林怡龄
亿欧 亿欧大健康商业分析员,关注创新药、跨国药企领域,常驻上海,微信lyl18819426740

113

文章/篇

111.6万

阅读/次

拜访信息

为了给您提供更快更好的服务,在获取作者联系方式前,想对您有个简单了解. 邀请您填写如下信息

提交成功

非常感谢您的配合,我们的作者会尽快通过您的微信,
请耐心等待~

微信号

15701235851

百奥泰生物阿达木单抗再获新适应症,生物类似药市场大战一触即发

林怡龄
2020-08-10 · 19:52
[ 亿欧导读 ] 未来的阿达木单抗生物类似物市场竞争将更加激烈。
医药电商,修美乐,阿达木单抗,药王

作者:林怡龄、编辑:刘聪,图片来自“123RF”

暨风湿免疫科、皮肤科、消化科之后,百奥泰生物的阿达木单抗注射液进入了眼科疾病这一新的治疗领域。

8月10日,百奥泰生物制药发布公告称,国家药监局已批准格乐立®(阿达木单抗注射液)用于治疗成年非感染性中间葡萄膜炎、后葡萄膜炎和全葡萄膜炎患者。这是格乐立®在中国获批的第五个适应症。 

非感染性中间、后、全葡萄膜炎为眼内炎症性疾病,通常与免疫介导引发的系统性疾病如银屑病、强直性脊柱炎等共同发生。在此前的传统药物治疗中,主要以糖皮质激素和免疫抑制剂为主,但长期使用具有明显的毒副作用。 

格乐立®是中国首个上市的阿达木单抗生物类似药,于2019年11月获得国家药监局正式批准,用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病等自身免疫性疾病,并于今年7月获批新适应症克罗恩病。而此次格乐立®获批眼科疾病治疗,将进一步扩大其适用患者群体,并提供一种新的治疗方案。 

据悉,阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ(TNF-ɑ)单克隆抗体。格乐立®的原研药由艾伯维研发,于2002年首次获得美国FDA批准,商品名为修美乐(Humira)。

截至目前,修美乐在全球90多个国家或地区上市,获批适应症包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、幼年特发性关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、化脓性汗腺炎、葡萄膜炎等。由于适应症广泛,修美乐自上市后就一直霸占药物销售榜首,荣获“药王”称号。 

2010年,修美乐®在中国获批上市,但在中国市场,修美乐®却没有享受到它应有的风光。据此前媒体报道,修美乐在中国市场的渗透率并不高,十年来销量平平。外界猜测这与其高昂的价格和仅有6个适应症有关。 

据统计,2018年,修美乐®中国销售额未达4亿人民币,约占其全球销售额0.2%,药品渗透率低于全球平均水平。为改变这一局面,艾伯维试图通过降价的形式来扩大市场。2019年,修美乐以1290元/支的价格进入国家乙类医保,相比最初的每支7600元,价格直降83%。

但即便如此,修美乐依旧面临着激烈的竞争。早在2016年,其核心专利已经在中国到期,各路药企纷纷致力于其生物类似药研发。弗若斯特沙利文报告显示,中国阿达木单抗生物类似药的市场规模到2023年将增至47亿人民币,到2030年将高达115亿人民币。

目前,百奥泰和海正药业的阿达木单抗生物类似药均报价1150元/支,这对进入医保目录的修美乐来说,已经构成一定威胁。而当下,信达生物、复宏汉霖、君实生物等企业的阿达木单抗生物类似物也已向NMPA递交NDA。

显然,未来的阿达木单抗生物类似物市场竞争将更加激烈。大战一触即发,无论是一代“药王”还是抢占国内先机,再添新适应症的格乐立®,都将面临一场大考。

本文来源于亿欧,原创文章,作者:林怡龄。转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。

各工作岗位将被AI取代的概率

选择岗位,查看结果

制图员和摄影师

87.9%

打赏支持

5
5
10
20
50
80
100
其它金额
任意赏:

参与评论

最新文章

1、 若贵平台是网站或者APP,在进行单篇原创文章转载时,需在文章标题或者导语下方,注明文章来源以及作者名称;若寻求5篇及以上的长期内容合作,需与亿欧公司内容运营部门取得联系,并签订转载合作协议。

【若贵司平台转载亿欧公司原创文章已经超过5篇,请及时与我们联系补签转载合作协议,计算时间以2019年2月10日之后为准】

2、 若贵平台是微信公众号,在进行单篇原创文章转载时,请联系亿欧公司内容运营人员进行单篇文章的白名单开通,同样需要注明文章来源及作者名称;若寻求2篇及以上的长期内容合作,需与亿欧公司内容运营部门取得联系,并签订转载合作协议。可将公司全称(简称)、公司网址、微信公众号、微信或者电话等信息发送至hezuo@iyiou.com,会有工作人员与您取得联系。

关闭

快来扫描二维码,参与话题讨论吧!

快捷登录 密码登录
获取验证码

新用户登录后自动创建账号

登录表示你已阅读并同意《亿欧用户协议》

快捷登录 密码登录

账号为用户名/邮箱的用户 选择人工找回

关联已有账户

新用户或忘记密码请选择,快捷绑定

账号为用户名/邮箱的用户 选择人工找回

快速注册

获取验证码

创建关联新账户

发送验证码

找回密码

获取验证码
账号为用户名 / 邮箱的用户 选择人工找回

未完成注册的用户需设置密码

如果你遇到下面的问题

我在注册/找回密码的过程中无法收到手机短信消

我先前用E-mail注册过亿欧网但是现在没有办法通过它登录,我想找回账号

其他问题导致我无法成功的登录/注册

请发送邮箱到service@iyiou.com,说明自己在登录过程中遇到的问题,工作人员将会第一时间为您提供帮助

账号密码登录

乐乐呵呵@微信昵称

该亿欧账号尚未关联亿欧网账户

关联已有账户

曾经使用手机注册过亿欧网账户的用户

创建并关联新账户

曾用微信登录亿欧网但没有用手机注册过亿欧的用户

没有注册过亿欧网的新用户

先前使用邮箱注册亿欧网的老用户,请点击这里进入特别通道
意见反馈
意见反馈
亿欧公众号 亿欧公众号
小程序-亿欧plus 小程序-亿欧plus
返回顶部