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上市后首份答卷:燃石泛生子Q2营收相当,肿瘤NGS行业加速洗牌

秘丛丛
2020-08-12 · 20:16
[ 亿欧导读 ] 肿瘤NGS行业正处于科技研发和市场培育的高投入阶段,即便是上市“双子星”,仍难避免目前以及未来一段时间的亏损延续。
DNA,基因检测,基因检测,赛默飞世尔,多癌早筛,肿瘤NGS检测

作者:秘丛丛、编辑:刘聪,图片来自“123RF”

8月11日,燃石医学公布了2020年第二季度(截至2020年6月30日的)的财务业绩。这也是它上市后公开的首份“成绩单”。而不久前,泛生子也发了上市后的首份季报。

作为国内肿瘤NGS检测领域唯二上市的头部玩家,它们此次成绩如何?对比之下各自有哪些亮点?未来该领域有怎样的发展趋势?

燃石营收同比增长超26%,发力泛癌早筛

今年6月,燃石医学中国肿瘤NGS检测第一股赴美上市,其最终发行规模达2.81亿美元。在最新公开的第二季度财报中,燃石医学的营收和毛利指标表现亮眼。

2020年第二季度燃石医学的营收为1.07亿元,同比增长26.1%,环比增长58.9%;净亏损为7110万元,同比增长173.5%,环比增长35.2%;毛利为7840万元,同比增长26.3%;毛利率为73.3%,上年同期为73.2%。

燃石医学在公告中表示,假设国内COVID-19疫情没有明显复苏,预计其2020年全年收入约为4.2亿元人民币,这意味着它将在2020年下半年同比增长28%。

从具体业务来看,燃石医学的三大主营收入包括:中心实验室业务、院内业务和药物研发。其中,中心实验室业务稳步增长并撑起了营收主体,达7460万人民币(占比总营收69.7%),同比增长17.7%。中心实验室的检测用户由2019年同期的6047人增加到7252人,涨幅近20%。

另外,本季度燃石的试剂盒销量和合作医院数量较快增长,其中截至2020年6月30日检测入院医院为47家,相比去年同期增长34.29%。其医院内业务营收为2760万元,同比增长了69.0%。

在研发方面,第二季度燃石医学经营费用为1.514亿人民币,其中研发费用为7118万人民币,同比增长103.4%,占各项开支中最大比例。

值得关注的是,在经过四年研发后,燃石医学开始发力泛癌早筛领域。今年5月,燃石医学发起了PREDICT(泛癌早期检测项目)研究,并计划在三年内完成泛癌种早检产品的技术优化及临床验证。

该研究计划在中国招募14000名患者,它采用燃石医学自主开发的ELSA-seq技术,基于cfDNA (cell-free DNA)甲基化检测的早期癌症检测模型在多癌种中的探索及验证的前瞻性、多中心研究。

此外,本季度燃石医学在研发领域的亮点还包括:

关于BENEFIT生物标志物研究(与阿斯利康合作)发表在《胸腔肿瘤杂志》上;

基于血液的MSI验证发表在Journal of Molecular Diagnostics上;

NSCLC液体活检现实世界验证(COMPASS)发表于转化性肺癌研究;

针对多种癌症类型(包括乳腺癌,淋巴瘤等)的临床验证和遗传环境研究;

获批中国首个肿瘤NGS检测试剂盒,该试剂盒的开发基于Illumina的桌面测序设备MiSeqDx平台;

与基石药业合作开发在研药物pralsetinib在中国地区的CDx试剂, 用于检测肿瘤患者的RET基因变异等。

泛生子营收涨幅超40%,诊断监测业务贡献九成

不久前,紧随燃石医学登陆纳斯达克的泛生子也发布了2020年第二季度财报。报告显示,2020年泛生子第二季度总营收为1.017亿元,几乎和燃石持平,涨幅达40.3%。其毛利润为6420万元,同比增长85.3%;而毛利率已由去年的47.8%进一步提升至63.1%。其间,泛生子于6月挂牌纳斯达克,绿鞋前融资规模达2.6亿美元。

据了解,泛生子的营收主要来自诊断与监测(服务已确证癌症的患者)、癌症早筛和药企服务(药物研发服务)。其中,由于提供LDT(临床实验室自建项目)服务和销售IVD(体外诊断)产品产生的收入增长,泛生子第二季度的诊断和监测业务收入9390万元人民币,比去年同期增长52.1%,对总营收贡献超9成。其毛利率从去年同期的47.8%提升至63.1%。

具体而言,在提供LDT服务方面,泛生子第二季报显示其收入为7580万元,同比增长30.7%;IVD产品销售收入格外猛增,第二季度为1810万元,同比增长达381.4%。

也是在第二季度(4月),前FDA资深专家胡云富出任泛生子首席医疗官,领导该公司体外诊断医疗器械注册及监管法规事务和药厂服务业务。据公开资料显示,他在FDA任职期间,带领团队负责审批并监管IVD及LDT相关产品项目。

泛生子认为,胡云富的加入为其分子诊断业务带来了国际先进的体系化经验,包括技术研发、产品设计、临床审批、政策监管等。

在研发投入上,泛生子本季度的研发费用为2980万元,同比增长55.7%,研发费用率从去年同期26.4%增加到29.3%。此前泛生子在接受媒体采访时表示,该公司正在加大在癌症早筛领域的投入,并将着重在该领域的研发和商业化落地。

本季度,泛生子在研发领域的亮点主要有:

在美国癌症研究协会(AACR)虚拟年会上展示了14项临床研究数据;

与赛默飞世尔深化合作,在中国开展联合营销;

2020年6月,其自主研发的新型冠状病毒核酸检测试剂盒Genetron SARS-CoV-2 RNA获得美国FDA紧急使用授权等。 

“双子星”的较量,未来5年肿瘤NGS行业高速发展

总体看,在二季度国内疫情整体趋向平缓的情况下,燃石医学和泛生子的主要业务指标如营收和毛利都较第一季度都有较大提升,其中两家的营收均突破了亿元。燃石医学第二季度营收环比增长58.9%,毛利环比增长75%;泛生子第二季度营收环比增长32.3%,毛利环比增长52%左右。

单看第二季度的表现,燃石医学(1.07亿元)和泛生子(1.017亿元)的营收基本持平,两者相差约500万。在毛利方面,泛生子(6420万元)和燃石医学(7840万元)之间略有差距,前者低于后者约1400万元。

即便两者在营收和毛利上的表现可圈可点,但它们都没逃脱未盈利的境况。泛生子财报显示,今年二季度实际经营亏损为4386.9万元,较去年同期的5,875.1万元有所收窄;据燃石医学财报,其二季度净亏损为7110万元,同比增长173.5%。

对于还未盈利的两家公司而言,技术壁垒的高度和潜力往往参照其研发的投入和变化。燃石医学在本季度的研发费用金额及增速(7118万元,103.4%)均高于泛生子(2980万元,55.7%),其中燃石医学在二季度启动的泛癌早筛研究或是其研发投入加大的主要因素。

另外,由于国内肿瘤NGS行业存在较明显的技术同质化,诸多企业都在布局有巨大潜力的单癌/多癌早筛领域,燃石医学和泛生子也不例外。未来双方在该领域的较量也值得期待。

既要开源,也得节流。除了提高研发方面的投入,燃石医学和泛生子都在控费(销售费用)上下功夫,提高营销团队效率。财报显示,泛生子二季度销售费用合计6,060万元,较去年同期下降约7.1%,销售费用占收入的百分比从去年同期的90.0%减少至59.6%。但泛生子也指出,销售费用减少也源于疫情的影响,销售人员减少了外出和相关的营销活动。

而燃石医学二季度销售和市场费用较2019年同期增长8.8%,为3799万人民币。但其销售和市场费用占营收的比例在稳步下降,2020年第二季度为35.52%,同比降低5.66%。值得注意的是,本季度燃石医学的行政管理费用为4227万人民币,同比增长超105%,据悉,这主要源自员工成本增加及公司首次公开募股的相关费用支出。

目前,肿瘤NGS检测的市场潜力还远未得到释放,未来增长空间十分可期。CIC数据显示,基于NGS的癌症治疗在中国的渗透率相对较低,2019年为6.4%,美国这一比例达到 23.5%。随着药物可及性上升、渗透率提高,国内该领域市场预计将从2019年的3亿美元增长到2030年的45亿美元,复合年增长率将达到29.6%。

作为新兴的黄金赛道,肿瘤NGS检测正处于科技研发和市场培育的高投入阶段,即便是已上市的头部企业仍然无法避免目前以及未来一段时间内的亏损。普华永道预测,未来五年该领域将进入高速发展和洗牌的重要时期,会产生诸多明星公司以及商业机会。

本文来源于亿欧,原创文章,作者:秘丛丛。转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。

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