的创新药企,面向不同市场开发Best in class及First in class基因治疗药物。在成立一个多月后(2019年8月),Exegenesis就完成了逾1000万美元的首次融资,由险峰旗云领投,凯泰资本和联想之星跟投。

聚焦突破血脑屏障小分子创新药,璧辰医药获2000万美元A+轮投资

8月7日消息,近日,璧辰医药(ABM Therapeutics)宣布,其已完成2000万美元A+轮融资。本轮融资由华创资本领投,国药资本、磐霖资本、聚明创投跟投。现有股东凯泰资本、LongDAC继续参投。本轮融资将用于加速推进璧辰医药ABM-1310的临床研究和现有多个临床前项目的开发,进一步丰富研发管线,在可突破血脑屏障的小分子研发方面创造可持续的价值。

创立于2015年的璧辰医药是一家临床阶段的小分子创新药研发平台,其在研的小分子靶向抑制剂可突破血脑屏障,使药物入脑效率显著提高,有望解决肿瘤脑转移问题。目前,璧辰医药已经在美国和中国设立了运营中心。其创始人陈晨博士拥有20多年在美国从事中枢神经药物研发方面的经验。团队成员也都在生物医药领域有超过15年的工作经历。

本文来源于亿欧,原创文章,作者:高雨杉。转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。

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