高雨杉
亿欧 亿欧大健康商业分析员,关注医疗领域,常驻北京,微信号Gys0322AM

101

文章/篇

53.6万

阅读/次

拜访信息

为了给您提供更快更好的服务,在获取作者联系方式前,想对您有个简单了解. 邀请您填写如下信息

提交成功

非常感谢您的配合,我们的作者会尽快通过您的微信,
请耐心等待~

微信号

15701235851

全球首个抗HIV双靶点创新药阿兹夫定片纳入拟优先审评

高雨杉
2020-08-13 · 14:34
[ 亿欧导读 ] 阿兹夫定是国际上首个抗HIV双靶点创新药。与已上市的核苷类逆转录酶抑制剂相比较,FNC具有独特作用机制和很强抑制病毒复制的功能,已在中国、美国、欧洲等全球范围申请了专利并获得授权。
药,HIV,靶点,抑制剂

作者:高雨杉,图片来自“123RF”

亿欧大健康8月13日消息,昨日CDE官网公示,河南真实生物科技有限公司(下称“真实生物”)提交的1类创新药阿兹夫定片上市申请已被纳入拟优先审评品种名单。

阿兹夫定(Azvudine,简称FNC)是国际上首个抗HIV靶点创新药。与已上市的核苷类逆转录酶抑制剂相比较,FNC具有独特作用机制和很强抑制病毒复制的功能,已在中国、美国、欧洲等全球范围申请了专利并获得授权。

同时,这也是真实生物成立以来提交的首个新药上市申请,根据中国药物临床试验登记与信息公示平台信息,真实生物已经登记了7项关于阿兹夫定片治疗HIV的临床试验。这或是继2018年中国自主研发的首款抗HIV新药艾可宁(注射用艾博韦泰)获批上市后,第二款中国自主研发的新药。

真实生物成立于2012年,是一家集研发和生产为一体的具有自主知识产权的生物医药企业,主要致力于抗病毒和抗肿瘤药物、心脑血管以及肝脏疾病等治疗药物的研发。其首席执行官兼首席科学家为杜锦发博士,在抗病毒和癌症治疗药物有近30年的丰富经验。

据公开资料,2018年全球HIV药市场规模约20.2亿元,预计至2023年,中国的抗HIV病毒药物市场规模将达49.6亿元。治疗HIV的有效方式为抗病毒药的合并治疗——鸡尾酒疗法,而目前我国的鸡尾酒疗法所用药物全部为进口原研药或国产仿制药,不仅现有药物存在不良反应和抗药性问题,其拥有的自主知识产权的中国产抗HIV病毒新药一直缺位。医保外药物价格昂贵,医保内药物水平远远低于国际水平,副作用较大,这导致了病人的依从性较低。

据悉,阿兹夫定是HIV毒逆转录酶与辅助蛋白Vif双靶点抑制剂药物。临床研究结果显示,阿兹夫定口服剂量极小,用药5天后,靶细胞(外周血单核细胞)内有效药物(FNC-TP)的浓度仍高于抑制半数病毒的浓度。其低剂量、多靶点、长效口服,并且具有用药后4天以上100%抑制HIV复制的预防性等优势。

本文来源于亿欧,原创文章,作者:高雨杉。转载或合作请点击转载说明,违规转载法律必究。

各工作岗位将被AI取代的概率

选择岗位,查看结果

制图员和摄影师

87.9%

打赏支持

5
5
10
20
50
80
100
其它金额
任意赏:

参与评论

最新文章

1、 若贵平台是网站或者APP,在进行单篇原创文章转载时,需在文章标题或者导语下方,注明文章来源以及作者名称;若寻求5篇及以上的长期内容合作,需与亿欧公司内容运营部门取得联系,并签订转载合作协议。

【若贵司平台转载亿欧公司原创文章已经超过5篇,请及时与我们联系补签转载合作协议,计算时间以2019年2月10日之后为准】

2、 若贵平台是微信公众号,在进行单篇原创文章转载时,请联系亿欧公司内容运营人员进行单篇文章的白名单开通,同样需要注明文章来源及作者名称;若寻求2篇及以上的长期内容合作,需与亿欧公司内容运营部门取得联系,并签订转载合作协议。可将公司全称(简称)、公司网址、微信公众号、微信或者电话等信息发送至hezuo@iyiou.com,会有工作人员与您取得联系。

关闭

快来扫描二维码,参与话题讨论吧!

快捷登录 密码登录
获取验证码

新用户登录后自动创建账号

登录表示你已阅读并同意《亿欧用户协议》

快捷登录 密码登录

账号为用户名/邮箱的用户 选择人工找回

关联已有账户

新用户或忘记密码请选择,快捷绑定

账号为用户名/邮箱的用户 选择人工找回

快速注册

获取验证码

创建关联新账户

发送验证码

找回密码

获取验证码
账号为用户名 / 邮箱的用户 选择人工找回

未完成注册的用户需设置密码

如果你遇到下面的问题

我在注册/找回密码的过程中无法收到手机短信消

我先前用E-mail注册过亿欧网但是现在没有办法通过它登录,我想找回账号

其他问题导致我无法成功的登录/注册

请发送邮箱到service@iyiou.com,说明自己在登录过程中遇到的问题,工作人员将会第一时间为您提供帮助

账号密码登录

乐乐呵呵@微信昵称

该亿欧账号尚未关联亿欧网账户

关联已有账户

曾经使用手机注册过亿欧网账户的用户

创建并关联新账户

曾用微信登录亿欧网但没有用手机注册过亿欧的用户

没有注册过亿欧网的新用户

先前使用邮箱注册亿欧网的老用户,请点击这里进入特别通道
意见反馈
意见反馈
亿欧公众号 亿欧公众号
小程序-亿欧plus 小程序-亿欧plus
返回顶部